تعليق اختبار قوة ضخ حقيبة

تعليق اختبار قوة ضخ حقيبةهو نوع من التقييمالطبية كيس التسريب و نظام التعليق منهالمعدات الخاصة التي يمكن أن تحمل قوة الشد ، المسيل للدموع المقاومة ، واجهة القوة والاستقرار على المدى الطويل في التطبيق السريري . الهدف الأساسي من نماذج المنفعة هي ضمان أن كيس التسريب لا يمكن كسر ، تسقط أو تسرب بسبب الجاذبية ، تهز أو عرضي قوة خارجية في عملية التعليق ، وبالتالي ضمان سلامة المرضى وموثوقية العملية الطبية .

الوظيفة الأساسية واختبار الهدف

1. تعليق مع اختبار

• محاكاة مجموع وزن السائل ( على سبيل المثال ، محلول فسيولوجي ، والطب ) بعد ملء كيس التسريب ، اختبار أقصى قدرة تحمل حقيبة الجسم ، شنق حفرة / هوك واجهة .

2. اختبار مقاومة المسيل للدموع

• الكشف عن خطر تمزق كيس أو التماس الناجمة عن قوة خارجية سحب ( مثل حركة المريض ، اصطدام المعدات ) من كيس التسريب في تعليق الدولة .

3. واجهة اختبار قوة

• التحقق من القوة الميكانيكية من ربط أجزاء من كيس التسريب تعليق حفرة ، نقل الأنابيب واجهة ، ختم غطاء ، الخ ، لمنع السقوط أو التسرب .

4. تعليق الاستقرار على المدى الطويل

• اختبار التعب خصائص المواد من كيس التسريب تحت التحميل المستمر ( على سبيل المثال ، 24 ساعة التسريب ) لمعرفة ما إذا كان هناك تشوه أو تسرب .

5. دينامية اختبار القوة

• محاكاة حالة الإجهاد ( على سبيل المثال ، سيارة إسعاف عثرة ) في نقل أو نقل أو تهز البيئة .

العنصر الرئيسي

1. دقة نظام التحميل

• استخدام محرك كهربائي أو هوائي محرك الأقراص ، وتطبيق التحكم في قوة الشد ثابتة أو ديناميكية ( عادة ما تتراوح بين 10 ~ 500 ن ، مناسبة لأنّ قدرة مختلفة من أكياس التسريب ) .

• قابل للتعديل سرعة التحميل ( على سبيل المثال ، 0.5 ~ 100 ملم / دقيقة ) واختبار زاوية ( عمودي ، مائل ) .

2. المشبك الخاص و جهاز محاكاة

• نقل حقيبة المشبكتصميم السريرية هوك هو محاكاة ، والتي يمكن أن تتطابق مع تعليق حفرة أو حافة المشبك من مواصفات مختلفة من التسريب حقيبة .

• السائل نظام المحاكاةوزن السائل الفعلي ( مثل 500 مل و 1000 مل ) هو محاكاة عن طريق حقن المياه أو ثقل .

• واجهة وحدة اختبارتطبيق سحب القوة أو القوة الالتوائية على نقل الأنابيب واجهة .

3. حساسية عالية الاستشعار

• قوة الاستشعارفي الوقت الحقيقي رصد قوة الشد ( الدقة ± 0.1 ٪ خ م ) .

• التشرد الاستشعارسجل حقيبة تشوه أو تعليق نقطة التشرد .

• وحدة الكشف عن تسربرصد تسرب السائل من خلال الرؤية أو الرطوبة الاستشعار .

4. تصميم السلامة الطبية

• سبلاش حماية الغطاء لمنع السائل من الرش في الاختبار .

• مادة التوافق : أجزاء الاتصال من المشابك مصنوعة من مواد مقاومة للتآكل ( مثل الفولاذ المقاوم للصدأ ) لتجنب تلوث كيس التسريب .

5. التحكم الذكي ونظام البيانات

• إعداد إجراءات الاختبار على معايير الصناعة الطبية ( مثل ايزو 8536-4 ، ص / ر 0615 ) .

• تلقائيا توليد التقارير وتسجيل البيانات الرئيسية مثل التوتر الذروة ، كسر نقطة تسرب الوقت .

