ختم التعبئة والتغليف اختبارهو المعدات الرئيسية لتقييم سلامة ختم التعبئة والتغليف لينة ، من الصعب التعبئة والتغليف وغيرها من المنتجات النهائية . بالنسبة للمنتجات التي لديها متطلبات صارمة على حاجز الملكية مثل الأدوية والمواد الغذائية ، تسرب طفيف من التعبئة والتغليف يمكن أن يؤدي إلى فشل أو تدهور أو تلوث محتويات . من خلال الأساليب العلمية والتكرار ، الصك يحاكي الضغط السلبي أو الضغط الإيجابي البيئة التي يمكن أن تحمل في التعبئة والتغليف والنقل والتخزين ، والتصور ، datalizes احتمال تسرب المخاطر .

ختم اختبار السلامة : نوعية الحياة بعد تسرب دليل

التعبئة والتغليف الحديثة اختبار ضيق ، هدفها منذ فترة طويلة تتجاوز مجرد " تسرب السائل " . تقييم التعبئة والتغليف كمامعقم أو عزل البكتيريا نظام الحاجزسلامة . ميكرون تسرب يمكن أن تسمح الأكسجين وبخار الماء أو الكائنات الحية الدقيقة الغازية ، مما يؤدي إلى انخفاض في فعالية الدواء ، تدهور الأكسدة الغذائية ، أو تلوث الأجهزة الطبية .

ولذلك ، ختم اختبار المهنية ليست بسيطة " فقاعة في الماء " ، ولكن مجموعة صارمة من نظام التحقق من الجودة .ختم التعبئة والتغليف اختبارمن أجل توفير الأساس العلمي في اختيار نوع من مواد التعبئة والتغليف ، وتحسين عملية ختم الحرارة المعلمة ، والتنبؤ المنتج الجرف الحياة .

تحليل طرق الاختبار الأساسية : فقاعة طريقة لون الماء طريقة

في الوقت الحاضر ، ختم اختبار يلي أساسا" جيجابايت / تي 15171 حزمة مرنة ختم اختبار الأداء "والجمعية الأمريكية القياسية ذات الصلةمن بينها ، فقاعة المياه الملونة هي اثنين من الأساليب الأساسية المستخدمة على نطاق واسع في الكشف عن تسرب غير تدميري .

• فقاعة الهواء طريقة ( طريقة فراغ تحت الماء )
  هذا هو بديهية طريقة الاختبار النوعي . التعبئة والتغليف عينة مغمورة في الماء واضحة من فراغ الغرفة ، والفرق في الضغط داخل وخارج التعبئة والتغليف يتم إنشاؤها بواسطة فراغ ضخ الدائرة . إذا كان هناك تسرب في التعبئة والتغليف ، المياه الخارجية في إطار العمل من فرق الضغط سوف تحاول الدخول في التعبئة والتغليف ، في حين أن الغاز داخل التعبئة والتغليف ( أو الهواء هيدسباس ) سوف تتدفق إلى الخارج ، وتشكيلفقاعة تدفق مستمرمنتدى
  ميزةفائدة نموذج يحتوي على مزايا معدات بسيطة ، منخفضة التكلفة ، نتيجة مباشرة ، ويمكن بسرعة تحديد موقع تسرب نقطة .من الصعب التعبئة والتغليف حاويةفحص سريع ( مثل زجاجة ، جرة ، حقيبة لينة ) .
  局限性حساسية اختبار ذاتي من قبل المراقب ، بطيئة جدا تسرب أو تسرب السائل التعبئة والتغليف ، قد يكون من الصعب تشكيل فقاعة مرئية للعين المجردة .

• لون الماء طريقة
  هذا هو أكثر حساسية من فقاعة الأسلوب النوعي أو شبه الكمي طريقة الاختبار ، وخاصة مناسبة للكشف عن المواد المسامية ( مثل أكياس الورق ) أو العثور على تسرب الصغيرة التي يصعب اكتشافها . أثناء الاختبار ، عينة مغمورة في لون خاص حل فراغ . بعد الإفراج عن فراغ ، الضغط الجوي سوف " الصحافة " السائل الملون في احتمال تسرب القناة . عن طريق إزالة التعبئة والتغليف والتحقق من وجوداختراق آثار تلطيخ الحللتحديد ما إذا كان أو لم يكن ختم الفشل .
  ميزةحساسية أعلى ، يمكن العثور على تسرب أصغر ، ويمكن أن تظهر بوضوح مسار التسرب .
  局限性هذا هو اختبار المدمرة ( تحتاج إلى قطع التعبئة والتغليف التفتيش ) ، عملية معقدة نسبيا ، لا تنطبق على المنتجات مع مخاطر التلوث من لون السائل .

