كاتالبا الحلم-- متعدد الوظائف محلل حجم الجسيمات فيالمطرد الإفراج هلام البروجسترونوسطاختبار حجم الجسيماتتطبيق

المطرد الإفراج عن هرمون البروجسترون هلام تستخدم عادة في عيادة أمراض النساء - حجم الجسيمات وشكل لها تأثير مباشر على معدل الافراج عن المخدرات ، الغشاء المخاطي امتصاص الكفاءة السريرية العلاجية - تفاوت حجم الجسيمات التوزيع قد يؤدي إلى تذبذب المطرد الإفراج عن تأثير غير كروية أو التكتل الجسيمات من السهل أن يسبب تهيج المحلية . . . جنبا إلى جنب مع متطلبات cp0982 من دستور الأدوية الصينية ، متعدد الوظائف محلل حجم الجسيمات zml320 أنجزدقة حجم الجسيمات والشكل توصيفمن أجل إعداد البحوث والتنمية ، ومراقبة الجودة لتوفير بيانات شاملة عن الدعم .

واحد أساس الاختبار :متعددة الوظائف محلل حجم الجسيماتمزايا وطرق الاختبار

1 - النواةهيمنة: zml320 متعددة الوظائف محلل حجم الجسيمات

zimeng zml320 المعدات المصممة خصيصا من أجل إعداد شبه الصلبة ( هلام ، مرهم ، الخ . )

أ. القدرة على الكشف عن التغطية الكاملة :الكشف عن مجموعة من 0.2 μ م ~ 3000 μ م ، والتي يمكن التقاط جزيئات مختلفة مع أحجام الجسيمات في هلام ، ومطابقة توزيع حجم الجسيمات من البروجسترون .

ب. وصف متزامن متعدد المعلمة :متزامن قياس حجم الجسيمات والشكل المعلمات دون مساعدة من معدات إضافيةما يعادل قطر ، استدارة ، وما إلى ذلك 20 + شكل المعلمات يمكن الحصول عليها بشكل متزامن من دون تغيير الكشف عن وحدة .حجم الجسيماتو الشكل ، المجهرية من المستحضرات الصيدلانية يمكن وصفها تماما .

ج. ضمان موثوقية عالية :باستخدام معيار الجسيماتحملمعايرة دقة الخطأ أقل من 3 ٪ ، التكرار RSD أقل من 3 ٪ ، درجة الثقة تصل إلى 98.80 ٪ ، والتي تلبي متطلبات مراقبة الجودة في صناعة المستحضرات الصيدلانية .

د. توحيد العينات :شبه الصلبة-إن zmd-801 ، معيار صانع العينة ، يضغط على هلام عينة في ورقة موحدة مع سمك قابل للتعديل ، ويحل مشكلة تفاوت سمك العينة اليدوية ، تجمع الجسيمات ، ويضمن تكرار الاختبار .

ثانيا نتائج الاختبار و عمق التفسير : مراقبة الجودة المزدوجة حجم الحبوب + التشكل

1 . حجم البيانات الأساسية : توزيع موحد ، تمشيا مع متطلبات إعداد

تغطية كاملة من حجم الجسيمات البيانات من zml320 البروجسترون المطرد الإفراج هلام" سمة حجم الجسيمات ، متوسط حجم الجسيمات ، نسبة كتلة "، تعكس بدقة خصائص الجسيمات السكان :

2. المعالم الرئيسية : مورفولوجيا الجسيمات العادية ، لا تجمع واضح

ميزة فريدة من نوعها من zml320 هو الحصول على المعلمات في وقت واحد ، وكسر الدولة الحقيقية من الجسيمات التي لا يمكن أن تنعكس من خلال بيانات حجم الجسيمات ، والتي هي مهمة جدا لمراقبة الجودة من البروجسترون هلام .

أ. كروية و استدارةيعني كروية 0.814 ومتوسط استدارة 0.900 ، مما يدل على أن شكل جسيمات كروية تقريبا ، لا يوجد أي شكل غير منتظم مثل إبرة أو ورقة ، الخ .

