-
البريد الإلكتروني
cw@avt-cn.com
-
الهاتف
15692161719
-
العنوان
كتلة ، الطابق 27 ، no.838 Zhangyang الطريق ، منطقة بودونغ الجديدة ، شنغهاي
Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
qs-21cde + DMF تقرير مزدوج
التاريخ:2025-07-24اقرأ:0
وفي 25 تموز / يوليه 2025 ، qs-21 ( سابونين octasaccharide ) مساعد وضعت بشكل مستقل من قبل منظمة العفو الدولية Weituo أدركت على التوالي :
☑ CDE التسجيل ( رقم التسجيل : f202500075 ) .
☑ الولايات المتحدة ادارة الاغذية والعقاقير المخدرات DMF ( ملف رقم 041805 السواغات )
أهمية التوثيق المزدوج
◇ aiweituo تصبح الولايات المتحدة ادارة الاغذية والعقاقير لتحقيق qs-21 السجلات التجارية ؛
◆ من بين عدد قليل من الموردين المحليين qs-21 مع CDE التسجيل .
◇ يدل على أن المواد المساعدة المحلية المعترف بها في النظام القانوني الدولي ، من أجل تطوير لقاح عالمي يوفر المزيد من الخيارات .
qs-21 هو نوع من سابونين لقاح مساعد الطبيعية ، التي تم الحصول عليها من لحاء شجرة saponaria quillaja . ومن الواضح أن immunostimulatory النشاط ، فإنه يمكن تنشيط المناعة الخلطية والخلوية في نفس الوقت ، وتعزيز إنتاج الأجسام المضادة محددة تي خلية الاستجابات ، بما في ذلك TH1 و TH2 الاستجابات المناعية . يمكن أن تحفز تنشيط الخلايا الجذعية ، وتعزيز إنتاج الأجسام المضادة igg1 و igg2a وحمل إفراز الإنترفيرون غاما ( الإنترفيرون غاما ) . وبالإضافة إلى ذلك ، qs-21 يمكن أن تعزز وظيفة الخلايا التائية السامة للخلايا ( CTL ) ، وبالتالي مكافحة العديد من الأمراض المعدية والسرطان .
qs-21 التقليدية محدودة بسبب مصدر واحد من saponifolia سابونين و عنق الزجاجة من تنقية . منظمة العفو الدولية Weituo يكسر عنق الزجاجة الصناعة ، والبحث والتطوير المستقل qs-21 لديها أربع مزايا رئيسية على النحو التالي :
01 ، البحوث والتنمية المستقلة ، مصنع كامل عملية الاستخراج
اختراق استخدام كامل الموارد النباتية ، كسر القيود المفروضة على المواد الخام ، والقدرة على الإنتاج الكافي ، تتبع التحكم ؛
فصل وتنقية النظام التقني
عالية النقاء qs-21 يمكن أن تنتج على نطاق واسع من خلال فصل النظام .
03 ، ومراقبة الجودة ، عالية النقاء إمدادات مستقرة
برنامج الرصد العالمي الإنتاج ، نقاء أكثر من 98 ٪ ، دفعة مستقرة ؛
04 ، سلسلة كاملة من توريد المنتجات ، ودعم التنمية حسب الطلب
وفي الوقت نفسه ، qs-anm مع نقاء عالية وضعت لتوفير " كيو إس سلسلة أدوات " لقاح تصميم .
في مجال الطب الحيوي ، والابتكار من المواد المساعدة أمر بالغ الأهمية . باعتبارها جوهر المواد المساعدة في تطوير لقاح ، ونوعية وسلامة مساعد له تأثير مباشر على فعالية واستقرار اللقاح . اعتمادا على نوعية تدويل الصين والولايات المتحدة صحيفة مزدوجة ، وقد بنيت منظمة العفو الدولية Weituo السيناريو الكامل للحلول :
مجال اللقاحات البشرية → عالية النقاء QS-21 ( الحلأ النطاقي / مساعد )
مجال اللقاحات البيطرية → مخصص qs-anm ( السلامة ≥ المعايير الدولية )
حدود البحث → كيو إس كامل سلسلة ( دعم تطوير نوع جديد من مساعد التوافق )
AVT كيو إس سلسلة معلومات المنتج
aiweituo qs-21 الصين والولايات المتحدة سجل مزدوج هو معلما هاما في تدويل المواد المساعدة المحلية . وسوف نستمر في تحسين :
✔ مساعد نظام العرض وفقا للمعايير الدولية
✔ العرف تطوير الدعم الفني
✔ دورة الحياة خدمة مراقبة الجودة
مع نوعية يمكن التحقق منها ، وتعزيز كفاءة البحث والتطوير لقاح !