إذا كان هناك أي فقاعات الهواء المتبقية في عملية التعبئة والتغليف من prefilled حاقن ، فإنه قد يؤدي إلى عواقب وخيمة .

جرعة غير دقيقة

م .التأثير الرئيسيفقاعات الهواء تحتل حجم الدواء السائل ، مما أدى إلى انخفاض الجرعة الفعلية من الدواء ، مما يؤثر على فعالية العلاج ( لا سيما نافذة ضيقة من الأدوية مثل اللقاحات والانسولين أو العلاج الكيميائي ) .

م .سيناريو خطرفي طب الأطفال أو الأدوية عالية الدقة ، جرعة صغيرة من الانحراف قد يؤدي إلى عدم الكفاءة أو التسمم .

2 . المخدرات الاستقرار والسلامة

م .الأكسدة / تدهوربعض الأدوية ( مثل المستحضرات الصيدلانية البيولوجية والبروتينات ) الاتصال فقاعات الهواء قد تعجل الأكسدة أو التجميع ، والحد من فعالية أو إنتاج المواد الضارة .

م .تلوث الجسيماتكسر فقاعة يمكن أن يسبب تذبذب مستوى السائل ، مما يزيد من خطر قطع الزجاج أو سدادة مطاطية الجسيمات .

3 - مخاطر الاستخدام السريري

م .خطر الانصمامكمية كبيرة من فقاعات الهواء ( عادة أكثر من 0.5ml ) قد يؤدي إلى انسداد الأوعية الدموية عن طريق الحقن في الوريد . تحت الجلد / الحقن العضلي قد يسبب تلف الأنسجة المحلية أو الألم .

م .العقبات التشغيليةالموظفين الطبيين بحاجة إلى المزيد من الهواء العادم ، وزيادة إجراءات التشغيل والتلوث احتمال تأخير العلاج في حالات الطوارئ .

4 - جودة المنتج والامتثال

م .ظهور عيبالفقاعات تعتبر مرئية الهيئات الأجنبية التي يمكن أن تؤدي إلى الكثير من الخردة أو التذكير ، في انتهاك لبرنامج الرصد العالمي و الأدوية القياسية .

م .العقوبة التنظيميةلا تتفق مع ادارة الاغذية والعقاقير أو ايما وغيرها من المؤسسات على حقن " لا فقاعة مرئية " المتطلبات الإلزامية ، تواجه المخاطر القانونية .

5 - مخاطر إضافية من أشكال الجرعات الخاصة

م .لزج المخدرات( على سبيل المثال ، الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ) : فقاعة من الصعب طرد ، قد تتداخل مع آلية الدفع التلقائي حاقن ( على سبيل المثال ، قبل ملء القلم ) .

م .تجميد تجفيف المنتجاتبقايا فقاعة قد تؤثر على حل الكفاءة .

الحلول والتدابير الوقائية

م .عملية التحسيناستخدام فراغ ملء ، ملء الضغط أو بالموجات فوق الصوتية degasification التكنولوجيا .

م .معايرة المعداتضمان إدراج عمق وسرعة وزاوية ملء الإبرة يقلل من الاضطراب .

م .تعزيز مراقبة الجودة: التفتيش البصري .

م .تدريب الموظفينتوحيد إجراءات التشغيل ، وتجنب دليل ملء فقاعة .

شنغهاي yaoshun قبل ملء آلة حقن من خلالمتعدد الحدود التقنية الأمثلوعملية الابتكاريمكن أن تحل على نحو فعال في عملية ملء فقاعة المتبقية . وفيما يلي الحلول الرئيسية والمزايا :

1 . جوهر حل مشكلة فقاعة

( 1 ) أنظمة تعبئة الفراغ

م .مبدأ التقنيةفراغ في تجويف الحقنة قبل ملء ، والحد من بقايا الهواء ، ثم حقن الدواء السائل .

م .تأثير: يقلل من احتمال تشكيل فقاعات ( وخاصة بالنسبة للأدوية عالية اللزوجة مثل المستحضرات البيولوجية ) .

( 2 ) تحكم تعبئة الضغط

م .دينامية تنظيم الضغطعندما يتم إدراج إبرة في السائل ، حلقة مغلقة التحكم في الضغط يمكن أن تجنب الاضطراب والغاز التورط .

م .انطباقمناسبة لأنّ بسهولة يتأكسد المخدرات الحساسة ( مثل اللقاحات ، الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ) .

2 . مفتاح تحسين عملية ملء

م .دقة تحديد المواقع ملء الإبرةس

م .محرك سيرفو يستخدم للتحكم في عمق وزاوية إبرة إدراج لضمان حقن الدواء السائل بسلاسة ، وتجنب الرش و فقاعات الهواء مختلطة .

م .انخفاض سرعة ملء نمطس

م .انخفاض سرعة التعبئة للحد من إجهاد القص سهلة رغوة المستحضرات الصيدلانية ، مثل المستحضرات التي تحتوي على السطحي .

3القدرة على التكيف مع أشكال الجرعات المعقدة

م .اللزوجة العاليةمجهزالسيراميك مضخة أومضخة المكبس ، وضمان ملء موحدة دون فقاعات .

م .تجميد تجفيف المنتجاتدعم ما قبل الشحن حاقن غاز خامل ( مثل النيتروجين ) حماية التعبئة ، وتجنب إعادة حل المشكلة .

4صناعة التحقق والامتثال

م .تلبية متطلبات برنامج الرصد العالمي: تصميم المعدات لتلبية جنرال موتورزبمعايير سلامة البيانات .

م .الحالة الفعلية: وقد استخدم في المنزلخارجالعديد من شركات الأدوية البيولوجية قبل صب الإنتاج .