الاعتبارات الرئيسية في اختيار خطة اختبار المهنية

تواجه مجموعة متنوعة من المنتجات و المتطلبات التنظيمية ، واختيار المناسب ختم اختبار ووضع خطة الاختبار العلمي ، تحتاج إلى النظر بصورة منهجية :

1. الأداء الأساسي والامتثال للمعاييرالصكوكفراغ الدقة、الحفاظ على استقرار الضغطوكذلكدقة التوقيتقاعدة بيانات موثوق بها . الأدوات المهنية ينبغي أن تكون قادرة على الامتثال الصارمGB / T 15171 ، ASTM D3078وغيرها من المعايير الرئيسية في الداخل والخارج ، وضمان نتائج الاختبار قابلة للمقارنة .

2. متعددة الوظائف وقابلية الجهازالتعبئة والتغليف الحديثة في أشكال مختلفة ( مثل كيس معقم مع صمام التنفس ، على شكل نفطة ) . اختبار المهنية يجب أن تكون قادرة على استبدال مختلفاختبار تجويف عينة المشبكمتوافق مع مجموعة متنوعة من متطلبات الاختبار من أكياس صغيرة إلى كبيرة الحجم لينة تغليف المواد الغذائية . بعض النماذج هي أيضا متكاملةوظيفة اختبار الضغط الإيجابييمكن محاكاة بعض التعبئة والتغليف ( مثل التعبئة والتغليف نفخ ) تحت الضغط الداخلي الحقيقي المشهد .

3. اختبار الكفاءة والأتمتةاختبار الكفاءة أمر بالغ الأهمية بالنسبة للشركات التي تحتاج إلى كمية كبيرة من العينات . تمتلكرفع الغطاء فراغ سريع、مفتاح بدء الاختباروالحكم التلقائي نتيجةالمعدات ( على سبيل المثال ، من خلال أو بدون ضوء المؤشر ) يمكن أن تحسن كثيرا من كفاءة التفتيش على الجودة .

4. تتبع البيانات ونظام التكاملسلامة وتعقب بيانات الاختبار هي المتطلبات الأساسية في صناعة الأدوية التي تنظمها قوانين صارمة . نظام البرمجيات من الصك يجب أن تكون قادرة على تسجيل المعلمات ، المنحنيات والنتائج في كل اختبار تلقائيا ، ودعم تصدير البيانات لتلبية متطلباتبرنامج الرصد العالمي ( قانون مراقبة الجودة في إنتاج المخدرات )متطلبات مراجعة الحسابات .

بناء نظام شامل للتحقق من جودة التعبئة والتغليف

ختم اختبار هو حجر الزاوية في هرم جودة التعبئة والتغليف ، ولكن ليس كلها . برنامج التحقق من التعبئة والتغليف صارمة عادة ما تكون ثلاثية الأبعاد ، على سبيل المثال :

• حاجز اختبار مواد التعبئة والتغليفاستخدامنفاذية الأكسجين متر ، متر نفاذية الرطوبةتقييم المواد نفسها حاجز الأكسجين وبخار الماء .

• اختبار قوة الحرارة الختماستخداماختبار الشدتقييم القوة الميكانيكية في التعبئة والتغليف ختم لضمان أنها يمكن أن تحمل سحب أثناء عملية النقل والإمداد .

• التعبئة والتغليف اختبار الأداء العامحملإسقاط اختبار ، اختبار الضغطمحاكاة بيئة النقل الفعلي .

اختبار المواد المهنية مزود الحلول ، قيمة ليس فقط لتوفير معدات واحدة ، ولكن أيضا أن تكون قادرة على توفير مجموعة متنوعة من المنتجات وفقا لأنواع العملاء التعبئة والتغليف ( مثل أكياس التسريب ، وأكياس فراغ الغذاء ) ، وعمليات الإنتاج والمتطلبات التنظيمية ( مثل ايزو 11607 الأجهزة الطبية التعبئة والتغليف القياسية ) ، منتطوير طريقة الاختبار ، غير قياسي لاعبا اساسيا التخصيص الكامل مختبر التخطيطخدمة وقفة واحدة لمساعدة العملاء على بناء خط الدفاع عن الجودة من المواد الخام إلى المنتجات النهائية .