ب. نسبة الطول إلى القطر ونسبة الطول إلى العرض :متوسط نسبة الطول إلى القطر 1.571 ، متوسط نسبة الطول إلى العرض 1.495 ، أقصى قدر من نسبة الطول إلى القطر 4.707 ( نسبة منخفضة جدا ) ، لا الإفراط في استطالة الظاهرة في كل الجسيمات ، وتجنب الإفراج عن قيم متفاوتة بسبب شكل غير منتظمن

ج. حالة ريونيون :من خلال معدات عالية الدقة التصوير و التعرف على الجسيمات وظيفة ( الاعتراف درجة أعلى من 98 في المائة ) ، لا توجد المجاميع واضحة ، فقط الجسيمات الفردية موجودة بشكل مستقل ، مما يدل على أن جل مصفوفة التشتت مستقرة ، لا خطر من تجميع الجسيمات .

د. اختبار الثقة 98.80%سجنبا إلى جنب مع عدد الجسيمات الإحصائية 6537 ، لضمان أن البيانات ذات دلالة إحصائية قوية ، والتي يمكن استخدامها كأساس موثوق بها من أجل البحث والتطوير مقارنة مع الإنتاج الضخم ومراقبة الجودة .

اختبار نقطة الألم حل مناسب البروجسترون هلام

1 - حل مشكلة إعداد شبه الصلبة المعالجة

المطرد الإفراج هلام البروجسترون هو لزج شبه الصلبة .العينة التقليدية من السهل أن تظهر سماكة متفاوتة ، الجسيمات التكتلمما يؤدي إلى اختبار الانحراف . zml320 مع zmd-801 يمكن ضبط الضغط سمك ( 10 μ م ~ 3 ملم ) ، وتطبيق ضغط ثابت ( أقل من 10 كجم ) لضمان الاتساق في كل عينة ، وتجنب الأخطاء الناجمة عن المعالجة من المصدر .

2 . متعددة المعلمة متزامن توصيف يتجاوز مجرد اختبار حجم الجسيمات

الليزر التقليدية حجم الجسيمات مترفقط يمكن أن تنتج ما يعادل حجم القطر ، لا يمكن التمييز بين شكل الجسيمات والتكتلZML320 كما تقدممتعددشكل المعلمة ، على سبيل المثال ، في هذا الاختبار" كروية عالية "البيانات مباشرة التحقق من العقلانية من التشتت التكنولوجيا هلام ، والتي يمكن أن توفر الأساس البصري لعملية التحسين - إذا كروية منخفضة ، يمكن تحسينها من خلال تعديل كمية مشتتة أو التحريك التكنولوجيا .

3 - الامتثال لمعايير دستور الأدوية ، ودعم الامتثال الإعلان

طريقة الاختبار بدقة وفقا " دستور الأدوية الصينية عام 2025 نسخة من القواعد العامة الأربعة 0982 1 القانون " .يوفر تتبع مراجعة الحسابات ، النسخ الاحتياطي للبيانات ، إذن التصنيفوغيرها من المهام ، من أجل تلبية متطلبات الشركات الصيدلانية الامتثال الإعلان . قبل zml320 zimeng ساعدت كلينبوتيرول مرهم ، كريم ، وغيرها من أنواع مختلفة من الأعمال التحضيرية ، وموثوقية البيانات من قبل عدد من شركات الأدوية في الرأس .

بواسطة Zimang zml320" إعداد عينة موحدة + دقة الكشف + متعدد المعلمة الإخراج "ليس فقط حل الألم الأساسية نقطة شبه الصلبة إعداد اختبار حجم الجسيمات ، ولكن أيضا توفير بيانات موثوق بها للغاية لدعم البحث والتطوير التكرار ( على سبيل المثال ، وصفة طبية الأمثل ، عملية تعديل ) ومراقبة الجودة من الإنتاج الضخم من البروجسترون المطرد الإفراج هلام . Zimeng التكنولوجيا سوف تستمر في الاعتماد على zml320 التفوق التقني ، جنبا إلى جنب مع احتياجات الصناعة الصيدلانية ، وتوفيرأكثر .المنتجات التي توفر أكثر دقة وصف الجسيمات الخدمة لمساعدة الشركات على تحسين نوعية الإعداد ، وتسريع عملية الامتثال .