وفيما يلي تحليل شامل قبل ملء آلة حقن التكنولوجيا ، جنبا إلى جنب مع خلفية الصناعة ، من حيث المبدأ ، وهيكل المعدات واتجاه التنمية ، وما إلى ذلك .

خلفية الصناعة والتكنولوجيا اتجاه التنمية

قبل ملء آلة الحقن هي المعدات الرئيسية في مجال التعبئة والتغليف الصيدلانية ، وهي تستخدم أساسا لملء وختم السائل أو شبه السائل الطب ( مثل العوامل البيولوجية ، واللقاحات ، حقن خاصة ، الخ . ) في السنوات الأخيرة ، جنبا إلى جنب مع التطور السريع في صناعة المستحضرات الصيدلانية البيولوجية ، وزيادة الطلب على الإنتاج الآلي العقيم ، هذه الصناعة ويعرض الاتجاهات التالية :

1 . intelligentization والأتمتة : من خلال إدخال تكنولوجيا الإنترنت من الأمور ، وأجهزة الاستشعار ، والذكاء الاصطناعي ، يمكن للمعدات تحقيق في الوقت الحقيقي رصد الإنذار المبكر خطأ المعلمة التكيف التلقائي ، وتحسين كفاءة الإنتاج والاستقرار بشكل ملحوظ .

2 - حماية البيئة الخضراء : نوع جديد من ارتفاع الحاجز المواد القابلة للتحلل المواد ، فضلا عن تطوير المعدات الموفرة للطاقة ، أصبحت الصناعة الرئيسية في اتجاه التنمية .

3 - المنافسة الدولية : الشركات الصينية تدريجيا اللحاق بالركب مع الشركات الأوروبية والأمريكية في مجال البحث والتطوير والتكنولوجيا في السوق ، وبعض المنتجات قد وصلت إلى مستوى متقدم .

المبدأ التقني وعملية ملء آلة

1 - مبادئ العمل الأساسية

العملية الأساسية prefilling ملء آلة تتكون من ثلاث مراحل : قياس ملء وختم .

- القياس : دقة التحكم في حجم المواد من خلال مضخة القياس أو المسمار قضيب ، خطأ يمكن التحكم في ± 1 ٪ أو أقل ، لتلبية متطلبات عالية الدقة إنتاج الأدوية .

-- ملء : تعمل بالهواء المضغوط أو الكهربائية يحركها ملء الإبر ، جنبا إلى جنب مع محرك سيرفو للتحكم في سرعة رفع الإبر ، وتجنب تسرب الدواء أو التلوث .

- ختم : استخدام الحرارة الختم ، ختم بالموجات فوق الصوتية أو الباردة ضغط التكنولوجيا لضمان ختم العقيم ، وفقا لمواصفات برنامج الرصد العالمي .

2 . نموذجي عملية ملء

- التحضير : ضبط المعلمات من المعدات ( على سبيل المثال ، ملء ، ختم درجة الحرارة ، الخ . )

- تغذية وملء : المواد التي يتم نقلها إلى محطة تعبئة من خلال النطاط ، حزام متزامن مع خطوة ذات المحركات لتحقيق دقة تحديد المواقع ونقل مستمر من زجاجة الجسم .

- ختم وفحص الجودة : بعد ختم المنتجات غير المطابقة يتم إزالتها من خلال نظام التفتيش البصري أو اختبار الضغط .

هيكل المعدات والابتكار التكنولوجي

1 - المكونات الرئيسية

- زجاجة الجسم نظام التسليم : استخدام حزام متزامن مع محرك خطوة ، مجهزة الجسم زجاجة المشبك فتحة زجاجة الدرابزين ، لضمان انتقال الاستقرار .

- كاب المسمار مع سدادة الجهاز : من خلال محرك سيرفو التي تسيطر عليها كاب المسمار مع سدادة قضيب لتحقيق التشغيل الآلي ، والحد من التدخل اليدوي .

- معقم ملء وحدة : ملء الإبر والأنابيب مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ، ودعم المركز الدولي للبطاطا ( على الخط التنظيف ) المسبار ( على الخط التعقيم ) .

2 - قضايا الابتكار التكنولوجي

-المؤهلاتالتكنولوجيا : على سبيل المثال ، قبل ملء حقنة ختم آلة تشانغشا ييشينغ ماكينات صيدلية يتجنب بقايا الدواء السائل من خلال تصميم نهاية الذيل ملء الإبرة ، وفي الوقت نفسه ، يدمج وظائف الروتاري كاب ، وملء المكونات ، ويحسن كفاءة أكثر من 30 ٪ .

- الترقية الذكية : بعض المعدات التي يتم تحميلها مع مس النظام ، وتحقيق في الوقت الحقيقي تحميل وتحليل بيانات الإنتاج ، ودعم التشغيل عن بعد والصيانة .

المعايير التقنية وقواعد السياسة العامة

1 - المعايير الوطنية :

- المعايير التقنية prefilled حاقن باكر ( 2023 ) يحدد أداء المعدات ، والسلامة ، ومتطلبات الاختبار ، مثل أنظمة تعمل بالهواء المضغوط لتلبية جيجابايت / تي 7932-2017 المواصفات .

- برنامج الرصد العالمي ونظام اﻷفضليات المعمم وضع قواعد صارمة على ملء البيئة ، تنظيف المعدات والعمليات ، مثل ملء المنطقة يجب أن تصل إلى مستوى ايزو 5 النظافة .

2 - متطلبات حماية البيئة والسلامة :

- يجب أن تكون المعدات منخفضة الضوضاء ( ≤ 75db ) ، وانخفاض استهلاك الطاقة ، والامتثال لمواصفات معالجة النفايات .

خامساً - آفاق وتحديات السوق

1 - حجم السوق : من المتوقع أن يتجاوز حجم السوق العالمية 10 مليار دولار بحلول عام 2025 ، بسبب دعم السياسات ( مثل " صناعة التعبئة والتغليف الصيدلانية خطة التنمية " ) و نمو الطلب على الأدوية البيولوجية ، فإن معدل النمو السنوي المركب سوف تصل إلى 10 ٪ - 15 ٪ .

2 - نمط المنافسة : الشركات الأوروبية والأمريكية ( على سبيل المثال ، بوش ، أوبتيما ) لا تزال تهيمن على السوق ، ولكن الشركات المحلية تدريجيا توسيع حصتها من خلال الجنس نسبة السعر و الخدمات حسب الطلب .

3 - التحديات التقنية : عالية الدقة ملء ( على سبيل المثال ، جرعة صغيرة من الأدوية البيولوجية ) ، إعداد معقدة ( على سبيل المثال ، الحويصلية ) ملء التكنولوجيا لا تزال بحاجة إلى اختراق .

سادساً - الاستنتاجات والتوصيات

التنمية في المستقبل من prefilled حاقن ملء آلة ينبغي أن تركز على دقة عالية ، intellectualized والأخضر . الشركات الموصى بها :

1 . تعزيز التعاون التقني الدولي ، من خلال كسر عنق الزجاجة من المكونات الأساسية ( مثل دقة عالية مضخة القياس ) ؛

2 - تطوير معدات خاصة لتلبية احتياجات الأسواق الناشئة ، مثل تعبئة لقاح مرنا .

3 . تحسين خدمة ما بعد البيع والدعم التقني ، وتعزيز القدرة التنافسية العلامة التجارية .