فائدة نموذج يتعلق المخاريط الاختراق أداة قياس المخدرات ، والتي هي معدات دقيقة لقياس صلابة من إعداد شبه الصلبة ( مثل مرهم ، تحميلة ، مرهم العين ) . المبدأ الأساسي هو : في درجة حرارة معينة ( مثل 25 درجة مئوية ) و الوقت ( 5 ثوان ) ، معيار مخروط ( كتلة 100g ± 0.1g ) مجانا في العينة ، من خلال قياس عمق الاختراق ( الوحدة : 0.1mm ، وهذا هو ، مخروط الاختراق وحدة ) لتحديد المواد الاتساق . على سبيل المثال ، إذا كان الفازلين مخروط الاختراق 200 ، فإنه يدل على عمق الاختراق 20 ملم - أصغر قيمة ، أصعب المواد ؛ أكبر قيمة ، ليونة الملمس .
مرحلة البحث والتطوير : " صلابة مقياس " الصيغة الأمثل
في تطوير مرهم ، إذا كان الهدف مخروط الاختراق 250 ~ 300 ( على سبيل المثال ، الاريثروميسين مرهم ) ، أداة يمكن أن تساعد في فحص نسبة المصفوفة : عندما الفازلين اللانولين نسبة 8 : 2 ، مخروط الاختراق فقط 180 ، تحتاج إلى زيادة البارافين السائل لضبط نطاق الهدف ، لضمان أن الطلاء ليس من الصعب جدا دفع بعيدا ، أو " لينة جدا من السهل أن تتدفق " .
مخروط الاختراق من تحميلة له تأثير مباشر على راحة الإدراج : على سبيل المثال ، مثالية مخروط الاختراق من ايبوبروفين تحميلة 150 ~ 200 ، إذا كان قياس فقط 100 ( ممتاز ) ، قد يؤدي إلى صعوبة في استخدام المخدرات . إذا كان 250 ( لينة جدا ) ، فإنه من السهل أن تشوه أثناء التخزين ، أداة قياس يمكن أن توجه نسبة تعديل البولي ايثيلين جلايكول ، ستيرات الجلسرين .
عملية الإنتاج : في الوقت الحقيقي رصد عملية الاستقرار
في عملية التبريد ، إذا كان قياس قيمة مخروط الاختراق انخفض من 300 إلى 200 ( 10 دقائق ) ، فإنه قد يشير إلى أن المصفوفة تبلور بسرعة كبيرة جدا .
إذا كان محتوى كبسولة لينة هو شبه الصلبة النفط لصق ، تأكد من مخروط الاختراق 180-220 قبل ملء ، وإلا فإنه قد يؤدي إلى تمزق كبسولة أو لينة جدا مما يؤدي إلى تسرب المحتوى ، ويمكن الانتهاء من اختبار سريع في غضون 5 دقائق قبل ملء .
التفتيش على الجودة والامتثال " جامدة " أدوات تنفيذ معايير دستور الأدوية
دستور الأدوية الصينية تنص بوضوح على ما يلي :
في اختبار الاستقرار ، إذا كان بعض مرهم مخزنة في 40 ℃ لمدة 3 أشهر بعد مخروط الاختراق من 280 إلى 220 ، مما يشير إلى أن المصفوفة قد يكون مرحلة انتقالية ، من الضروري تقصير فترة الصلاحية أو تحسين مواد التعبئة والتغليف .
