معقم المعزل هو مفتاح المعدات الصيدلانية ، والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات .وظيفتها الأساسية هي بناء مستمر العقيم مساحة التشغيل من خلال العزلة المادية ودينامية تكنولوجيا التحكم البيئي ، وضمان عملية التعبئة والتغليف المخدرات خالية من التلوث الميكروبي . مبدأ العمل يمكن تلخيصها على النحو التالي : المادية الحاجز ، تدفق الهواء التحكم ، نظام التعقيم ، ذكي رصد أربع وحدات تقنية التشغيل التعاوني .

　　1 - الحواجز المادية : هياكل جامدة معزولة تماما

الجسم الرئيسي من معقم المعزل يعتمد الفولاذ المقاوم للصدأ أو المواد المركبة عالية القوة لبناء المقصورة مغلقة الجسم . المشغلين تشغيل المواد من خلال القفازات المطاطية التي هي متكاملة في الحاجز ، واجهة بين القفازات و المقصورة الجسم يعتمد تصميم الختم المزدوج لضمان عدم تسرب الهواء الخارجي أثناء العملية . نقل المواد تعتمد على سرعة نقل نافذة أو باب مزدوج نظام المتشابكة ، والحفاظ على الضغط الإيجابي في المقصورة أثناء عملية النقل ، ومنع تدفق الهواء الخارجي من صب مرة أخرى . هذا النوع من العزلة المادية آلية فصل المشغلين ، الكائنات الحية الدقيقة البيئية من مواد التعبئة والتغليف ، وبالتالي تشكيل " عملية معقمة جزيرة معزولة " .

　　2 - التحكم في التدفق : التوازن الديناميكي في بيئة الضغط الإيجابي

نظام تداول الهواء في المقصورة يدرك ثلاث مراحل الترشيح من خلال مرشحات عالية الكفاءة ( هيبا ) : كفاءة الترشيح من مدخل الهواء نهاية تصل إلى 99.97 ٪ ( 0.3 μ م الجسيمات ) ، الضغط الإيجابي من 20-50pa هو الحفاظ على داخل المقصورة ، و H14 هو التخلص من فلتر الهواء العادم نهاية لضمان العقيم الغاز العادم . توزيع تدفق الهواء تعتمد على اتجاه واحد تدفق الصفحي تصميم ، والهواء هو موحد من أعلى إلى أسفل ، ثم تبرأ من أسفل من خلال تشغيل المنطقة ، وبالتالي تشكيل حاجز تدفق الهواء دون الدوامة الحالية . درجة الحرارة والرطوبة يمكن تعديلها بدقة من خلال نظام مراقبة مستقلة ، وبالتالي تجنب تكاثر الكائنات الحية الدقيقة في الماء المكثف .

3 . نظام التعقيم : ثلاثي الأبعاد قتل بيروكسيد الهيدروجين

تبخير بيروكسيد الهيدروجين ( VHP ) تعقيم وحدة متكاملة ، 35 ٪ بيروكسيد الهيدروجين الحل هو صغار في ميكرون الحجم الجسيمات من خلال فوهة ، وجميع الأسطح في المقصورة مغطاة بشكل موحد . دورة التعقيم ينقسم إلى أربع مراحل : precooling ، والانحلال ، والاحتفاظ بها ، وإزالة بقايا . بعد التعقيم ، تركيز بيروكسيد الهيدروجين يمكن أن تنخفض إلى أقل من 0.1 جزء في المليون من خلال تحفيز التحلل الجهاز ، وبالتالي ضمان سلامة المواد . بعض النماذج مجهزة الأشعة فوق البنفسجية الأشعة فوق البنفسجية ج مساعدة نظام التطهير ، تشغيل الجدول الثاني قتل .

　　4 - الرصد الذكي : مراقبة نوعية التغذية المرتدة في الوقت الحقيقي

الجسيمات المضادة ( رصد أكثر من أو يساوي 0.5 ميكرون الجسيمات ) ، العوالق البكتيرية العينات ، وأجهزة الاستشعار درجة الحرارة والرطوبة متكاملة في المقصورة ، ونقل البيانات إلى نظام مراقبة المجلس التشريعي الفلسطيني في الوقت الحقيقي . عندما تقلب الضغط التفاضلي يتجاوز ± 5pa أو عدد الجسيمات يتجاوز مستوى النظام تلقائيا يطلق إنذار وتوقف العملية . اختبار سلامة القفازات تعتمد طريقة تخفيف الضغط ، تسرب اختبار شهري . جميع المعايير البيئية و سجلات التشغيل يتم تخزينها تلقائيا على الخادم المحلي لتلبية متطلبات برنامج الرصد العالمي تتبع البيانات .

هذا النظام يجعل من معقم معقم المعزل المعدات القياسية لإنتاج الأدوية عالية المخاطر ، معقم ضمان مستوى 1000 مرة أعلى من التقليدية غرفة نظيفة ، وفي الوقت نفسه خفض تكلفة التشغيل بنسبة 30 في المائة . جنبا إلى جنب مع متطلبات الاتحاد الأوروبي برنامج الرصد العالمي التذييل 1 على استراتيجية مكافحة التلوث ، العقيم المعزل التكنولوجيا تتطور نحو تقنينها وذكي الاتجاه .