-
البريد الإلكتروني
info-china@gerresheimer.com
-
الهاتف
18661195281
-
العنوان
wangniudun هوييوان الطريق ، wangniudun تاون ، مدينة دونغ قوان بمقاطعة قوانغدونغ ، والصين
Gresham Plastic Products (Dongguan) Co., Ltd
الحل الشامل للتعامل مع الاحتياجات غير الملباة حقن إينترافيتريل ( IVI )
التاريخ:2025-09-26اقرأ:1
في هذه الورقة ، الدكتور ريزا abedian ، كبار مدير الشؤون الطبية في gerresheimer ، ماري ستوكتون ، مدير التسويق العالمي ، بيرند زايس ، مدير الشؤون العلمية والتكنولوجيا التطبيقية ، بحث في تعقيد الحقن إينترافيتريل ( IVI ) و الاحتياجات السريرية التي لم تلب ، وشرح كيف يمكن أن تساعد في التغلب على هذه التحديات .
البروتين السائل تسليم المخدرات مباشرة إلى الجسم الزجاجي عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي ( IVI ) تغيير طريقة علاج أمراض الشبكية . على الرغم من أن المعهد له تأثير كبير في العيادة ، فإنه لا يزال يواجه العديد من التحديات ، بما في ذلك دقة جرعة الحقن و تكرار العملية ، وانخفاض كفاءة العملية ، وسلامة المرضى ، وما إلى ذلك من خلال دراسة متعمقة والاختبار ، جريس هايم وضعت الحقن الأمثل التكنولوجيا ، ومواصلة الاستثمار في الابتكار من أجل تلبية احتياجات المرضى الصحية .
دور المعهد في علاج أمراض الشبكية
حقن إينترافيتريل ( IVIS ) أصبح معيار حقن المضادة لعامل النمو الوعائي البطاني VEGF ) ، كورتيكوستيرويد والمضادات الحيوية لعلاج أمراض الشبكية . هذا النهج هو ضروري لعلاج مجموعة متنوعة من أمراض العين الخطيرة . التنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب ( AMD ) هي واحدة من الأسباب الرئيسية لفقدان البصر في كبار السن - العلاج المضادة VEGF يمكن أن تمنع نشاط VEGF ، والحد من اتساع الأوعية الدموية وتسرب السائل ، وبالتالي استقرار أو تحسين الرؤية في العديد من المرضى . وبالمثل ، وذمة البقعة الصفراء السكري ، اعتلال الشبكية السكري ، انسداد وريد الشبكية وغيرها من الأمراض غالبا ما يتم حقن الجسم الزجاجي للحد من وذمة البقعة الصفراء ، أو استعادة أو الحفاظ على رؤية المريض . مع زيادة عدد المرضى الذين يعانون من مرض السكري و شيخوخة السكان في معظم المناطق ، فإن الطلب على حقن إينترافيتريل ( IVIS ) يتزايد سنة بعد سنة .
دقة الجرعة : التحدي المزدوج حقنة والخبرة العملية
التحدي المتمثل في المعهد : ضمان دقة الجرعة وحجم الحقن ، والتكرار في العمليات
لأن حجم حقن إينترافيتريل عادة 20-100 ميكرولتر ( μ ل ) ، دقيقة وقابلة للتكرار ميكرولتر مستوى الإدارة أمر بالغ الأهمية . الحقن المستخدمة هي عامل رئيسي ، ولكن الطبيب تجربة التشغيل يؤثر بشكل كبير على دقة الجرعة 3 . في عملية الحقن ، المكبس هو دفع إلى تفريغ فقاعات الهواء ، والانتهاء من عملية الحقن قبل الشحن ، سواء كان أو لم يكن دفع حجم الدقة سوف تؤثر أيضا على الجرعة النهائية من الحقن . وهذا أمر صعب بشكل خاص في جرعات صغيرة جدا ، لأن مضرب يمكن أن تتحرك فقط مسافة صغيرة . وبالإضافة إلى ذلك ، المحاقن التقليدية تعتمد فقط على العلامات البصرية من الاسطوانة الخارجية ( مثل حلقات سوداء ) لتحديد الجرعة ، مما يزيد من خطر الخطأ . دراسة تقييم 800 حقن أظهرت أن 22 في المائة من الجرعة التحيز يتجاوز 20 في المائة من حجم الهدف ( 0.05ml ) عند استخدام prefilled المحاقن ( PFS ) .