أسئلة وأجوبة

س : كيف يمكن إجراء اختبار ضيق بتكلفة منخفضة في حالة إنشاء مختبر جديد أو ميزانية محدودة ؟
الجواب : يمكن النظر في الطرق التالية : أولا ، ينبغي إيلاء اهتمام وثيق إلى الحكومة المحلية أو بناء مؤسسات التفتيشاختبار منصة مشتركةوالثاني هو استخدام بعض الأدوات التي تقدمها الشركة المصنعة .نموذج اختبار أو اختبار عينة مجانيةخدمة التحقق المسبق . ثالثا ، شراء النموذج الأساسي دليل اختبار ، جوهر يكمن في الأسلوب العلمي ، ويمكن أيضا تلبية الاحتياجات الأساسية لمراقبة الجودة .

س : في الإنتاج اليومي ، ينبغي استخدام فقاعة أو لون الماء ؟ كيف يتم اختبار التردد ؟
التوصيةفقاعة طريقة سريعة 100 ٪ التفتيش الكامل على الخط أو خط الحوافالطريقة المستخدمة في القضاء على عيب واضح مع تسرب .لون المياه قاعدة يمكن استخدامها على أساس منتظم ( على سبيل المثال ، أسبوعية / دفعة ) نوع التفتيش أو عملية التحقق .الطريقة المستخدمة في رصد نوعية أكثر عمقا . اختبار التردد يتحدد من خلال البيانات التاريخية على أساس المنتج مستوى المخاطر وعملية الإنتاج والاستقرار مكتوب في ملف مراقبة الجودة .

س : لا فقاعات الهواء المستمر شوهد أثناء الاختبار ، ولكن محتويات التعبئة والتغليف لا تزال تتدهور ، ما قد يكون السبب ؟
ج : الأسباب المحتملة تشمل : 1 ) تسرب قناة صغيرة جدا ، الغاز أو السائل نفاذية بطيئة جدا ، فقاعة طريقة الحساسية غير كافية ؛ 2 ) تسرب يحدث بعد الاختبار ، مثل تكسير مواد التعبئة والتغليف في التراص أو أثناء النقل بسبب الإجهاد ؛ 3 ) تدهور بسبب عوامل أخرى ، مثل مواد التعبئة والتغليفحاجز الأداء ( نفاذية الأكسجين والرطوبة ) لا تصل إلى مستوىبدلا من تسرب العيانية . في هذا الوقت يجب أن تكون جنبا إلى جنب مع حاجز اختبار أكثر دقةطريقة للكشف عن تسرب فراغ التوهينإجراء تحقيق شامل .

س : كيف يمكننا التحقق من أن لدينا ختم اختبار دقيق ؟
أ - ينبغي وضع إجراءات لمعايرة الصكوك والتحقق منها . يمكن استخدامها بانتظامتسرب أجزاء القياسية( على سبيل المثال ، المعادن معايرة قطعة مع معروف micropore ) اختبار للتحقق من أن الجهاز يمكن الكشف عن تسرب في فراغ محدد و الوقت . وفي الوقت نفسه ، فراغ متر ، الموقت أداة قياس ومعايرة بانتظام .

س : لدينا منتجات التعبئة والتغليف الخاصة الشكل ( مثل شكل زجاجة ، حقيبة لينة مع فوهة ) ، غرفة الاختبار القياسية لا يمكن أن تكون مختومة ، كيفية حل ؟
هذا يحتاجغير قياسي ( غير قياسي ) حلول مخصصةوينبغي أن تكون قادرة على المورد المهنية الصك وفقا لعينات التعبئة والتغليف أو الرسومات التي تقدمها ، وتصميم وتصنيعختم غطاء خاص أو اختبار تجويف إرفاق صورة المنتجمن أجل ضمان فعالية منطقة الختم يمكن تشكيلها أثناء الاختبار ، وبالتالي الحصول على دقة نتائج الاختبار .

تنويهتهدف هذه الورقة إلى إدخال مبدأ التقنية وتطبيق اختبار ختم التعبئة والتغليف ، وتوفير المراجع والاتصالات بين التعبئة والتغليف والصناعات ذات الصلة . طريقة الاختبار المشار إليها في هذه الورقة ينبغي أن تستند إلى الوثائق القياسية . اختيار أداة محددة ، ووضع خطة اختبار المنتج الامتثال ، وتقديم المشورة المهنية والتقنية للموظفين أو اختبار المنظمة . إذا كان لديك أي أسئلة أو أخطاء ، يرجى الاتصال بنا للحصول على تصحيح .