صناعة الأدوية لديها متطلبات صارمة على الامتثال الكامل التلقائي آلة وسم زجاجة مستديرة ، وفي الوقت نفسه تلبية متطلبات برنامج الرصد العالمي ، وتتبع الإنتاج الأنظف . تصميم الامتثال هو شرط مسبق من المعدات المناسبة لإنتاج المستحضرات الصيدلانية . في هذه الورقة ، النقاط الرئيسية في تصميم وتطبيق الطب الصف آلة وسم تم استعراضها .

تصميم الامتثال يركز على ثلاثة أبعاد أساسية . أولا ، المواد ونظيفة التصميم : المواد وقطع الاتصال يفضل 316L الفولاذ المقاوم للصدأ ، والأختام المستخدمة في الغذاء الصف المطاط الفلور ، لتجنب المواد الضارة من التساقط . الجهاز يعتمد تصميم هيكل ، سطح مصقول الدقة تصل إلى را ≤ 0.8 μ م ، والتي هي مريحة لتنظيف وتعقيم ومنع المخدرات عبر التلوث . ثانيا ، تصميم المضادة للأخطاء والتتبع : عالية الدقة نظام الكشف عن الرؤية المثبتة ، والتي يمكن تلقائيا تحديد اي خطأ ، خطأ ، خطأ في التسمية ، وما إلى ذلك . نظام مراقبة يمكن أن تدعم في الوقت الحقيقي تسجيل وتخزين وتتبع معايير الإنتاج لتلبية متطلبات سلامة البيانات في صناعة المستحضرات الصيدلانية . ثالثا ، تصميم السلامة والحماية : مجهزة مع غطاء حماية السلامة ، زر التوقف في حالات الطوارئ وغيرها من الأجهزة ، لمنع عملية التشغيل من الموظفين عن طريق الخطأ بجروح . النظام الكهربائي يتوافق مع IP54 وما فوق مستوى الحماية ، ومناسبة لمتطلبات البيئة الطبية ورشة عمل نظيفة .

وينبغي تعزيز مراقبة الامتثال في الممارسة العملية . قبل تركيب المعدات ، كامل عملية التحقق من الذكاء ( تركيب تأكيد ) ، OQ ( تشغيل تأكيد ) ، الانفصالى ( الأداء تأكيد ) يجب أن تكتمل . التحقق من دقة تحديد المواقع البصرية ، ووضع العلامات وغيرها من المعالم الرئيسية بانتظام وفقا لخطة المعايرة بدقة في عملية الإنتاج . من أجل تجنب العوامل البيئية التي تؤثر على نوعية الأدوية الخاصة مثل اللقاحات والحقن ، يجب اختيار نوع خاص من مكافحة ساكنة والغبار . وبالإضافة إلى ذلك ، تشغيل وصيانة المعدات اللازمة لإنشاء ملف الامتثال ، والحفاظ على سجلات مفصلة من المحتوى ، والوقت ، والموظفين لضمان الامتثال الكامل دورة الحياة تتبع .