-
البريد الإلكتروني
sumcso@sumspring.com
-
الهاتف
15665715386
-
العنوان
مدينة جينان ، الشمس المشرقة الجديدة الطريق ، المنطقة الوسطى ، الأخضر quanjingyayuan مبنى تجاري ، الطابق 16
Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd
مبدأ التقنية وتطبيق اختبار درجة فراغ قارورة شيلين
التاريخ:2025-09-15اقرأ:2
اختبار درجة فراغ قارورة شيلين ( وتسمى أيضا فراغ توهين كاشف تسرب ) هو نوع من معدات الاختبار الإتلافي على أساس مبدأ تغيير الضغط . مبدأ العملية وتطبيقها يمكن أن تكون متكاملة على النحو التالي :
مبدأ العملية
الآلية الأساسية فراغ طريقة التوهين
من خلال وضع قارورة في غرفة مغلقة اختبار ، فراغ تشكيل بيئة الضغط السلبي ( على سبيل المثال - 60kpa ) ، مما يجعل الفرق في الضغط داخل وخارج قارورة . إذا كان هناك تسرب الغاز أو المواد المتطايرة في زجاجة يمكن أن تنتشر إلى غرفة الاختبار ، مما يؤدي إلى انخفاض درجة فراغ ( أي " فراغ التوهين " ) ، وأجهزة الاستشعار عالية الدقة في الوقت الحقيقي رصد التغيرات في الضغط وتحليل معدل تسوس ، وبالتالي تحديد درجة التسرب .
المعايير التقنية الرئيسية
وضع فراغ : فراغ محدد مثل - 60kpa يمكن محاكاة عملية النقل / التخزين ، وتحسين حساسية الكشف عن تسرب صغير ( 1-5 ميكرون الفتحة ) .
مؤشر التقييم : بما في ذلك تخفيف الضغط ( على سبيل المثال ، في 60s ≤ 50pa مؤهلة ) ، فراغ درجة الاختلاف و زمن الاستجابة .
الامتثال للمعايير
هذه الطريقة تتفق مع المعايير الدولية مثل الجمعية الأمريكية f2338 ، جامعة جنوب المحيط الهادئ 1207 و YY / تي 0681.18-2020 ، وما إلى ذلك ، هو مناسبة لأنّ ختم التحقق من مخاطر عالية التعبئة والتغليف المخدرات مثل الحقن ، وتجميد المجفف مسحوق .
ثانياً - مزايا التطبيق
الكفاءة والتشغيل الآلي
مرة واحدة في وقت الاختبار عادة ما تكون أقل من 30 ثانية ، ودعم خط الانتاج بسرعة الكشف .
مع HMI واجهة مس / المسلمين نظام التكامل ، التلقائي تسجيل البيانات وتحليلها .
اختبار غير تدميري
مقارنة مع الطريقة التقليدية للكشف عن المياه أو تلطيخ ، نماذج المنفعة يتجنب الضرر من العينات ، وخاصة مناسبة للكشف عن المنتجات النهائية من الأدوية التي تم شغلها .
المشهد متعددة تناسب
فائدة نموذج يمكن تمديدها إلى مختلف أشكال التعبئة والتغليف ، مثل أمبولة زجاجة ، قبل ملء وختم حاقن ، وما إلى ذلك ، يمكن أن تلبي متطلبات العملية برمتها من البحث والتطوير والإنتاج ومراقبة الجودة من الشركات الصيدلانية .
تطبيق نموذجي المشهد
المؤسسة الصيدلانية : تستخدم لاختبار ختم غطاء زجاجة الألومنيوم المتداول ، وضمان سلامة العقيم الحاجز .
إنتاج مواد التعبئة والتغليف : تقييم التوافق بين سدادة مطاطية ختم زجاجة الفم .
طرف ثالث اختبار : اختبار سلامة الحاويات المغلقة ( CCIT ) التي تلبي متطلبات دستور الأدوية .
من خلال التقنيات المذكورة أعلاه ، فراغ اختبار التوهين له قيمة كبيرة في ضمان سلامة الدواء ، وتحسين كفاءة الإنتاج ، والحد من مخاطر الجودة .
