لينة الضباب المقننةهورواية استنشاق المخدرات تسليم الجهازتستخدميتم تسليم الدواء السائل إلى الجهاز التنفسي ( الرئتين أساسا ) في شكل دقيق للغاية ، لينة قطرات الضباب .وبالتالي تحقيقالعلاج الموضعي ( على سبيل المثال ، الربو ، مرض الانسداد الرئوي المزمن ، ومرض الانسداد الرئوي المزمن ) أو العلاج العام ( على سبيل المثال ، بعض الأدوية الجزيئية الصغيرة )الغرض .

التقليديةأجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة ( PMDI ، مثل الهباء الجوي )وأجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة ( إدارة شؤون الإعلام ، على سبيل المثالمقارنةأجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة الهباء الجوي لينة لديها مزايا أكثر دقة قطرات الضباب ، أكثر كفاءة التسليم ، وانخفاض الاحتياجات من المرضى استنشاق الهواء مطابقة ، عملية مريحة ، وما شابه ذلك .هو ابتكار هام في علاج أمراض الجهاز التنفسي في السنوات الأخيرة .

تعريف المنتجات التمثيلية

　　1. تعاريف

لينة الضباب المقننةالدواء السائل هو طرد في سرعة منخفضة جدا ( لينة ) من خلال وضع محرك الميكانيكية أو الالكترونية دون الحاجة إلى الوقود ( مثل الفريون ) على شكل " لينة الضباب " الجسيمات مع القطر الصغير و توزيع موحد ، وبالتالي تحقيق كفاءة عالية في الرئة ترسب استنشاق الدواء تسليم الجهاز .منتدى

　　2. ممثل المنتج

أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة المستخدمة حالياً على نطاق واسع هي :

🔹Boehringer Ingelheim ( Bringer Ingham ) المحدودة تنتج :spiriva respimat ( SILIVA لينة الضباب المقننة )​

المستخدمة في العلاجمرض الانسداد الرئوي المزمن والربوالمخدراتتيوتروبيوم بروميد ( تيوتروبيوم بروميد )منتدى

وبالإضافة إلى ذلك ، هناك العديد من الأدوية الأخرى التي يجري تطويرها أو تسويقهالينة رذاذ الاستنشاق نوعالتسليمموسعات القصبات ، مضادات الكولين ، والهرمونات ، وحتى العوامل البيولوجية أو الأدوية الجزيئية الصغيرةمنتدى

ثانياً - مبدأ العمل ( الآلية الأساسية )

ويمكن تلخيص مبدأ عمل أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة ميسرة على النحو التالي :" بعد قياس دقيق من السائل ، من خلال جهاز الرش الخاص في سرعة منخفضة جدا ، الحد الأدنى من حجم الجسيمات ' لينة ' شكل الهباء الجوي على شكل ودائع الرئة .

وفيما يلي خطوات العمل الرئيسية والمبادئ التقنية :

　　1. تخزين الدواء السائل والقياس الدقيق

المخدرات عادة ما تأخذيتم تخزينها في شكل سائل في غرفة مغلقة أو كبسولة .( على سبيل المثال ، قبل شحن خرطوشة المتاح زجاجة الدواء ) ؛

تكوين السائل قد يكونالحل أو تعليقبما في ذلكالمكونات الصيدلانية الفعالة ( API ) مع السواغات المناسبة ( مثل المثبتات ، وكلاء ترطيب )ن

في كل مرة يتم استخدام الجهازدقة الإفراج عن جرعة ثابتة من المخدرات ( على سبيل المثال ، 2.5 ميكروغرام إلى 5 ميكروغرام )لضمان دقة الجرعة العلاجية .

　　2. رذاذ جيل -- على أساس تكنولوجيا ضغط الميكانيكية والسائلة جت

على عكس أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة ( التي تعتمد على سرعة عالية حقن الغاز الداسر ) أو إدارة شؤون الإعلام ( التي تعتمد على المريض استنشاق الهواء لتفريق مسحوق جاف ) ،SMI يستخدم الطاقة الميكانيكية ( الربيع ، والعتاد ، وما إلى ذلك ) طرد الدواء السائل من خلال فوهة صغيرة في سرعة منخفضة جدا ، وتشكيل " لينة الضباب " .منتدى

ويشمل الهيكل الأساسي ما يلي :

　　تجويف تخزين الدواء السائلتخزين الدواء السائل مع دقة القياس .