سلامة المرضى وفعالية العلاج
كما ذكر من قبل ، دقة التسليم هو التحدي في جرعات صغيرة من المخدرات . إذا كان الإفراط في الحقن ، يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات مثل التهاب العين ، والنزيف ، وارتفاع ضغط الدم داخل العين ( IOP ) ، المعروف أيضا باسم ارتفاع ضغط الدم داخل العين بعد العملية الجراحية . هذه المخاطر يمكن أن تزيد من الأمراض المزمنة مثل الضمور البقعي المرتبط بالعمر الرطب ( AMD ) التي تتطلب حقن متكررة .
من ناحية أخرى ، ويرجع ذلك إلى الاختلافات في تقنيات التشغيل ، فضلا عن وجود مساحة كبيرة من بقايا بعض المحاقن ، قد يؤدي إلى عدم كفاية الجرعات الدوائية ، وعدم كفاية الجرعات قد يقلل من فعالية العلاج ، ولكن أيضا يؤدي إلى إهدار الأدوية باهظة الثمن .
وثمة شاغل آخر هو أن الجزيئات تدخل الجسم الزجاجي أثناء الحقن . وهذا أمر مهم بشكل خاص في علاج الأمراض التي تتطلب حقن متكررة ، لأن هذه الجزيئات قد تتراكم في العين مع مرور الوقت ( غالبا ما يشار إليها باسم " ذبابة " ) ، ويمكن أن تؤثر على الرؤية . ولذلك ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ( جامعة جنوب المحيط الهادئ < 789 ) و دستور الأدوية الأوروبي ( الرقم الهيدروجيني 2-9-19 ) تتطلب رقابة صارمة على كمية الجسيمات . الجسيمات التي تدخل الجسم الزجاجي أثناء الحقن تأتي أساسا من زيت السيليكون على الجدار الداخلي من حاقن التشحيم ، وصفة الدواء نفسه ، عملية الإدارة ، وختم سدادة مطاطية .
نقل الدواء من قارورة إلى حقنة سيليسيد المشتركة يمكن أن تزيد بشكل كبير من خطر تلوث الجسيمات . ومع ذلك ، يمكن أن تقلل إلى حد كبير من حجم الجسيمات المتبقية prefilled حقن ( PFS ) تحميل ، والحد بشكل كبير من خطر التلوث ، وبالتالي تقليل حدوث التهاب باطن 6 , 7 .
الكفاءة التشغيلية السريرية عبء
في الوقت الحاضر ، تشغيل المعهد غالبا ما تستغرق وقتا طويلا ، مما يزيد من التكاليف وزيادة عبء الموارد في البيئة السريرية . إذا كانت الأدوية العلاجية المخزنة في شكل قارورة ، يجب نقلها إلى حقنة قبل الإدارة و قبل الشحن في الجرعات التي يحتاجها المريض . هذه العملية ليس فقط يزيد من احتمال الخطأ البشري ، ولكن أيضا يقلل من كفاءة التشغيل . مع انتشار أمراض الشبكية التي تتطلب العلاج من خلال المعهد في تزايد مستمر ، وتحسين كفاءة العمليات أمر بالغ الأهمية للحد من التكاليف الطبية واستهلاك الموارد .
حلول تحديات المعهد
Greesheim ، في جميع أنحاء العالم مزود حلول التعبئة والتغليف العين ، ملتزمة بمواصلة البحث والتطوير والابتكار في مجال الحلول لتلبية الاحتياجات غير الملباة في هذا المجال .
prefilled المحاقن ( PFS ) ( الشكل 1 ) هو الخطوة الأولى في تحسين عملية الحقن . في هذه الطريقة ، المخدرات قد تم شغلها في الزجاج أو حقن البوليمر cycloolefin ( COP ) في الحجم الصحيح و تركيز الجرعة دون الحاجة إلى نقلها من قارورة إلى حقنة . استخدام حقنة prefilled ليس فقط يبسط عملية تدفق ، ولكن أيضا يقلل من احتمال الخطأ والتلوث . والأهم من ذلك ، فإن الدراسات الحديثة تشير إلى أن حقن إينترافيتريل ( IVIS ) مع prefilled المحاقن ( PFS ) يمكن أن تقلل بشكل كبير من حدوث التهاب باطن .
