المعالجة النهائية للأدوية المعقمة ، والتعبئة والتغليف وختم اختبار متطلبات محددة على المنتجات مختومة :

المادة 131 عقامة المخدرات يجب أن تكون مختومة من قبل طريقة شهادة الخبرة لتجنب التلوث من المنتجات . شروط النقل ( على سبيل المثال ، تخفيف الضغط أوغير طبيعيدرجة الحرارة ) قد يكون لها تأثير سلبي على ختم الحاويات .

المادة 132 من المعايير الرئيسية والعوامل التي تؤثر على ختم الملكية يجب تقييمها و تحديدها ، و فعالية مراقبة ورصد المنتجات التي تستخدم ختم تذوب ، مثل ضربة ملء ختم ( BFS ) ، صب ملء ختم ( FFS ) ، وحقيبة حقن الزجاج أو البلاستيك أمبولة . ختم اختبار يجب أن تتم باستخدام طريقة التحقق التجريبي ، حيث ختم المنتجات التي لا تزيد عن 100 مل يجب أن يكون 100 ٪ ختم اختبار : ختم المنتجات التي تزيد على 100 مل ، يمكن تخفيض حجم العينة عند التحقق من البيانات التاريخية تثبت أن عملية مراقبة عملية التكنولوجيا المتاحة . طريقة الفحص البصري غير مقبول .