-
البريد الإلكتروني
cw@avt-cn.com
-
الهاتف
15692161719
-
العنوان
كتلة ، الطابق 27 ، no.838 Zhangyang الطريق ، منطقة بودونغ الجديدة ، شنغهاي
Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
cw@avt-cn.com
15692161719
كتلة ، الطابق 27 ، no.838 Zhangyang الطريق ، منطقة بودونغ الجديدة ، شنغهاي
وبحلول نهاية عام 2002 ، ما مجموعه 15 antibody-drug كونجوجاتي ( ADC ) تم الموافقة عليها في السوق ، بما في ذلك إضافة الحامض الاميني في 5 الاستعدادات .
الشلال
padcev هو أول شركة تطوير العقبة المخدرات تستهدف سطح الخلية البروتين ( nectin-4 bindin-4 ) التي أعرب عنها في المثانة . هذا الدواء يتكون من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد الإنسان igg1 enfortumab تستهدف nectin-4 بالإضافة إلى إعداد السامة للخلايا ( MMAE ، monomethylorrestatin ه ، أنيبيب المدمرة ) . إن nectin-4 هو غاية في التعبير عن هدف الكبار في العديد من الكيانات ، بما في ذلك الظهارة البولية * ( UC ) . في كانون الأول / ديسمبر 2019 ، padcev حصلت على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير في الولايات المتحدة على وجه السرعة لاستخدامها في البالغين مع متقدمة محليا أو النقيلي جامعة كاليفورنيا .
padcev هي شركة تطوير العقبة المخدرات التي وافقت عليها جامعة كاليفورنيا في * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * و هو أيضا المخدرات المحلية المتقدمة أو المنتشر في المرضى الذين يعانون من جامعة كاليفورنيا الذين تلقوا العلاج الكيميائي البلاتيني و pd-1 أو pd-l1 المانع .
معلومات عن إعداد Padcev * :
20 ملم الحامض الاميني ، 55 ملغ / مل trehalose dihydrate ، 0.2mg / ml توين 20 ، في شكل مسحوق مجفف بالتجميد ، ودرجة الحموضة حوالي 6.0 . الحامض الاميني يلعب دورا هاما في درجة الحموضة العازلة .
2- إنهيرتو
في 24 شباط / فبراير 2023 ، الصين إدارة الدولة للرقابة على المخدرات جيان * * * * * * * * * * * * * * ، حقن ديتراستوزوماب تم الموافقة عليها رسميا في الصين . الاسم التجاري : youhede ، الاسم العام : فام trastuzumabderuxtecan ( t-dxd ) ، الاسم الطبي : تراستوزوماب ( enhertu ) ، والبحث العلمي رمز ds-8201 . . . . . . . حتى الآن ، تراستوزوماب قد وافقت على ما لا يقل عن 5 علامات في جميع أنحاء كيو .
يوهود ® استرا زينيكا هي فريدة من نوعها تصميم الأجسام المضادة إلى جانب المخدرات ( ADC ) تستهدف HER2 ، التي تم تطويرها وتسويقها من قبل شركة أسترا زينيكا . في 12 نيسان / أبريل 2022 ، مركز تقييم الأدوية ، إدارة الدولة للرقابة على المخدرات في الصين ® تدرج في قائمة الأصناف الرائدة ، وسوف تكون متاحة في 24 نيسان / أبريل 2022 ® طلبات الأدوية الجديدة المدرجة في قائمة الأولويات .
معلومات عن الاستعدادات * :
25 ملم الحامض الاميني ، 90 ملغ / مل من السكروز ، 0.3mg / ml توين 80 ، في شكل مسحوق مجفف بالتجميد ، ودرجة الحموضة حوالي 5.5 . الحامض الاميني يلعب دورا هاما في درجة الحموضة العازلة .
3. زينلونتا
زينلونتا هي شركة تطوير العقبة المخدرات تستهدف cd19 وافقت ادارة الاغذية والعقاقير في الولايات المتحدة . الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أنسنة ملزمة cd19 يتكون من اقتران مع بيرول البنزوديازيبين ( PBD ) ديمر * . مرة واحدة جنبا إلى جنب مع cd19 عن الخلايا ، loncastuximab tesirine سيتم استيعابها في الخلايا ، والإفراج عن الرصاص على أساس الرؤوس الحربية . ادارة الاغذية والعقاقير قد منحت اليتيم المخدرات في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الخلية عباءة ( MCL ) و * * * * * * * * * * * * * * ر / ر dlbcl . . . . . . .
معلومات عن الاستعدادات * :
30 ملم الحامض الاميني ، 59.9mg / ml السكروز ، 0.2mg / ml توين 20 ، في شكل مسحوق مجفف بالتجميد ، ودرجة الحموضة حوالي 6.0 . الحامض الاميني يلعب دورا هاما في درجة الحموضة العازلة .
4 - أديسي
في 9 حزيران / يونيه 2021 ، الصين مكتب المخدرات جيان أعلن أن المخدرات الجديدة ، vidicitomab ( الاسم التجاري : عايدي الحادي عشر ) ®, رمز الدراسة : rc48 ) تم تسويقها في المرضى الذين يعانون من فرط HER2 overexpression المتقدمة محليا أو النقيلي المعدة * ( بما في ذلك تقاطع المعدة والمريء الغدد * ) الذين تلقوا ما لا يقل عن اثنين من نظم العلاج الكيميائي .
كما وضعت شركة تطوير العقبة المخدرات بشكل مستقل من قبل الشركات الصينية ، videoxitumab الموافقة على كسر شركات الأدوية المحلية الأصلية في مجال المخدرات ADC الحالة ، بو ملء كامل qiuher2 overexpression من المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة خط خلفي فارغة ، هو الابتكار المستقل في تاريخ الطب الحيوي في الصين معلما .
معلومات عن الاستعدادات * :
10 ملم الحامض الاميني ، 43.72mg / ml مانيتول ، 20.54mg / ml السكروز ، 0.2mg / ml توين 80 ، وتجميد المجفف مسحوق ، ودرجة الحموضة حوالي 6-1 ~ 6-3 . الحامض الاميني يلعب دورا هاما في درجة الحموضة العازلة .
5. تيفداك
في أيلول / سبتمبر 2021 ، سياتل علم الوراثة ، جنبا إلى جنب مع genmab أ / س ، أعلنت أن الولايات المتحدة للأغذية والدواء ( FDA ) قد عجلت بالموافقة على الأجسام المضادة إلى جانب المخدرات ( ADC ) tivdak ( tisotomab vedotin-tftv ) في البالغين الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكررة أو المنتشرة أثناء أو بعد العلاج الكيميائي .
tivdak هو الأجسام المضادة المتقارن المخدرات ( ADC ) التي تستهدف عامل نسيج ( TF ) في الدرجة الأولى ، فريق العمل عن سطح الخلية البروتين في مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة ، بما في ذلك سرطان عنق الرحم ، ويرتبط مع النمو ، الأوعية الدموية ، الانبثاث والتشخيص .
معلومات عن الاستعدادات * :
30 ملم الحامض الاميني ، 30 ملغ / مل مانيتول ، 30 ملغ / مل من السكروز ، في شكل مسحوق مجفف بالتجميد ، ودرجة الحموضة حوالي 6.0 . الحامض الاميني يلعب دورا هاما في درجة الحموضة العازلة .