الشكل 1 : 0.5ml زجاج المحاقن ( بما في ذلك قفل رور ) مع بوس الخبز silicified أو بدون زيت السيليكون تصميم الدعم ( RTF ) ®) غير قابل للغسل خالية من التكوين مع جرعة متعددة وسم الخيارات .
بوس الخبز سيليسيد حاقن
على عكس التقليدية رذاذ زيت السيليكون عملية مناسبة لمجموعة متنوعة من الأدوية والتطبيقات ، أرق وأكثر تجانسا وأكثر استقرارا طبقة من زيت السيليكون يمكن تشكيلها إلا من خلال انخفاض حجم الجسيمات الخاصة silicification العملية ( مثل الخبز silicification العملية ، أو بوس ) ، لأن زيت السيليكون المستعبدين إلى السطح من خلال الروابط التساهمية الجزئية الهيدروجين بوند . هذا يقلل كثيرا من مخاطر الهجرة من زيت السيليكون في المخدرات خلال فترة الصلاحية و أثناء الحقن ، وبالتالي تجنب المخاطر التي قد تؤدي إلى التجميع ، المخدرات التفاعلات ، والجسيمات الهجرة إلى الزجاج . بوس وقد ثبت أن تكون قادرة على تلبية متطلبات جامعة جنوب المحيط الهادئ < 789 > على جزيئات الدواء في طب العيون .
سيليكون حقن النفط مجانا
جريشام ' ق سيليكون حقن خالية من النفط يمثل ابتكارا كبيرا في تكنولوجيا الحقن . هذه المحاقن التخلص من السيليكون التي تحتوي على مواد التشحيم ، وبالتالي تجنب تشكيل جزيئات من زيت السيليكون ، والتي يمكن أن تحفز تراكم البروتين قبل الحقن في الجسم الزجاجي . الافراج عن زيت السيليكون في المحاقن يمكن أن تزيد من حدة هذه العملية ، مما يؤدي إلى زيادة في تراكم البروتين الجسيمات في المستحضرات الصيدلانية . ولذلك ، إزالة زيت السيليكون يمكن أن تساعد على تحسين التوافق بين مواد التغليف و البروتينات الحساسة ، والحد من مخاطر التجميع .
شهادة أداء المحاقن
في دراسة لتقييم أداء الخبز silicified ( بوس ) المحاقن ، المحاقن بدون زيت السيليكون ، وجد أن مستويات الجسيمات كانت أقل بكثير من تلك المطلوبة في دستور الأدوية الأمريكية < 789 > ، مما يؤكد أنها مناسبة للاستخدام في طب العيون ( الشكل 2 ) . حقن المياه المستخدمة في عملية الاختبار ، وحقن مصنوعة من الزجاج البوليمر أولفين دوري ( COP ) تم تقييمها في الوقت الحقيقي وتسريع ظروف التخزين ، على التوالي . وأظهرت النتائج أن عدد الجسيمات في جميع ظروف الاختبار ظلت منخفضة . المقارنة بين بوس و لا تحتوي على زيت السيليكون حاقن تبين أن كلا من هذه الخيارات هي آمنة وفعالة ، وتلبية متطلبات جامعة جنوب المحيط الهادئ < 789 > القياسية .
الشكل 2 : قياس حجم الجسيمات من 1 مل حقنة بدون زيت السيليكون و silicified نظام يقوم على جامعة جنوب المحيط الهادئ < 789 > . الخطوط المنقطة في الرسم البياني تمثل ثلاثة أنواع من الجسيمات حدود جامعة جنوب المحيط الهادئ < 789 > . جميع المحاقن المستخدمة في الاختبار مليئة بالماء . التفاصيل هي كما يلي : مؤتمر الأطراف / الزجاج يمثل حقنة مادة ; spray silic يدل على رش زيت السيليكون . بوس يمثل علاج سيليسيد الخبز ، كل مادة يتم توفيرها مع سدادة مطاطية المغلفة . وبالإضافة إلى ذلك ، SOF ( غير سيليكون النفط حاقن ) يرتبط مع سدادة مطاطية 1-3 حاقن يتميز اعتماد أنواع مختلفة من سدادة مطاطية التصاميم .