　　ضغط / آلية القيادة( على سبيل المثال ، قبل ضغط الربيع ) : الإفراج عن الطاقة عند المريض يضغط أو يدور الجهاز .

　　مايكرو نظام فوهة ( المسامية أو الشعرية فوهة ): وضع الدواء السائلتمتد إلى قطرات صغيرة جدان

　　تكنولوجيا التحكم في تدفق السائل: من خلال تصميم خاص الهيدروناميكا ، وجعل الدواء السائل شكلممدود ، تتحرك ببطء عمود السائل أو طائرة ، ثم كسر في قطرات صغيرة في الهواء .منتدى

　　3. تشكيل " لينة الضباب " الهباء الجوي ( الخصائص الرئيسية )

رذاذ قطرات لها الخصائص التالية :

　　قطرات صغيرة الحجم ( عادة 0.5-3.0 ميكرون ، dv90 < 5 ميكرون )مناسبة لأنّ عمق الحويصلات الهوائية والقصبات الهوائية .

　　انخفاض سرعة الرذاذ ( أكثر اعتدالا من أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة عالية السرعة تدفق الهواء )، المرضى تقريبالا يستنشقيمكن استنشاقه .

　　رذاذ مدة طويلة ( تصل إلى حوالي 1.5 ثانية )المرضى لديهم ما يكفي من الوقت في وقت واحد استنشاق .

　　" ليونة " الضباب يجعل من السهل إيداع المخدرات في الرئتين ، ويقلل من ترسب في البلعوم والمخدرات النفايات .منتدى

✅ بالمقارنة مع أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة ، SMI لديه انخفاض سرعة الهباء الجوي ( حوالي 0.8 م / ث ، في حين أن أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة يمكن أن تصل إلى 3 ~ 6 م / ث ) ، مما يحسن إلى حد كبيرمعدل الترسيب و تأثير علاجيمنتدى

　　4. استنشاق وتسليم المخدرات

المرضىبعد الضغط على زر الجهاز ( أو بالتناوب تفعيلها ) ، جرعة صدر في شكل رذاذ ناعمن

مريضاستنشاق الدواء بشكل طبيعي وبطء ( بدون ارتفاع تدفق الشهيق )، لينة الضباب يدخل مع تدفق الهواءالبلعوم → القصبة الهوائية → bronchoalveolar القصبة الهوائيةن

　　جزيئات المخدرات تترسب على سطح الحويصلات الهوائية والجهاز التنفسي ، تلعب دورا موضعيا ( على سبيل المثال ، bronchoalveolar الاسترخاء ، المضادة للالتهابات ) أو الجهازيةن

　　زفير الغازات تحمل القليل جدا من المخدرات ، والحد من النفايات والآثار الجانبيةمنتدى

ثالثاً - المزايا الأساسية

هيمنة	شرح
غرامة قطرات ( 0.5 ~ 3 ميكرون )​	من السهل أن تخترق الرئتين ، وتحسين معدل ترسب المخدرات في الحويصلات الهوائية ، وتعزيز الأثر العلاجي
انخفاض سرعة رذاذ ( لينة )​	فائدة نموذج مناسبة لأنّ الناس القديمة ، والأطفال ، ضعف عضلات الجهاز التنفسي .
رذاذ مدة طويلة ( حوالي 1.5 ثانية )​	المرضى لديهم ما يكفي من الوقت في وقت واحد الاستنشاق ، وتحسين تنسيق الدواء
لا حاجة الوقود​	حماية البيئة ، لا تعتمد على الوقود الكيميائي مثل الفريون ، والحد من الأثر البيئي
جرعة دقيقة​	تسليم المخدرات يمكن السيطرة عليها أكثر وأكثر موثوقية مع كل جرعة ثابتة صدر
عملية بسيطة​	المرضى الذين يعانون من ارتفاع الامتثال مقارنة مع إدارة شؤون الإعلام ( استنشاق قسري ) و pmdi ( تنسيق الضغط + استنشاق ) .
الحد من ترسب البلعوم​	الأدوية تصل إلى الرئتين أكثر ، والحد من الآثار الجانبية للفم والحلق

مقارنة مع غيرها من أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة .

