عملية التناضح العكسي هو فصل المواد الصلبة الذائبة ، المواد العضوية ، المواد الغروية والبكتيريا في الماء باستخدام غشاء حلزوني ملفوف شبه شفافة . المياه الخام يتم إرسالها إلى غشاء التناضح العكسي في بعض الضغط ، و الماء يمر من خلال فتحة صغيرة في الغشاء ، ثم يتم جمعها للحصول على المياه النقية . الشوائب في الماء يتركز في إغلاق السائل وتصريف . ريال عماني يمكن إزالة أكثر من 96 ٪ من المواد الصلبة الذائبة ، أكثر من 99 ٪ من المواد العضوية والمواد الغروية ، ما يقرب من 100 ٪ من البكتيريا في المياه الخام . الثانوية جهاز التناضح العكسي
تطبيق الثانوية التناضح العكسي لمعالجة المياه
في الوقت الحاضر ، على مستوى جديد من تكنولوجيا معالجة المياه ، وهما مرحلة التناضح العكسي تكنولوجيا معالجة المياه ، لديها آفاق واسعة التطبيق في إنتاج الأدوية ، ولا سيما في إصلاح برنامج الرصد العالمي في الشركات . من خلال اعتماد هذه العملية ، ليس فقط الانتهاء من معالجة المياه يمكن أن تصل إلى مستوى المياه النقية المنصوص عليها في دستور الأدوية ، ولكن أيضا يمكن تجنب التلوث البيئي الناجم عن اعتماد العملية التقليدية ، ويمكن أن تقلل بشكل فعال في تكلفة معالجة المياه .
الماء هو المادة الخام في إنتاج الأدوية . في إنتاج أقراص ، كبسولات ، والسوائل عن طريق الفم ، والمستحضرات الصيدلانية الخارجية ، جميع المعدات ، والحاويات ، والتعبئة الداخلية والأدوات التي تأتي في اتصال مع الأدوية يجب غسلها بالماء النقي . في إنتاج المستحضرات الصيدلانية العقيمة ، الحاويات ، والتعبئة الداخلية والأدوات التي تأتي في اتصال مع الأدوية يجب غسلها بالماء المقطر . ومع ذلك ، فإن إنتاج كبيرة التسريب والحقن يتطلب الكثير من الماء المقطر . إذا كانت عملية معالجة المياه والمعدات المتقدمة أم لا ، هو ذات الصلة مباشرة إلى نوعية وتكلفة إنتاج المخدرات . على مر السنين ، في عملية التبادل الأيوني هو جزء لا يتجزأ من التكنولوجيا التقليدية في صناعة المستحضرات الصيدلانية في الصين - تجديد التبادل الأيوني يتطلب استخدام الأحماض والقلويات ، ومجهزة حمض القلوي خزان خزان تحييد ، مما تسبب في تلوث البيئة وزيادة الاستثمار في المعدات .
التناضح العكسي هو وسيلة فعالة لمعالجة المياه في العلوم والتكنولوجيا الحديثة ، من حيث المبدأ ، عند نفس حجم محلول مخفف ( مثل المياه العذبة ) و محلول مركز ( مثل مياه البحر أو محلول ملحي ) على التوالي في نفس الحاوية على كلا الجانبين ، مع غشاء semipermeable الحاجز في الوسط ، محلول مخفف المذيبات بطبيعة الحال سوف تمر من خلال غشاء semipermeable تتدفق إلى جانب واحد من تركيز الحل ، الحل على جانب واحد من مستوى أعلى من مستوى معين من جانب واحد من محلول مخفف ، تشكيل فرق الضغط لتحقيق التوازن التناضحي ، وهذا هو نوع من الضغط التناضحي . عندما يتم تطبيق الضغط الاسموزي على جانب واحد من الحل المكثف ، المذيبات في الحل المكثف سوف تتدفق إلى محلول مخفف ، اتجاه التدفق هو عكس الاتجاه الأصلي من التناضح العكسي ، التناضح العكسي هو نوع من غشاء الفصل التكنولوجيا مع الضغط كقوة دافعة .
