في صناعة المستحضرات الصيدلانية البيولوجية ، تنظيف غرفة نظيفة الصف مهم جدا ، الناس هي أكبر " مصدر التلوث " في ورشة عمل نظيفة من أجل الحد من التلوث البيئي للموظفين ، مع الأخذ في الاعتبار احتياجات العاملين في مجال الحماية الصحية ، جميع الموظفين الذين يدخلون منطقة نظيفة يجب ارتداء ملابس نظيفة . في هذه الورقة ، على أساس متطلبات برنامج الرصد العالمي وغيرها من القوانين واللوائح في الصين ، يشرح متطلبات مختلف مستويات النظافة على الملابس النظيفة .

متطلبات إدارة الإنتاج وإدارة الجودة في إدارة الجودة في إنتاج الأدوية القياسية تهدف إلى الحد من مخاطر التلوث ، عبر التلوث والارتباك والخطأ في عملية إنتاج الأدوية . الموظفين هو العامل الرئيسي في تحقيق كل عملية ، وفي الوقت نفسه ، فإنه من الصعب السيطرة على التلوث الصليب ، وحماية فعالة من الموظفين يمكن أن تمنع بشكل فعال عبر التلوث . الملابس النظيفة يوفر ضمانة هامة لحماية الموظفين ، وإدارة واختيار واستخدام الملابس النظيفة أصبحت حاسمة .

المادة 24 من عقاقير معقمة تنص على أن ملابس العمل ونوعيتها يجب أن تتوافق مع متطلبات عملية الإنتاج و النظافة من منطقة التشغيل ، ونمط وطريقة ارتداء ملابس العمل يجب أن تكون قادرة على تلبية متطلبات حماية المنتجات والأفراد . من بين أمور أخرى ، ينبغي أن يكون هناك غطاء الرأس يغطي جميع الشعر و اللحية ، غطاء الرأس يجب أن تكون محشوة في ذوي الياقات البيضاء ، ينبغي ارتداء قناع لمنع رذاذ ، إذا لزم الأمر ، ارتداء نظارات واقية . ارتداء القفازات المطاطية أو البلاستيكية المعقمة التي لا تنبعث منها الجسيمات ( مثل بودرة التلك ) . ارتداء القفازات المطاطية أو البلاستيكية المعقمة أو المعقمة . ملابس العمل يجب أن تكون غرفة نظيفة خاصة تعقيم ملابس العمل ، لا تسقط من الألياف أو الجسيمات ، ويمكن الاحتفاظ بها في الجسم تنبعث منها الجسيمات .

فئة ج منطقة نظيفة اللباس الاحتياجات : الشعر ، اللحية وغيرها من الأماكن ذات الصلة ينبغي أن تكون مشمولة ، ينبغي ارتداء قناع . يجب عليك ارتداء ملابس العمل التي يمكن أن تكون مشددة على المعصم أو فصل الملابس ، وارتداء الأحذية المناسبة أو الأحذية . ملابس العمل يجب أن لا تسقط من الألياف أو الجسيمات .

د - منطقة نظيفة اللباس الاحتياجات : الشعر ، اللحية وغيرها من المناطق ذات الصلة ينبغي أن تكون مشمولة . ارتداء ملابس العمل المناسبة والأحذية أو الأحذية . وينبغي اتخاذ التدابير المناسبة لتجنب الملوثات التي تدخل خارج منطقة نظيفة .

وبالإضافة إلى ذلك ، لا يسمح بدخول الملابس الشخصية إلى غرفة خلع الملابس التي تؤدي إلى فئة ب / ج . كل موظف يجب أن تتغير في كل مرة يدخل الصف أ / ب . القفازات يجب تطهيرها في كثير من الأحيان أثناء العملية ، أقنعة الوجه والقفازات يجب استبدالها إذا لزم الأمر .