مقدمة في تكنولوجيا الكشف عن سلامة التعبئة والتغليف الطبية حاوية فراغ اختبار التوهين

من نحن

Jinan Zhuyan Instrument Equipment Co., Ltd

البريد الإلكتروني
58703264@qq.com
الهاتف
18615208189
العنوان
huaiyin حي ، مدينة جينان بمقاطعة شاندونغ

التاريخ:2024-11-13اقرأ:1

إذا كان الاتصال المباشر مع مواد التعبئة والتغليف المخدرات ، وختم الحاويات يجب أن تكون قادرة على ضمان نظام التعبئة والتغليف المخدرات لتحقيق تأثير الختم أو الختم ، وذلك لمنع التلوث أو فقدان محتوى المخدرات . جنبا إلى جنب مع دستور الأدوية الأمريكية ( 1207 ) يتضمن محتوى ذات الصلة من سلامة التعبئة والتغليف في دورة حياة المنتج ، وتطبيق أساليب الكشف عن ختم الحاويات يتزايد يوما بعد يوم . هذا هو نوع من أداة قياس الكمية التي يمكن استخدامها للكشف عن الختم من التعبئة والتغليف حاوية .

سلامة الحاويات ( CCI ) يشير إلى عدم تسرب المخدرات ، والتي يمكن أن تؤدي إلى خطر السماح بدخول الملوثات أو يؤدي إلى فقدان المخدرات . تعريف واسع هو القدرة على منع الحاويات من فقدان المحتوى و التلوث الخارجي . الحد الأقصى المسموح به من التسرب هو الحد الأدنى من معدل التسرب الذي يؤدي إلى خطر على جودة الدواء ، الذي هو أساس الحكم على سلامة نظام التعبئة والتغليف حاوية . هو العمل من خلال دورة حياة المنتج ، بما في ذلك البحث والتطوير والإنتاج والاستقرار .

طريقة تخفيف mld-10 فراغ اختبار تسرب ضيق

من الناحية النظرية ، وسلامة التعبئة والتغليف حاوية ينطبق على جميع المستحضرات الصيدلانية ، وجميع حاويات التعبئة والتغليف المخدرات أو أنظمة التعبئة والتغليف يجب أن تمنع تسرب أو تسرب المحتوى ، ولكن بسبب مخاطر عالية من الحقن ، حقن التعبئة والتغليف التنوع والتعقيد ، حقن المخدرات سلامة الحاويات هو أكثر ملاءمة من غيرها من أشكال الدواء متطلبات أعلى . عن حقن حاوية التعبئة والتغليف ، وفقدان المخدرات تشمل فقدان فراغ ، غاز خامل أو المذيبات فقدان البخار ، ومنع التلوث الميكروبي . فراغ توهين طريقة للكشف عن تسرب يمكن الكشف عن الكائنات الحية الدقيقة التي تغزو الثقوب بفعالية ، والكشف عن معدل يصل إلى 100 في المائة .

جينان zhuyan الصك هو التركيز على تطوير واختبار أساليب التحقق من سلامة الحاويات . إيلاء اهتمام وثيق إلى دراسة نظرية اختبار سلامة التعبئة والتغليف حاوية ، الشركة تدرك بوضوح أن اختبار سلامة التعبئة والتغليف حاوية هو جزء من دراسة الاستقرار المخدرات ، هو أيضا شرط مسبق المخدرات اختبار العقم ، ولكن لا يمكن أن تحل محل المخدرات اختبار العقم . العقم اختبار المخدرات ليست فعالة لقياس سلامة التعبئة والتغليف ، لأن هذا الاختبار لا يضمن سلامة التعبئة والتغليف المخدرات خلال فترة الصلاحية .

التحقق من سلامة التعبئة والتغليف حاوية يجب أن تكون قادرة على إثبات عدم غزو الكائنات الحية الدقيقة ، أو استخدام التكنولوجيا المناسبة لضمان أن الخصائص الكيميائية والفيزيائية اللازمة للأدوية لم تتغير بشكل ملحوظ ، في حين أن طريقة اختبار التوهين فراغ هو استخدام اختبار غير تدميري ، باستخدام اختبار تسرب الصغيرة مختومة من العينات التي يمكن اختبارها ، ولكن أيضا يمكن أن تكون طريقة اختبار التوهين فراغ الميكروبية الغزو ، ولكن في هذا الصدد ، والكفاءة ، الغزو الميكروبي طريقة لا يمكن مقارنتها ، لذلك هذا الأسلوب هو الموصى به من أجل اختبار غير تدميري من المخدرات التعبئة والتغليف .

جينان zhuyan الصك ، مع التركيز على البحث والتطوير من مواد التعبئة والتغليف المخدرات أداة الكشف ، بمهارة تطبيق تقنية الكشف عن تسوس فراغ ، وضعت على أساس نظرية mld-10 مايكرو تسرب اختبار ضيق ، أداة بسيطة وفعالة ، وتعزيز سلامة التعبئة والتغليف اختبار التكنولوجيا .

المقالة الأخيرة:غطاء زجاجة عزم الدوران اختبار هو جزء مهم من مراقبة الجودة في صناعة التعبئة والتغليف

المقالة التالية:تطبيق على نطاق واسع الالكترونية آلة اختبار الشد