دقة الجرعة
دقة تسليم microuplified جرعة ، prefilled المحاقن ( PFS ) مع قدرة 0.5 مل أو 1 مل يجب أن تستخدم بسبب صغر القطر الداخلي . التسامح من داخل القطر من الزجاج حاقن يمكن تعيين إلى ± 0.1 ملم ، أو حتى ± 0.05 ملم ، لتلبية أشد الاحتياجات . ومع ذلك ، حقن صب التكنولوجيا المستخدمة في حقن صب البوليمر أولفين دوري ( COP ) حاقن ، مما يعني أن التسامح الأبعاد أقل ، وبالتالي تحقيق أعلى جرعة حجم الدقة .
جرعة وسم هو أداة بصرية هامة في هذه الجرعات الصغيرة من الحقن . الجرعة المرئية علامة يمكن أن تساعد في تحديد موقف وقف سدادة مطاطية بدقة ، وبالتالي تحقيق دقة حقن الجرعة المطلوبة من قبل المريض . غراسهايم يستخدم نظام التفتيش البصرية المتقدمة في الزجاج حاقن مصنع لضمان دقة وسم الجرعات على المحاقن ، مع مجموعة من الأخطاء أقل من ± 0.25 مم .
بدء قوة و قوة الانزلاق
بدء القوة والانزلاق القوة ( blgf ) اختبار مزيد من التحقق من جدوى هذه الحقن في الجسم الزجاجي الحقن ( IVIS ) . بعد ثلاثة أشهر من تسارع الشيخوخة اختبار ( أي ما يعادل ثلاث سنوات من التخزين الفعلي ) ، blgf القيم في جميع المحاقن الزجاج بدون زيت السيليكون أقل من 20 ن ، مما يدل على الأداء الممتاز . انزلاق القوة لا تتأثر الشيخوخة ، مما يؤكد على استقرار وموثوقية نظام الحقن ( الشكل 3 ) .
الشكل 3 : المقارنة بين القوة و القوة في بدء انزلاق سيليكون النفط مجانا حقنة حقنة رش زيت السيليكون . دفع سرعة الحقن : 270 مم / دقيقة . كل حقنة هو 1 مل طويلة ورقيقة ، مع 27g إبرة سميكة الجدار العادي ، وملء مع حقن المياه . كل اختبار 160 اختبارات موازية : مجموع [ T0 ( 3 أيام بعد نضح ) ، T1 ( 3 أشهر ) ، T1 تسارع ( 3 أشهر تسارع الشيخوخة وفقا إيش القياسية ) ، T2 تسارع ( 6 أشهر تسارع الشيخوخة وفقا إيش القياسية ) ، T2 ( 6 أشهر ) ] . ملاحظة : SOF مع PLUNGERS 1-3 : المحاقن بدون زيت السيليكون ، ويأتي مع ثلاثة أنواع من سدادات مطاطية خاصة من مختلف المصنعين؛ زجاج سبراي سيلي : 0.5mg رذاذ سيليكون حقن الزجاج + فيلم المغلفة سدادة مطاطية .
تلبية احتياجات المرضى والأطباء
في حين دفع الابتكار ، غراسهايم دائما يعطي الأولوية لتحسين تجربة المرضى والأطباء في حقن الزجاج . من خلال الحد من أو حتى القضاء على جزيئات زيت السيليكون ، وضمان سلاسة حقن حقنة بريفورميد ( PFS ) ، فإن الشركة تقدم حلولا تحسن كبير في سلامة المرضى . بالنسبة للأطباء ، prefilled حاقن يبسط إعداد وتقصير وقت التشغيل ، ويقلل من الأخطاء في الإدارة و خطر التلوث . هذا ليس فقط زيادة كبيرة في كفاءة سير العمل ، ولكن أيضا تمكين العاملين في مجال الرعاية الصحية ( HCPs ) إلى التركيز أكثر على رعاية المرضى .
