دينامية اختبار قوة الكسر

دينامية اختبار قوة الكسر

زرع جهاز تسليم المخدراتدينامية اختبار قوة الكسرفائدة نموذج فيما يتعلق جهاز خاص لتقييم القوة الهيكلية والمتانة من زرع المخدرات الافراج عن الجهاز ( مثل زرع مضخة المخدرات يبلغ حجمه الدعامات ، زرع تحت الجلد ، وما إلى ذلك ) في إطار دينامية الميكانيكية تحميل . وظيفتها الأساسية هي محاكاة الجهاز في جسم الإنسان قد يتعرض إلى قوة خارجية دورية ( مثل تقلص العضلات ، حركة المفاصل ، تأثير تدفق الدم ، وما إلى ذلك ) ، للكشف عن ما إذا كان الجهاز سوف يكون على المدى الطويل دينامية الاجهاد كسر أو فشل ، وبالتالي ضمان السلامة السريرية .

المكونات الرئيسية و مبدأ العمل

1. الميكانيكية نظام التحميل

• دينامية تمتد ، ضغط ، والانحناء ، أو التواء الأحمال يمكن تطبيقها باستخدام الهيدروليكية والهوائية أو الكهربائية محرك سيرفو .

• دينامية السيطرة على المعلمةتردد التحميل ( على سبيل المثال ، 0.1-50 هرتز ) ، السعة ، الطول الموجي ( موجة جيبية ، موجة مربعة ، الخ ) ودورة مرات يمكن تعديلها لمحاكاة البيئة الميكانيكية من مختلف الأنشطة الفسيولوجية .

2. وحدة محاكاة البيئة

• التحكم في درجة الحرارةمحاكاة درجة حرارة الجسم ( 37 ± 0.5 ℃ ) ، بعض المعدات المتكاملة خزان السائل لمحاكاة البيئة السوائل في الجسم ( مثل برنامج تلفزيوني الحل ) .

• متعددة محور الحركة اقترانبعض المعدات دعم متعدد درجة حرية الحركة المعقدة ( على سبيل المثال ، وتمتد + التواء ) ، أقرب إلى الظروف الفسيولوجية الحقيقية .

3. أجهزة الاستشعار وجمع البيانات

• قوة استشعار عالية الدقةفي الوقت الحقيقي رصد الأحمال الديناميكية ( مجموعة من 0-500 ن ، القرار ≤ 0.1 ن ) .

• التشرد / سلالة الاستشعار: جهاز تسجيل تشوه ، معدل نمو الكراك وكسر نقطة .

• تحليل البيانات التزامنالبرنامج تلقائيا رسم منحنى الإجهاد والانفعال ، وحساب حد التعب ، كسر قوة ودورة الحياة .

4. عينة المشبك

• العرف تصميم لاعبا اساسيا هو مناسبة لأنواع مختلفة من زرع الأجهزة ( مثل قوس أنبوبي ، فيلم كيس الدواء ، مضخة صغيرة ، وما إلى ذلك ) .

طريقة الاختبار القياسية

1. عملية اختبار نموذجي

• قبل التحميلالأولي تحميل ثابتة إلى الاسمية تحميل ، إزالة الجمعية التخليص .

• دينامية اختبار التعبتطبيق تحميل دوري على مجموعة من الترددات والسعة التي تستمر حتى عدد معين من الدورات ( مثل 10 ^ 6 ) أو حتى كسر .

• تحليل الفشلموقع الكسر ، ودورة مرات سجلت ، كسر التشكل تم تحليلها بواسطة المجهر الإلكتروني ( SEM ) أو ( المجهر الضوئي ) و فشل وضع ( هش / الدكتايل الكسر ) تم تحديدها .

2. المعايير المرجعية

• المعيار ISO 14602: اختبار مقاومة التعب الديناميكي غير نشط يزرع الجراحية .

• أستم F2076طرق تقييم دينامية التعب زرع العمود الفقري ( بعض الشروط تنطبق ) .

• YY / T 0662زرع القلب والأوعية الدموية دليل اختبار التعب ( يمكن تمديدها إلى غيرها من الأجهزة زرع ) .

تطبيق المشهد

1. المخدرات يبلغ حجمه الدعاماتاختبار مقاومة التعب من الدعامات في نبض الأوعية الدموية ، ومنع تمزق الطلاء أو المعادن التعب يؤدي إلى الإفراج المفاجئ عن المخدرات .

2. زرع مضخة التسريبتقييم ختم سلامة هيكل مضخة شل وقناة في المدى الطويل حركة العضلات .

3. المطرد الإفراج زرع تحت الجلدمحاكاة تأثير الانحناء / التواء من النشاط اليومي على الزرع ، وضمان الافراج عن المخدرات نظام خالية من خطر التسرب .

4. استهداف مجموعة microneedle تسليم المخدراتالكشف عن كسر عتبة microneedle تحت الأحمال الديناميكية ، وتحسين المواد والتصميم الهندسي .

重要性

• التحقق من الأمنالوقاية من خطر الإفراط في الإفراج عن المخدرات ، تلف الأنسجة المحلية أو الثانوية إزالة بسبب تمزق الجهاز .

• الحياة التنبؤتقييم موثوقية زرع الجهاز في الجسم الحي من خلال تسريع اختبار التعب .

• البحث والتطوير الأمثلدليل اختيار المواد ( على سبيل المثال ، سبائك التيتانيوم ، البوليمرات الطبية ) و التصميم الهيكلي ( على سبيل المثال ، التسليح أضلاعه ، الإجهاد تفريق الثقوب ) .

على سبيل المثال المعلمة ( نموذج تجاري )

من خلال هذا النوع من الاختبار ، يمكن للمصنعين بشكل منهجي تقييم الخصائص الميكانيكية الحيوية من زرع نظام تسليم المخدرات ، وتوفير البيانات الرئيسية لدعم التحقق قبل السريرية والإشراف على الموافقة .