اختبار نموذجي المشهد

1. إنتاج نوعية تفتيش

• قبل مغادرة المصنع ، عينة اختبار قوة الشد ( على سبيل المثال ، تحمل 5 مرات الوزن الاسمي ) من تعليق ثقب في كيس التسريب .

• التحقق من موثوقية عملية ختم الحرارة المشتركة .

2. البحث والتطوير والتحقق

• على المدى الطويل تعليق اختبار التعب من المواد الجديدة ( على سبيل المثال ، متعدد الطبقات coextruded الأفلام ) .

• الاختبار الأمثل من نوع جديد تعليق هيكل ( على سبيل المثال ، من السهل المسيل للدموع الفم ، المضادة للانزلاق هوك ) .

3. المحاكاة السريرية

• محاكاة سلامة ضخ الإطار في حالة اهتزاز أو حركة الطوارئ .

• اختبار التغيرات في خصائص المواد في درجات حرارة منخفضة ( مثل أكياس التسريب المبردة ) أو في درجات حرارة عالية .

4. الامتثال للوائح

• تلبية معايير تسجيل المعدات الطبية ( مثل الصين NMPA ، ادارة الاغذية والعقاقير 510 ( ك ) ) الخواص الميكانيكية .

المعلمات التقنية ( على سبيل المثال )

• ماكس لود: 50n ~ 1000n ( يمكن أن تغطي 50ml ~ 3000ml ضخ حقيبة ) .

• اختبار دقةقوة ± 0.5 ٪ خ ، والتشريد ± 0.1 مم .

• الكشف عن تسرب القرارتسرب السائل : ≥ 0.1 مل .

• طريقة الاختبارعقد ثابت ، تحميل دوري ، اختبار تأثير .

• إخراج البياناتقوة منحنى الوقت ، تشوه الصورة ، تسرب إنذار سجل .

عملية تدفق

1. تركيب العينة

• كيس التسريب هو حقن السائل مع حجم الاسمية ( أو ما يعادلها من الوزن ) و هي ثابتة على المشبك و متصل مع محاكاة واجهة من أنبوب التسريب .

2. إعداد المعلمة

• اختيار معيار اختبار ( على سبيل المثال ، ص / ر 0615 ) ووضع قوة التحميل ، السرعة ، ومدة ( على سبيل المثال ، 72 ساعة اختبار التحمل ) .

3. إجراء اختبار

• بدء تشغيل الجهاز تلقائيا تطبيق الأحمال ورصد البيانات ، ودعم التدخل اليدوي في منتصف الطريق ( على سبيل المثال ، محاكاة حادث سحب ) .

4. تحليل النتائج

• تحديد ما إذا كان أو لم يكن من خلال اختبار ( على سبيل المثال ، لا كسر ، نقطة تعليق التشرد أقل من 2 ملم ، واجهة لا تسرب ) .

5. تقرير الجيل

• إخراج تقرير اختبار الامتثال للوائح الطبية ، بما في ذلك البيانات الرئيسية ، عملية الصور والامتثال الاستنتاجات .

متطلبات التصميم الخاصة

1. التوافق البيولوجيتجنب تلوث كيس التسريب عن طريق الإفراج عن الجسيمات أو المواد الكيميائية أثناء الاختبار .

2. راحة التنظيف: سطح المعدات سهلة التطهير ، ومناسبة لبيئة الإنتاج الطبي .

3. وظيفة التوقف في حالات الطوارئتوقف تلقائيا عند تسرب أو كسر يحدث أثناء الاختبار .

4. بيئة معقمةاختياري غرفة نظيفة متوافقة مع الإصدار ( على سبيل المثال ، ايزو الصف 7 ) .

معايير الصناعة

• المعيار ISO 8536-4نقل الأجهزة الطبية - الجزء 4 ( السائل نقل حقيبة ) .

• YY / T 0615طرق اختبار الخواص الميكانيكية الطبية نقل الدم والأجهزة .

• أستم D882: فيلم من البلاستيك الشد القياسية ( مناسبة لنقل المواد حقيبة ) .

تعليق اختبار قوة ضخ حقيبةهو مفتاح المعدات الطبية ومراقبة الجودة .دقة عالية、مواصفات السلامة الطبيةوالمشهد الحقيقي المحاكاة السريريةلضمان موثوقية دورة كاملة من الإنتاج إلى الاستخدام .