التشخيص كاشف ملء آلة هو نوع من السائل ملء آلة مصممة خصيصا لصناعة المستحضرات الصيدلانية كاشف ، كاشف ملء آلة يمكن أن تتطابق مع مختلف طرق التعبئة وفقا لخصائص المنتج العملاء ، مثل : تحت مستوى السائل ملء ، ملء على مستوى السائل ، زجاجة الفم ، وهلم جرا .

عدة مشاكل مشتركة وحلول التشخيص كاشف ملء آلة هي كما يلي :

التشخيص كاشف ملء آلة غالبا ما تواجه المشاكل التقنية التالية وما يقابلها من حلول منهجية في العملية .

ملء الدقة غير طبيعي

الانحراف المعياري ( الانحراف المعياري ) ± 1 في المائة ( الانحراف المعياري ) ± 1 في المائة ( الانحراف المعياري ) ± 1 في المائة ( الانحراف المعياري ) ± 1 في المائة ( الانحراف المعياري ) ± 1 في المائة ( الانحراف المعياري ) ± 1 في المائة ( الانحراف المعياري ) ± 1 في المائة

تدابير التسوية

• إعادة معايرة محرك سيرفو خطوة زاوية لضمان دقة حركة المكبس السكتة الدماغية .

• ضبط تأخير إغلاق الوقت من ملء الرأس وفقا لزوجة الكاشف ( مثل عالية اللزوجة الجسيمات المغناطيسية الكاشف ) .

• استبدال أنبوب السليكا هلام كل مليوني ملء ، والقضاء على تأثير الجدار أنبوب الامتزاز .

ثانياً - المخلفات السائلة / التلوث العابر

الظاهرة : قطرة السائل على الجدار الخارجي من ملء الإبرة ، عبر التلوث تم الكشف عنها من قبل كاشف في دفعات مختلفة .

تدابير التسوية

• استخدام طلاء مسعور ملء الإبرة ( زاوية الاتصال > 110 ° ) مع إيجابية ضغط الهواء سكين تطهير الجهاز .

• تنفيذ ثلاث مراحل عملية التنظيف : شطف المياه النقية → 1 ٪ هيدروكسيد الصوديوم الغمر → العقيم الهواء المضغوط والتجفيف .

• تعبئة الكواشف عالية المخاطر باستخدام عوازل مستقلة .

ثالثا / معدات انسداد / بطاقة زجاجة

الظاهرة : ملء الإبر مسدودة من قبل وكيل التبلور ، وزجاجة شيلين المواقع الانحراف يؤدي إلى تأثير الذراع الروبوتية .

تدابير التسوية

• منطقة التعبئة يتم توفيرها مع وحدة ترموستاتي ( 4-25 درجة مئوية قابل للتعديل ) لمنع تبلور الكاشف المبردة .

• تثبيت كاميرا اتفاقية مكافحة التصحر في الوقت الحقيقي للكشف عن موقف زجاجة الفم ، وتعديل إحداثيات الذراع الميكانيكية بشكل حيوي .

• إضافة أجهزة استشعار الضغط في زجاجة تغذية السكك الحديدية لتحريك التوقف في حالات الطوارئ .

رابعاً - مسألة الختم

ظاهرة : الألومنيوم احباط ختم micropore ، سدادة مطاطية ضغط متفاوتة القوة .

تدابير التسوية

• ضبط درجة حرارة الختم الحراري ( 120-180 ℃ ) والضغط ( 0.3-0.6mpa ) وفقا لسمك رقائق الألومنيوم ( 0.2-0.5mm ) .

• رصد نفاذية الأكسجين بواسطة الليزر المتكاملة Headspace محلل ( 0.01cc / pkg · اليوم ) .

• إنشاء قاعدة بيانات تشوه سدادة مطاطية ، مما اضطر إلى استبدال الدائري بعد كل 5 ، 000 الضغط .

تتبع البيانات عيب

الظاهرة : إنتاج دفعات مطابقة مع ملء البيانات بشكل غير صحيح ، البارامترات الرئيسية ليست موثقة بالكامل .

تدابير التسوية

• زجاجة تغذية محطة مزروع مع رقاقة وتتفاعل لتحقيق مستوى زجاجة واحدة تتبع البيانات .

• تمكين وظيفة التوقيع الإلكتروني لتسجيل هوية المشغل والمعلمة تعديل الطابع الزمني .

• استخدام ملقم مزدوج الاستعداد الساخن لضمان الامتثال للجزء 11 من 21 CFR .