| نوع الصك |
مبدأ العمل |
تطبيق نموذجي المشهد |
ميزة الأداء |
| دليل مخروط الاختراق |
دليل الإفراج عن مخروط ، من خلال الاتصال الهاتفي لقراءة عمق الاختراق ، تحتاج إلى دليل توقيت ( على سبيل المثال ، 5 ثوان ) . |
مختبر التجارب الأساسية والتدريس مظاهرة |
منخفضة التكلفة ، ومناسبة لعينات مع مجموعة واسعة من اللزوجة ( مثل لصق ) |
| التلقائي مخروط الاختراق |
الالكترونية التي تسيطر عليها مخروط الإصدار والتوقيت ، المدمج في أجهزة الاستشعار في الوقت الحقيقي تسجيل عمق الاختراق ، دقة ± 0.5 وحدة . |
إدارة التفتيش على الجودة ، مركز البحث والتطوير |
الحد من الأخطاء البشرية ، يمكن تخزين 1000 + مجموعات من البيانات |
| ترموستاتي مخروط الاختراق |
مجهزة حمام مائي أو درجة حرارة ثابتة ( دقة التحكم في درجة الحرارة ± 0.5 ℃ ) ، لضمان أن يتم إجراء الاختبار في درجة الحرارة القياسية . |
المستحضرات الحساسة للحرارة ( مثل thermosensitive الهلام ) |
القضاء على تأثير التقلبات في درجة الحرارة على النتائج ( كل زيادة في درجة الحرارة 1 ℃ ، مخروط الاختراق قد تزيد من 5 إلى 10 وحدات ) |
| متعددة الوظائف مقياس غلفاني التكامل |
من خلال إضافة لوحة تفتق ، تفتق اختراق البيانات يمكن الحصول عليها بشكل متزامن مع قياس الخواص الريولوجية ( مثل اللزوجة ) . |
إعداد مصفوفة معقدة ( مثل الذاتي الاستحلاب مرهم ) |
تحليل متعدد الأبعاد خصائص المواد ، والحد من النفايات عينة |
" محسن " تجربة المريضس
إذا كان تطبيق خارجي مرهم جلايكورتيكود مخروط الاختراق منخفضة جدا ( على سبيل المثال < 180 ) ، يجب على المريض تطبيق فرك بالقوة ، قد يؤدي إلى تهيج الجلد . إذا كانت عالية جدا ( > 300 ) ، ثم الملابس بسهولة ملوثة . من خلال مراقبة دقيقة من الصعب ، أداة قياس يمكن أن تجعل مرهم " لينة ولكن ليس انهيار ، من الصعب ولكن ليس جامد " ، وتحسين الامتثال الدواء . . . . . . .
كفاءة الإنتاج " الداعم "س
بعد إدخال نظام مراقبة على الانترنت مخروط الاختراق في تحميلة خط الانتاج ، فإن معدل الفشل من دفعات انخفض من 12 ٪ إلى 2 ٪ ، والسبب هو أنه عندما تقلب درجة حرارة نقل المواد يؤدي إلى انحراف مخروط الاختراق عن القيمة المستهدفة ( على سبيل المثال ، من 180 إلى 220 ) ، النظام تلقائيا يؤدي إلى تدفئة التعويض ، وبالتالي تجنب التخلي عن دفعة كاملة من التحاميل .
" الدعم التقني " أشكال الجرعات المبتكرةس
في الموقع الجديد thermosensitive الهلام ( على سبيل المثال ، نظام تسليم المخدرات العين ) ، تفتق الاختراق يجب أن يكون 250-300 في درجة حرارة الغرفة ( من السهل إسقاط العين ) ، ثم تنخفض إلى 50-80 ( تشكيل هلام الاحتفاظ ) عند درجة حرارة تصل إلى 37 ℃ . . . . . . .
منظمة العفو الدولية نموذج التنبؤمن خلال جمع البيانات من 100 + مجموعات من مخروط الاختراق وصياغة بعض الصكوك يمكن تدريب الخوارزمية ، تلقائيا يوصي مصفوفة نسبة بعد إدخال قيمة الهدف مخروط الاختراق ( على سبيل المثال : الفازلين البارافين السائل = 7 : 3 ، مخروط الاختراق يمكن أن تصل إلى 250 ) ، وتقصير فترة البحث والتطوير أكثر من 50 ٪ .
كشف موقع محمولعقد اليد مخروط الاختراق ( على سبيل المثال ، مجموعة من 50 إلى 500 ، دقة ± 2 وحدة ) تم تطبيقها على عينات من شركات الأدوية في المستودعات ، لا تحتاج إلى إرسال عينات إلى المختبر ، في غضون 1 دقيقة لتحديد ما إذا كان أو لم يكن تخزين مرهم الجودة .
نظام الإنتاج المشتركمخروط الاختراق يمكن أن تكون مرتبطة مع مس ( تصنيع نظام التنفيذ ) ، كل دفعة من عينات الاختبار تلقائيا تحميل البيانات إلى سحابة ، وتوليد خريطة الاتجاه ( على سبيل المثال ، 10 دفعات متتالية من الانحراف المعياري مخروط الاختراق > 5 الإنذار التلقائي ) ، لمساعدة الشركات على تحقيق الجودة تتبع عملية التحسين .
من الصيادلة القدماء " الاصبع الصحافة " القاضي مرهم لينة والثابت ، اليوم مخروط الاختراق متر مع دقة 0.1mm قياس الملمس ، هذا النوع من المعدات شهدت إعداد شبه الصلبة من " تجربة إعداد " إلى " الدقة والحكمة " التحول . انها مثل إعداد " صلابة التوازن " ، مع التعريف الرقمي من كل مرهم تلطيخ الخبرة ، حتى أن تحميلة في راحة العين الاحتفاظ مرهم لها أساس علمي يمكن ارجاعه - في العالم المجهري غير مرئية ، كل مخروط الاختراق قيمة هامة لحماية سلامة وفعالية الدواء الحاشية .