متطلبات إدارة الإنتاج وإدارة الجودة في إدارة الجودة في إنتاج الأدوية القياسية تهدف إلى الحد من مخاطر التلوث ، عبر التلوث والارتباك والخطأ في عملية إنتاج الأدوية . الموظفين هو العامل الرئيسي في تحقيق كل عملية ، وفي الوقت نفسه ، فإنه من الصعب السيطرة على التلوث الصليب ، وحماية فعالة من الموظفين يمكن أن تمنع بشكل فعال عبر التلوث . الملابس النظيفة يوفر ضمانة هامة لحماية الموظفين ، وإدارة واختيار واستخدام الملابس النظيفة أصبحت حاسمة .

حسبالمادة 34 من برنامج الرصد العالمي لعام 2010 تنص على أن أي شخص يدخل منطقة الإنتاج يجب تغيير الملابس وفقا للوائح . اختيار المواد ، ونمط ارتداء ملابس العمل يجب أن تتوافق مع متطلبات العمل و نظافة الهواء .

في التذييلالمادة 24 من عقاقير معقمة تنص على أن ملابس العمل ونوعيتها يجب أن تتوافق مع متطلبات عملية الإنتاج و النظافة من منطقة التشغيل ، ونمط وطريقة ارتداء ملابس العمل يجب أن تكون قادرة على تلبية متطلبات حماية المنتجات والأفراد . الذيالمستوى أ / بمنطقة نظيفة متطلبات اللباسجميع أجزاء من الشعر و اللحية يجب أن تكون مشمولة مع غطاء الرأس ، غطاء الرأس يجب أن تكون محشوة في طوق ، قناع الوجه يجب أن ترتديه لمنع رذاذ ، نظارات واقية يجب أن ترتديه إذا لزم الأمر . ارتداء القفازات المطاطية أو البلاستيكية المعقمة التي لا تنبعث منها الجسيمات ( مثل بودرة التلك ) . ارتداء القفازات المطاطية أو البلاستيكية المعقمة أو المعقمة . ملابس العملغرفة نظيفةتعقيم الملابس الخاصة ، لا تسقط من الألياف أو الجسيمات ، ويمكن الاحتفاظ بها في الجسم تنبعث منها الجسيمات .

سي كلاسمنطقة نظيفة متطلبات اللباسيجب أن تغطي الشعر ، اللحية وغيرها من الأماكن ذات الصلة ، ينبغي ارتداء قناع . يجب عليك ارتداء ملابس العمل التي يمكن أن تكون مشددة على المعصم أو فصل الملابس ، وارتداء الأحذية المناسبة أو الأحذية . ملابس العمل يجب أن لا تسقط من الألياف أو الجسيمات .

دمنطقة نظيفة متطلبات اللباسيجب أن تغطي الشعر ، اللحية وغيرها من الأماكن ذات الصلة . ارتداء ملابس العمل المناسبة والأحذية أو الأحذية . وينبغي اتخاذ التدابير المناسبة لتجنب الملوثات التي تدخل خارج منطقة نظيفة .

وبالإضافة إلى ذلك ، الملابس الشخصية لا يمكن إحضارها إلىغرفة تغيير الملابس في فئة ب / ج . كل موظف يجب أن تتغير في كل مرة يدخل الصف أ / ب . القفازات يجب تطهيرها في كثير من الأحيان أثناء العملية ، أقنعة الوجه والقفازات يجب استبدالها إذا لزم الأمر .