السائل عن طريق الفم ملء المعداتمن أجل منع التلوث الميكروبي الطريق وضمان السائل عن طريق الفم يتوافق مع متطلبات برنامج الرصد العالمي العقيم ، ثلاثة أنظمة رئيسية هي : كامل عملية العقيم العزلة ، عالية الدقة التحكم النظيف ، حلقة مغلقة التحقق والتتبع .

عزل المصدر : حماية البيئة والمواد العقيمة

- الجسم الرئيسي هو 304 / 316L الفولاذ المقاوم للصدأ ، سطح التلامس مع المواد مصقول ( خشونة را ≤ 0.8 μ م ) ، لا زاوية ميتة ، لا تبلد ، والحد من نمو الكائنات الحية الدقيقة . ملء المنطقة مع تدفق الصفحي تنقية الغطاء ، وتوفير حماية 100 درجة تدفق الهواء النظيف ، تدفق الهواء في اتجاه واحد عمودي على شكل " ستارة الهواء العقيم " عزل التلوث الخارجي .

- نقل المواد بواسطة أنابيب معقمة وخزانات مغلقة ، وخزانات مجهزة بالبخار التعقيم ( المسبار ) واجهة ، قبل ملء المواد من خلال 121 ℃ البخار ذات درجة الحرارة العالية ، وخزانات ، وخطوط الأنابيب ، وملء الرأس 30 دقيقة التعقيم لقتل الكائنات الحية الدقيقة المتبقية . السائل عن طريق الفم زجاجة غطاء زجاجة يتم إرسالها مباشرة إلى منطقة التعبئة والتغليف من خلال حزام ناقل العقيم بعد نفق من نوع فرن التعقيم ( 180 درجة مئوية الجافة والساخنة التعقيم ) .

عملية مراقبة صارمة : العقيم حلقة مغلقة تصميم ملء الرابط

- ملء الرأس يعتمد هيكل " عدم الاتصال ملء + ختم مكافحة التسرب " ، المسافة بين ملء الفم زجاجة الفم هو 5 ملم ، وبالتالي تجنب تلوث الهباء الجوي الناجم عن رش السائل . المدمج في مكافحة التسرب صمام ، بعد ملء فورا إغلاق لمنع بقايا السائل بالتنقيط من التلوث زجاجة الفم أو المعدات . بعض النماذج مجهزة غاز خامل ( النيتروجين ) استبدال وظيفة ، وملء قبل تفريغ الهواء في زجاجة ، وملء بعد تغطية الطبقة العليا من مستوى السائل ، ليس فقط لمنع أكسدة السائل ، ولكن أيضا منع الاتصال الميكروبي المسار .

- الحفاظ على الضغط الإيجابي الجزئي في منطقة التعبئة ( فرق الضغط أكثر من أو يساوي 10 باسكال ) أثناء تشغيل المعدات ، ورصد في الوقت الحقيقي من خلال استشعار الضغط التفاضلي ، والتنبيه تلقائيا وإيقاف عند فرق الضغط أقل من القيمة المحددة ، وتجنب غزو الهواء الخارجي في منطقة نظيفة . مجهزة على الخط التنظيف ( CIP ) النظام في وقت واحد ، يمكن تلقائيا ملء خط أنابيب ، تجويف القلوي غسل ، غسل وتعقيم ، لا تحتاج إلى تفكيك لإكمال التنظيف ، والحد من التلوث الناجم عن عملية يدوية من المخاطر .

حماية البيئة : دقة التحكم في معايير النظافة

والسائل عن طريق الفم ملء المعداتدمج درجة الحرارة والرطوبة الجسيمات وحدة الرصد ، درجة الحرارة في منطقة التعبئة والتغليف التي تسيطر عليها في 18-25 ℃ ، الرطوبة النسبية 45 ٪ - 65 ٪ ، تثبيط تكاثر الكائنات الحية الدقيقة . عدد الجسيمات في الهواء ≥ 0.5 ميكرون في الوقت الحقيقي رصد ليزر الجسيمات المضادة لضمان مستوى 100 نظيفة ( عدد الجسيمات في الهواء ≤ 3520 لتر ) .

- استخدام مرشحات عالية الكفاءة ( هيبا ) لتنقية كمية الهواء ، كفاءة التصفية تصل إلى H14 ، كل 6 أشهر للكشف عن تأثير الترشيح ، واستبدال المكونات الشيخوخة في الوقت المناسب . شل ختم ممتازة الأداء ، مع الأرض ، الجدار الصدد لا زاوية ميتة التصميم ، مع مسح الغبار يغطي لمنع الغبار وبخار الماء من دخول منطقة نظيفة .

التحقق من التتبع : كامل عملية العقيم يمكن العثور عليها

- التحقق من المعدات المعقمة قبل كل دفعة من التعبئة ، واختبار المؤشرات البيولوجية ( مثل عصيات دهنية أليفة الحرارة ) للتأكد من أن التعقيم هو معيار قبل البدء . الحد الميكروبي من الدواء السائل هو الكشف عن عينات منتظمة في عملية التعبئة والتغليف ، واختبار البيانات المسجلة على شكل تقرير الاختبار العقيم . . . . . . .

- السائل عن طريق الفم ملء المعدات مجهزة نظام تسجيل البيانات تلقائيا تخزين ملء الوقت ، السرعة ، درجة الحرارة ، الضغط التفاضلي وغيرها من المعالم ، الاحتفاظ بالبيانات لمدة لا تقل عن 3 سنوات ، ودعم تتبع الاستفسارات . العمليات الرئيسية ( مثل التعقيم ، والتنظيف ، تعديل المعلمة ) يجب أن تكون مخولة للتحقق من وتسجيل المعلومات من المشغلين لتلبية متطلبات برنامج الرصد العالمي من أجل إنتاج العقيم العقيم لضمان سلامة كل زجاجة من السائل عن طريق الفم .