نوع	مبدأ العمل	قطرات مميزة	متطلبات التنفس	ممثل المنتج
أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة ( أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة ، مثل الهباء الجوي )​	تعتمد على الوقود ( على سبيل المثال ، بدائل الفريون ) طرد المخدرات في سرعة عالية	قطرات سميكة وسريعة ( 3 ~ 6 م / ث )	يحتاج المريض إلى تنسيق الضغط + التنفس	الهباء الجوي الربو المشتركة
إدارة شؤون الإعلام ( أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة ، مثل أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة​	تشتت مسحوق جاف في الهباء الجوي في المرضى الذين يعانون من ارتفاع معدل التنفس	مسحوق الجسيمات ، تعتمد على معدل تدفق الهواء	تحتاج إلى قوة شفط قوية	( xinbike ) و ( جزء من شكل جرعات )
SMI ( لينة أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة الضباب ، مثل سبيريفا ريسبيمات )​	مدفوعة ميكانيكيا ، عالج الخمور هو طرد في سرعة منخفضة جدا غرامة قطرة السائل شكل .	قطرات صغيرة جدا ( 0.5 ~ 3 μ م ) ، سرعة منخفضة ( 0.8 م / ث ) ، لينة	انخفاض متطلبات التنفس ، التنفس الطبيعي	سبيريفا ريسبيمات ( الضباب الناعم )

الأهمية السريرية وتطبيق

　　1. المؤشرات الرئيسية

　　مرض الانسداد الرئوي المزمن ( COPD )

　　الربو ( أستما )

　　بعض الأمراض الجهازية التي تتطلب استنشاق الدواء ( على سبيل المثال ، بعض الأدوية الجزيئية الصغيرة أو العوامل البيولوجية قيد البحث )

　　2. ميزة السريرية

　　زيادة معدل الترسيب ( أكثر من 50 ٪ ، أعلى بكثير من 10-30 ٪ من pmdi / إدارة شؤون الإعلام ) .

　　الحد من ترسب المخدرات في البلعوم ، والحد من الآثار الجانبية ( مثل المبيضات الفموية ، بحة في الصوت )

　　تحسين سهولة الاستخدام والامتثال في كبار السن / الأطفال / المرضى ذوي الحالات الحرجة

　　أكثر دقة التحكم في الجرعة ، وتحسين فعالية وسلامة

سادساً - موجز : مبادئ العمل والقيم الأساسية

مشروع	شرح
مبدأ العمل​	الدواء السائل هو طرد من خلال فوهة متناهية الصغر في سرعة منخفضة جدا من خلال محرك الميكانيكية ( مثل الربيع ) ." لينة الضباب " الهباء الجوي مع حجم الجسيمات الصغيرة ( 0.5 ~ 3كفاءة عالية تسليم الرئة بعد استنشاق الطبيعية
السمات الأساسية​	قطرات الضباب غرامة ، رذاذ ناعم ، سرعة منخفضة ، جرعة دقيقة ، المرضى الذين يعانون من انخفاض متطلبات التنفس
ميزة تقنية​	بالمقارنة مع أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة وإدارة شؤون الإعلام ، الرئة معدل الترسيب عالية ، والآثار الجانبية قليلة ، عملية بسيطة ، ومناسبة لمجموعة واسعة من السكان
قيمة سريرية​	تحسين فعالية الدواء ، وتحسين امتثال المرضى ، والحد من ترسب البلعوم و الآثار الجانبية الجهازية هي التكنولوجيا المتقدمة في علاج أمراض الجهاز التنفسي استنشاق

✅ كلمة موجزة :

　　لينة الضباب المقننة يمكن أن الإفراج عن الدواء السائل في شكل " لينة الضباب " مع سرعة منخفضة جدا و الحد الأدنى من حجم الجسيمات من خلال محرك الميكانيكية ، وبالتالي تشكيل الهباء الجوي مناسبة للرئة ترسب عالية الكفاءة ، والتي لديها مزايا واضحة مثل غرامة قطرات ، من السهل أن يستنشق ، جرعة دقيقة ، ودية للمرضى ، وما إلى ذلك ، هو كفاءة عالية وآمنة ومبتكرة طريقة استنشاق الدواء في علاج أمراض الجهاز التنفسي المزمنة ( مثل هذا المرض والربو ) .