عالية السرعة غسل وتجفيف خط نقل هو المعدات الرئيسية في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، والتي تستخدم في كفاءة عالية الانتهاء من عملية التنظيف ، والتجفيف والتعقيم ، وملء وختم أمبولة زجاجة أو زجاجة . إجراءات التشغيل يجب أن تتبع إجراءات صارمة لضمان سلامة الانتاج وجودة المنتج . وفيما يلي وصف تفصيلي للخطوات العملية :
إعداد قبل العملية
( 1 ) التحقق من المعدات والتأكد من أن : قبل البدء ، يجب أن يكون هناك فحص كامل من المكونات الميكانيكية ، والنظم الكهربائية وخطوط الأنابيب من كل آلة واحدة ( على سبيل المثال ، غسالة زجاجة بالموجات فوق الصوتية ، تعقيم مجفف ، ملء وختم الآلة ) من خط الربط ، لضمان عدم تسرب أو شذوذ . تأكد من أن قياس الضغط ، نظام مياه التبريد وغيرها من المعدات المساعدة تعمل بشكل طبيعي ، تزييت نقطة غير طبيعي .
إعداد المعلمة : وفقا لمتطلبات الإنتاج ، ووضع معايير عملية التنظيف والتعقيم وملء ، مثل تردد الموجات فوق الصوتية ، تعقيم درجة الحرارة والوقت ، وملء الكمية . هذه المعايير يجب أن تتوافق مع معايير إنتاج المخدرات لتجنب مخاطر التلوث .
( 3 ) إعداد المواد : التأكد من أن الحاويات التي سيتم تجهيزها ( مثل أمبولة أو قارورة ) في المكان ، والتحقق من جودتها ، وتجنب استخدام زجاجات مكسورة أو ملوثة .
عملية التنظيف
زجاجة تغذية قبل الغسيل : زجاجة يتم إرسالها إلى زجاجة غسالة من خلال الحزام الناقل ، ثم يتم غسلها بالماء قبل غسلها لإزالة الجسيمات الكبيرة من الشوائب على السطح .
التنظيف بالموجات فوق الصوتية : تبدأ وظيفة بالموجات فوق الصوتية ، واستخدام عالية التردد الاهتزاز في عمق تنظيف زجاجة الجدار الداخلي ، جنبا إلى جنب مع الماء والهواء بالتناوب شطف ، لضمان إزالة المخلفات تماما .
( 3 ) بخار الماء شطف شطف مع تعميم المياه ، المياه العذبة والهواء المضغوط بدوره ، وإزالة عامل التنظيف والرطوبة ، من أجل إعداد بعد التجفيف والتعقيم .
عملية التجفيف والتعقيم
التسخين والتعقيم : زجاجة غسلها في تجفيف وتعقيم آلة ، أولا سخن ثم من خلال ارتفاع درجة حرارة التعقيم ( مثل الأشعة تحت الحمراء أو الهواء الساخن تداول ) لقتل الكائنات الحية الدقيقة . تعقيم درجة الحرارة والوقت يجب أن تسيطر عليها بدقة لضمان الامتثال لمتطلبات التعقيم .
التبريد و التضخم : تعقيم زجاجة التبريد السريع ، قبل وبعد التضخم ( مثل النيتروجين ) ، ومنع الأكسدة والتلوث .
عملية ملء المرحلة
ملء إعداد : تأكد من ملء آلة المعلمات ( مثل ملء الكمية والسرعة ) قد تم تعيين ، والتحقق من ملء الإبرة دون انسداد .
ملء وختم : زجاجة يدخل ملء محطة ، بعد الانتهاء من ملء السائل الطب ، على الفور يحمل على سحب الأسلاك ختم أو المتداول غطاء ، وضمان الختم . تدفق الضغط يجب رصدها أثناء التعبئة لتجنب تسرب أو الإفراط .
بعد عملية المعالجة
تنظيف وصيانة المعدات : بعد الانتهاء من الإنتاج ، تنظيف جميع أجزاء من خط الربط ، ولا سيما الأجزاء التي تأتي في اتصال مع المواد ، وذلك باستخدام مواد غير سامة لتجنب بقايا . فحص بانتظام العفن والأنابيب لمنع تراكم الملوثات الجسيمات .
إذا كان هناك اهتزاز غير طبيعي ، تسرب أو التيار الزائد في العملية ، على الفور إيقاف التحقيق ، ويفضل أن يكون ذلك في حل المشاكل الميكانيكية أو الكهربائية .
تسجيل وتقييم : تسجيل بيانات الإنتاج ومعدات الدولة ، وتقييم فعالية استراتيجيات مكافحة التلوث ، ومواصلة تحسين العمليات .
سادساً - نقاط الاهتمام
السلامة أولاً : المشغل يجب أن يكون على دراية إجراءات التوقف في حالات الطوارئ ، وتجنب التدخل في المناطق النظيفة للحد من مخاطر التلوث .
2 - مراقبة الجودة : التحقق من فعالية التعقيم وملء الدقة بانتظام لضمان أن المنتج يتوافق مع معايير برنامج الرصد العالمي .
3 ، معدات الربط : الربط يمكن تشغيل خط كامل أو استخدام آلة واحدة ، ولكن يجب التأكد من سرعة كل وصلة مطابقة لمنع زجاجة من انسداد أو الكسر .
من خلال اتباع الخطوات المذكورة أعلاه ، عالية السرعة غسل وتجفيف خط نقل يمكن تحقيق كفاءة عالية وآمنة إنتاج المخدرات ، ومن الواضح أن تحسين كفاءة الإنتاج وجودة المنتج .