هل المعهد عملية تحسين ؟
وقد تحسنت بشكل كبير جريس هايم المحاقن التحديات التي تواجه حقن الجسم الزجاجي . ومع ذلك ، فإن الحكم ، والمهارات العملية والخبرة السريرية من أطباء العيون لا تزال تؤثر على دقة ، والتكرار ، والراحة من microliteration الإدارة ( 10 ) . هذه العوامل هي حاسمة بشكل خاص في إدارة جرعات صغيرة -- على سبيل المثال ، في علاج اعتلال الشبكية الخداجي ، جرعة الحقن قد تكون منخفضة مثل 20 ميكرولتر . في مثل هذه الحالات ، سلامة المرضى والراحة تحتاج إلى مزيد من الاهتمام . وبالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تنظر أيضا في نافذة العلاج من المخدرات : إذا كان العلاج نافذة ضيقة ، جرعة عالية جدا أو غير كافية قد يكون لها تأثير أكبر على فعالية العلاج . ولذلك ، بدأ مشروع مبتكر غراسهايم لتطوير جهاز حقن إضافي لزيادة تحسين دقة وسلامة وكفاءة الحقن داخل الجسم الزجاجي لتلبية احتياجات المرضى والعاملين في مجال الرعاية الصحية .
إجراء البحوث التي تركز على المستخدم
تركز على المستخدم هو جوهر مفهوم جريشام عملية التنمية . في كل مرة يتم العثور على الاحتياجات غير الملباة المحتملة ، فإن الشركة سوف تبدأ دراسة تفضيلات المستخدم . في هذه الحالة ، من خلال الجمع بين الاستبيان على الانترنت وجها لوجه مقابلة 25 الشبكية المتخصصين تم التحقيق فيها لتحديد التحديات في الممارسة السريرية ، واستكشاف المزيد من الاحتياجات غير الملباة ( 11 ) . ثم أجرى الفريق مقابلات متعمقة مع خمسة من قادة الرأي الدوليين . وأظهرت النتائج أن سهولة التشغيل ، دقة تحديد المواقع من الإبر ، ودقة واتساق الجرعات تعتبر من العوامل الرئيسية من قبل الأطباء والممرضات .
اختبار المفاهيم الأولية
استنادا إلى دراسة أولية ، اقترح الفريق عدة مفاهيم الجهاز الافتراضي ، مع التركيز على الاحتياجات التي لم تلب بعد من قبل المستخدم ، مثل الخصائص التشغيلية ودقة جرعة محددة سلفا . بعد ذلك ، اختبار التحقق من صحة تجربة المستخدم تتم على هذه الأجهزة المفاهيم . من خلال الجمع بين التقييم النوعي والتحليل الإحصائي ، ونحن تحديد ما إذا كان هناك فرق كبير في نتائج العلاج التقليدي بين prefilled حقنة حقنة يدوية باستخدام جهاز مساعد . وأظهرت النتائج أنه بالمقارنة مع دليل الحقن ، حقن الجهاز يقلل من التغير في حجم التسليم ، جرعة الاتساق هو أفضل بكثير من دليل التشغيل ( الشكل 4 ) .
الشكل 4 : نتائج اختبار معادلة التباين بين prefilled حقن حقن يدوي باستخدام جهاز مساعد في 20 و 50 و 80 ميكرولتر من العينات . فترات المقارنة متعددة من الانحراف المعياري ، α = 0.05。
نموذج اختبار عمق الجهاز
في وقت لاحق ، نسخة مطورة من حقن جهاز مساعد تم تطويرها بنجاح ، ودقة والتكرار تم اختبارها بدقة في 20 و 50 و 80 ميكرولتر الجرعة المستهدفة . خمسة من المستخدمين حقن كل هدف حجم الجرعات ( 10 مرات لكل مستخدم ) باستخدام prefilled حقنة ( PFS ) مع نموذج حقن جهاز مساعد ، و prefilled حقنة مع الجرعة المرئية وسم معيار التشغيل الحالي المعهد ( الشكل 5 ) .
الشكل 5 : الرسم البياني توزيع الجرعة من 20 و 50 و 80 ميكرولتر حقن حقن حقن حقن يدوي مع prefilled باستخدام جهاز مساعد .
وتشير النتائج إلى أن تقلب حقن كمية أقل عند استخدام هذا الجهاز من ناحية الحقن . التحليل الإحصائي يثبت أن حقن مع مساعدة من جهاز مساعد لديه أفضل الاتساق . المزايا المحتملة من الجهاز متعددة : من خلال تحسين عملية الحقن ، حقن جهاز مساعد يمكن تحسين سلامة المرضى عن طريق الحد من جرعة خطأ ، وفي الوقت نفسه ، فإنه من المتوقع أيضا أن تقصير وقت التشغيل ، بحيث يستفيد المرضى والأطباء على حد سواء .
