الحديثة في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، كاشف تسرب حاوية مغلقة العقيم أصبحت المعدات الرئيسية لضمان العقم ونوعية الأدوية . من خلال الكشف عن التكنولوجيا العالية الدقة ، فإنه يضمن سلامة التعبئة والتغليف المخدرات ومنع التلوث الميكروبي ، ويستخدم على نطاق واسع في إنتاج المخدرات ، والتعبئة والتغليف ومراقبة الجودة وغيرها من الروابط .

مبدأ الكشف

التكنولوجيا الأساسية للكشف عن تسرب حاوية مغلقة معقمة تستند على مجموعة متنوعة من أساليب الكشف ، والأكثر شيوعا هو تخفيف فراغ وطريقة الكشف عن تدفق الكتلة الصغيرة الأسلوب . على سبيل المثال ، فراغ توهين طريقة الكشف عن تدفق يمكن تقسيمها إلى ثلاث مراحل : أولا ، اختبار حاوية توضع في تجويف مختومة ، مضخة فراغ الضغط داخل تجويف - 90kpa ; ثم بدأ نظام استشعار مزدوجة لرصد التغيرات في درجة فراغ في الوقت الحقيقي ؛ وأخيرا ، فإن معدل تسوس الفراغ هو تحليل خوارزمية لتحديد ما إذا كان هناك تسرب . هذا الأسلوب يمكن الكشف عن micropores 1 ميكرون في القطر ، أي ما يعادل 1 / 50 من شعر الإنسان ، وحساسية 100 مرة أعلى من الطريقة التقليدية .

من خلال كمية استخراج الغاز في حاوية وتحليل نوعية التغيير ، مايكرو تدفق الشامل طريقة الكشف يكسر من خلال الحد من حجم التعبئة والتغليف التقليدية هيدسباس . على سبيل المثال ، شنغهاي تشى يى أداة كشف التسرب من نوع ME2 باستخدام طريقة استخراج كتلة فراغ ، في الكشف عن 5 مل أمبولة زجاجة ، يمكن الانتهاء من الكشف في 30 ثانية ، مقارنة مع فراغ تخفيف كفاءة 40 ٪ ، والكشف عن دقة تصل إلى مستوى الهليوم مطياف الكتلة للكشف عن تسرب .

ثانياً - الخصائص التقنية :

1 - الكشف عن تسرب غير تدميري : عملية الكشف لا تلف الحاويات والأدوية ، لضمان أن المخدرات بعد الاختبار يمكن أن تستخدم عادة .

2 . الكشف الكمي : استبدال التقليدية فراغ لون الماء طريقة تقديم أكثر دقة الكشف الكمي النتيجة .

3 . لا حاجة يوميا المعايرة : صيانة بسيطة ، والحد من تعقيد العمليات اليومية .

4 . اختبار مجموعة واسعة : لا تتأثر التعبئة والتغليف هيدسباس الفضاء ودرجة الحرارة ، ومناسبة لمجموعة متنوعة من أنواع التعبئة والتغليف .

5 . عالية الدقة الكشف : يمكن الكشف عن الخلل في قطر 1um تسرب لضمان عقامة الدواء .

6 - الكشف السريع : الكشف عن الوقت أقصر وأسرع من فراغ تخفيف الأسلوب .

ثالثاً - مجالات التطبيق :

1 . صناعة المستحضرات الصيدلانية : تستخدم لاختبار سلامة الختم من الطب التعبئة والتغليف مثل شيلين زجاجة ، زجاجة أمبولة ، قبل ملء الحقنة ، وحقيبة نقل ، الخ ، ومنع التلوث الميكروبي .

2 - الأجهزة الطبية : اختبار سلامة التعبئة والتغليف من الأجهزة الطبية ، مثل زرع جهاز تسليم المخدرات ، وتلبية معيار ايزو 11607 .

3 - صناعة المواد الغذائية : ضمان ختم تغليف المواد الغذائية ، ومنع تدهور الأغذية .

وباختصار ، مع دقة عالية ، غير مدمرة وسريعة للكشف عن تسرب حاوية مغلقة معقمة ، أصبحت صناعة المستحضرات الصيدلانية والمعدات . ليس فقط ضمان عقم ونوعية الأدوية ، ولكن أيضا تعزيز التقدم التكنولوجي والتنمية المستدامة في هذه الصناعة برمتها .