إعداد الصلبة خط الانتاج يشير إلى نظام إنتاج كامل من المواد الخام المخدرات ( API ) والمواد المساعدة من خلال سلسلة من وحدات التشغيل ، وأخيرا إلى قرص ، كبسولة ، حبيبة ، وغيرها من أشكال المخدرات الصلبة .انها تستخدم على نطاق واسع في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، ناضجة تكنولوجيا الإنتاج ، مع جرعة دقيقة ، والاستقرار جيدة ، وسهلة الاستخدام ، والنقل ، وغيرها من المزايا ، لتلبية الاحتياجات الطبية العالمية أصبحت الدعامة الأساسية .

　　المكونات الأساسية والوظائف

خط إنتاج كامل من المستحضرات الصيدلانية الصلبة تتكون عادة من سلسلة من العمليات الرئيسية التالية :

1 . المواد الخام نظام المعالجة : هذا هو بداية الإنتاج . فائدة نموذج يتكون أساسا من الطاحن و غربال آلة ، والتي تستخدم لعلاج المواد الخام والمواد المساعدة في غرامة مسحوق موحد ، وبالتالي ضمان الاتساق بعد خلط محتوى المنتج الاتساق .

2 - نظام الجرعات والخلط : هذا هو جوهر ضمان توزيع موحد من المكونات النشطة من المخدرات . من خلال جهاز متعدد الأبعاد آلة خلط الحركة أو الخامس على شكل آلة خلط ، والمواد الخام والأدوية والمواد المساعدة المختلفة ( على سبيل المثال ، حشو ، disintegrant ، لاصق ) هي مختلطة بدقة وكفاءة في نسبة طبية على شكل موحد مسحوق خليط .

3 - نظم التحبيب ( غير ضرورية ، اعتمادا على العملية ) :

من أجل تدفق الفقراء أو من السهل التبطين مسحوق ، التحبيب مطلوب . ينقسم إلى :

الرطب التحبيب : عن طريق القص عالية السرعة آلة التحبيب أو المميعة السرير آلة التحبيب إضافة محلول لاصق ، مسحوق إلى حبيبات ، وتحسين سيولتها والضغط .

التحبيب الجاف : استخدام آلة التحبيب الجاف مباشرة من خلال المتداول في ورقة رقيقة ثم سحق التحبيب ، لا تحتاج إلى إضافة السائل ، تنطبق على الرطوبة والحرارة الاستقرار المادي .

4 - نظام التجفيف : بعد التحبيب الرطب ، يجب إزالة الرطوبة من الجسيمات من خلال المميعة سرير مجفف أو تعميم الهواء الساخن فرن .

5 . قرص نظام الضغط : هذا هو جوهر إعداد الصلبة صب . قرص دوار الصحافة يضغط على حبيبات جافة أو مسحوق في القالب في شكل أقراص موحدة الحجم ، وصلابة ، والوزن من خلال ضغط كبير من أعلى وأسفل اللكمات .

6 . كبسولة ملء النظام : كبسولة ، كبسولة التلقائي ملء آلة تستخدم لملء المخدرات ( مسحوق أو حبيبات ) في كبسولة جوفاء قذيفة ، والانتهاء من إغلاق وقفل الفم .

7 - نظام الطلاء : من أجل تحسين مظهر قرص ، قناع رائحة غريبة ، والسيطرة على الافراج عن المخدرات أو الرطوبة ، تحتاج إلى استخدام كفاءة عالية آلة طلاء ، طلاء موحد على سطح الفيلم الأساسية .

8 - نظام التعبئة الداخلية : منتجات التعبئة والتغليف ، معدات التعبئة والتغليف البلاستيكية الألومنيوم نفطة آلة التعبئة والتغليف ( PTP ) و خط التعبئة والتغليف ، المخدرات مباشرة مع فترة الاستقرار والسلامة ذات الصلة .

9 - التعبئة والتغليف الخارجي ونظام الرصد : الانتهاء من التعبئة والتغليف ، ووضع العلامات ، اكتساح رمز ، ملزمة ، وغيرها من الإجراءات النهائية . كامل خط الانتاج مجهزة نظام التحكم الموزع ( DCS ) في الوقت الحقيقي رصد البارامترات التكنولوجية ، ومراقبة البيئة وإدارة السجلات بدقة وفقا لمتطلبات برنامج الرصد العالمي .

　　ثانياً - الخصائص التقنية واتجاهات التنمية

خط الانتاج الحديثة من المستحضرات الصيدلانية الصلبة ويعرض اتجاه التنمية البنيوية ، والاستمرارية والذكاء . دفعة الإنتاج التقليدية هو ترقية تدريجيا إلى التصنيع المستمر ( سم ) ، في الوقت الحقيقي مراقبة الجودة ( QBD ) يتحقق من خلال عملية تحليل التكنولوجيا ( بات ) ، مما يعزز إلى حد كبير كفاءة الإنتاج ومراقبة الجودة . وفي الوقت نفسه ، خط الانتاج يدفع إنتباه عظيمة إلى ضيق والتشغيل الآلي ، والحد الأقصى من التدخل البشري و التلوث عبر المخاطر .

وخلاصة القول ، خط إنتاج المستحضرات الصيدلانية الصلبة هي معقدة وفعالة للغاية نظام موحد يجمع بين الهندسة الميكانيكية ، علم المواد والتكنولوجيا الصيدلانية . هو مثل دقة " مصنع الأدوية " ، بسيطة من المواد الخام والمواد المساعدة في العديد من آمنة وفعالة وذات جودة عالية من المخدرات ، هو صناعة الأدوية الحديثة قوية القدرة على الإنتاج الأكثر مباشرة ، وتوفير حماية قوية للصحة العامة .