Gresheim ملتزمة بالعمل بشكل وثيق مع الخبراء في هذا المجال لضمان أن المنتجات النهائية تلبية أعلى معايير السلامة والفعالية 12 . خطوات التطوير في المستقبل تشمل المزيد من الاختبارات لتحسين تصميم الجهاز والتحقق من أدائها في البيئة الفعلية . هذا المشروع البحثي لا يزال في التقدم ، في المرحلة المقبلة من نتائج البحوث قد اعتمدت .
الاستنتاج
المعهد مهم جدا في علاج العيون ، ولكن لا تزال هناك تحديات في ضمان دقة وسلامة وكفاءة الإدارة ، ولا سيما في علاج أمراض الشبكية . gerresheimer ملتزمة الابتكار التي تركز على المرضى والمستخدمين ، باستمرار تحديد وتلبية الاحتياجات التي لم تحل بعد . من خلال هذا الأسلوب ، وشركتنا هي دائما في طليعة حل تسليم المخدرات في الجسم الزجاجي ، ومساعدة المهنيين الطبيين لتحقيق أفضل النتائج العلاجية للمرضى .
الوثائق
1. Angermann R وآخرون، "التغييرات في المستويات النظامية لعامل نمو الجلد الداخلي الأوعية الدموية بعد الحقن داخل الزجاج من aflibercept أو brolucizumab لتنكس البقعة المرتبطة بالعمر الأوعية الدموية الجديدة". Retina, 2022, Vol 42(3), pp 503–510.
2. Agra LM وآخرون، "الدقة والدقة والحجم المتبقي للمحاقن المستخدمة بشكل شائع للحقن داخل العين والتأثير على الضغط داخل العين". Ophthalmol Retina, 2023, Vol 7(10), pp 892–900.
3. ماير CH وآخرون، "طرق توصيل المخدرات إلى العين والشبكية: حقن داخل الوعاء". Dev Ophthalmol, 2016, Vol 55, pp 63–70.
4. Raju JR و Weinberg DV، "دقة ودقة حجم الحقن داخل العين". Am J Ophthalmol, 2002, Vol 133(4), pp 564–566.
5. Dounce S وآخرون، "الجسيمات من المحقن المستخدمة للحقن داخل الوعاء". Retina, 2020, Vol 41(4), pp 827–833.
6. ليفين AM وآخرون، "ارتفاع الضغط داخل العين بعد حقن مضادة VEGF داخل الحجر: الاعتبارات القصيرة والطويلة الأجل". J Glaucoma, 2021, Vol 30 (12), pp 1019–1026.
7. لويس AM وآخرون، "تأثير المحقن المملوءة مسبقا والتقنيع على التهاب البداء العيني بعد الحقن داخل الزجاج". J Vitreoretin Dis, 2023, Vol 7(5), pp 382–388.
8. ميلو GB، "الآثار المحتملة لزيت السيليكون من المحقن". طبيب الشبكية، 2022، المجلد 19، ص 40-42.
9. شارغوس M وآخرون، "تلوث الأدوية المضادة لـ VEGF للحقن داخل الزجاج: كيف تؤثر إعادة التعبئة والحقن التي تم تطويرها حديثا على كمية قطرات زيت السيليكون ومجموعات البروتين؟" الشبكية، 2018، المجلد 38(10) ، ص 2088-2095.
10. شيتي جي، زيس بي، "جرعة ميكروليتر مع حقن قابلة للملء مسبقاً - متى يكون الجهاز منطقياً؟" ، ONdrugDelivery ، العدد 97 (مايو 2019) ، ص 28-31.
11. Abedian R وآخرون، "تسهيل جرعات الميكروليتر للتطبيق داخل الزجاج: دراسة تفضيل المستخدم". جيرسهايمر، أكتوبر 2023.
12. Abedian R وآخرون، “دراسة تفضيل المستخدم على جهاز حقن العين لتسهيل جرعة الميكروليتر للحقن داخل الوعاء”، إجراءات عالم PDA من PFS وأجهزة الحقن، أكتوبر 2024.