سدادة مطاطية هي واحدة من المكونات المستخدمة عادة في التعبئة والتغليف من شيلين زجاجة ، زجاجة السائل عن طريق الفم ، وزجاجة التسريب ، وما إلى ذلك بسبب مشكلة التوافق مع الدواء ، جميع المكونات المطاطية الطبية في البلاد حتى عام 2004 يجب أن تتوقف عن استخدام المكونات المطاطية الطبيعية المشتركة ، جميع المكونات المطاطية الصيدلانية في مصانع الأدوية يجب أن تستخدم بوتيل سدادة مطاطية . خصائص المكونات المطاطية الطبية هي مؤشرات هامة تؤثر على نوعية المكونات المطاطية ، ثقب قوة المكونات المطاطية ، في عام 2015 طبعة من مواد التعبئة والتغليف القياسية ، جعلت من أحكام واضحة ، بما في ذلك متطلبات محددة وطرق الاختبار .
جهاز
آلة اختبار المواد : هذا الجهاز يمكن أن تجعل من ثقب الجهاز يتحرك عموديا في سرعة 200 ملم / دقيقة ± 20 ملم / دقيقة ، قوة رد الفعل التي تلقاها ثقب الجهاز أثناء الحركة يمكن تسجيلها بدقة ± 0.25n ؛ حقن زجاجة ينبغي أن توضع في موقف مناسب في اتجاه محوري ، بحيث يمكن أن يكون عمودي ثقب سدادة مطاطية على حقن زجاجة .
حقن زجاجة : مطابقة مع قياس سدادة مطاطية ، تحميل كمية أقل من 50 مل ، 10 .
الألومنيوم غطاء النار الألومنيوم البلاستيك غطاء مركب : مطابقة مع قياس المكونات المطاطية ، 10 .
دليل ختم الآلة : مطابقة مع قياس سدادة مطاطية .
حقن الإبرة ( وفقا gb15811-2001 ) : القطر الخارجي 0.8mm ، زاوية مائلة نموذج ل ( نوع طويل ) ، زاوية مائلة 12 درجة ± 2 درجة ، 10 . مسح مع الأسيتون أو ميثيل إيسوبوتيل كيتون قبل الاستخدام .
المعلمات التقنية من المواد آلة اختبار لاختبار قوة ثقب سدادة مطاطية هي كما يلي :
نطاق القياس : 250N ( مجموعة أخرى اختيارية )
وحدة القياس : ن كجم IB
دقة القياس : مستوى 0.5
اختبار السكتة الدماغية : ≤ 350mm
طريقة الاختبار : اختبار قوة ثقب
سرعة الاختبار : 1-500mm / دقيقة ستبليس سرعة التغيير
البعد الخارجي : 470 * 450 * 970mm
الوزن : حوالي 60 كجم
مصدر الطاقة : AC220V ± 22V ، 50 هرتز
طريقة الاختبار ، ما لم ينص على خلاف ذلك ، ما قبل المعالجة من سدادة المطاط على النحو التالي : تقدير 10 مجموع مساحة سطح سدادة المطاط قياس ( acm2 ) ، وضع سدادة المطاط في وعاء من الزجاج المناسب ، إضافة المياه ( 2 مل ) من مجموع مساحة سطح سدادة المطاط ، يغللمدة 5 دقائق ± 15 ثانية لمدة 5 دقائق ، شطف مع الماء البارد لمدة 5 مرات ، وضع غسل سدادة المطاط في زجاجة مخروطي ، إضافة الماء ( 2 مل ) من مجموع مساحة سطح سدادة المطاط في وعاء من الزجاج المناسب ، إضافة الماء ( 2 مل ) من مجموع مساحة السطح من المياه ( 2 مل ) من ضعف مساحة سطح سدادة المطاط ، يغليغللمدة 5 دقائق ± 15 ثانية لمدة 5 دقائق ± 15 ثانية لمدة 5 ثانية ، 5 دقائق ، 5 ثانية ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات من الماء البارد ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات ، 5 مرات ، الجافة في الهواء الساخن لمدة 60 دقيقة في 60 ℃ إزالة المكونات المطاطية وتخزينها في وعاء زجاجي مغلق .
أخذ 10 مطابقة حقن الزجاجات ، إضافة الماء مع القدرة الاسمية على التوالي ، تحميل اختبار المكونات المطاطية التي تم تجهيزها ، إضافة غطاء الألومنيوم أو الألومنيوم البلاستيك غطاء مركب ، وختم مع دليل ختم الآلة . وضع إبرة واحدة على آلة اختبار المواد ، ووضع زجاجة حقن في آلة اختبار المواد ، وفتح غطاء الألومنيوم أو الألومنيوم البلاستيك غطاء مركب ، فضح علامة موقف سدادة مطاطية . كرر الخطوات المذكورة أعلاه حتى يتم ثقب جميع المقابس المطاطية مرة واحدة .
وأظهرت النتائج أن زوي القوة المطبقة من قبل اختراق سدادة مطاطية .