الثانوية جهاز التناضح العكسي
الثانوية عملية التناضح العكسي يجب أن تستخدم مرتين في عملية معالجة المياه . تدفق بسيط هو : أولا ، المياه الخام يتم إرسالها إلى خزان المياه الأصلي من خلال خط أنابيب المياه الخام هو الضغط في تصفية الميكانيكية . بين المياه الخام و الميكانيكية فلتر ، مضخة الجرعات الكيميائية حقن flocculant ، مزيد من تجلط الدم من تعليق في الماء وتصفيتها من خلال تصفية الميكانيكية ؛ وعلاوة على ذلك ، من خلال فلتر الكربون المنشط ، الكلور المتبقي و المواد العضوية في الماء يتم إزالتها ، مما يجعل المياه المعالجة تصل إلى مستوى التأهيل . قبل الدخول في التناضح العكسي المؤهلين قبل المعالجة ، ولكن أيضا من خلال مضخة الجرعات الكيميائية حقن مقياس المانع لمنع تشكيل غشاء التناضح العكسي ، ثم من خلال تصفية الأمن ، من خلال مضخة الضغط العالي بعد الضغط في جهاز التناضح العكسي من الدرجة الأولى . المياه المنتجة من خلال جهاز التناضح العكسي من الدرجة الأولى يدخل وسط خزان المياه .الثانوية جهاز التناضح العكسيبعد الثانوية التناضح العكسي المياه المعالجة يدخل خزان المياه المنتجة ، ثم يتم تصفيتها من قبل محطة تنقية المياه المؤهلين ، والتي لا يمكن إلا أن تكون مباشرة نقلها إلى كل نقطة استخدام المياه ، ولكن أيضا يمكن أن تدخل الماء المقطر آلية إعداد الماء المقطر .
بالمقارنة مع التقليدية تكنولوجيا معالجة المياه ، عملية التناضح العكسي الثانوية لا تحتاج إلى التبادل الأيوني ، لا تحتاج إلى تبادل الأيونات تجديد الأحماض والقلويات ، لا تحتاج إلى توفير حمض قاعدة خزان تحييد داخلي ، وبالتالي تجنب التلوث البيئي الناجم عن استخدام التكنولوجيا التقليدية ، وخفض تكلفة المعدات . وبالإضافة إلى ذلك ، فإن عملية التناضح العكسي الثانوية يمكن أيضا إزالة المواد الغروية ، والمواد العضوية ، أيونات الحديد والسليكا التي يصعب إزالتها بواسطة العمليات التقليدية . تحسين القدرة على التكيف من معدات معالجة المياه إلى تغيير نوعية المياه من المياه الخام ، والموثوقية من نوعية المياه المتدفقة . تحسين درجة الأتمتة والتكنولوجيا محتوى نظام معالجة المياه ؛ تخفيف كثافة اليد العاملة من المشغلين ، الخ .
على مدى العامين الماضيين ، وقد تم بالفعل عملية التناضح العكسي الثانوية يفضلها العديد من الشركات الصيدلانية ، والشركة لديها المئات من الشركات الصيدلانية تصميم وتركيب الثانوية التناضح العكسي نظام معالجة المياه ، العديد من الشركات لديها خط الانتاج من خلال شهادة برنامج الرصد العالمي .
وتصف هذه الورقة استخدام مياه الشرب كمادة خام ، المعالجة ، باستخدام " الثانوية التناضح العكسي " عملية إعداد المياه ، مع " دستور الأدوية الصينية " في عام 2015 نسخة من متطلبات الجودة من المياه النقية ، ثم نقلها إلى استخدام استخراج ورشة عمل . وفي الوقت نفسه ، فإن تصميم وتصنيع وتركيب والتصحيح والقبول النهائي من النظام وفقا لمتطلبات برنامج الرصد العالمي في الصين .
2 معايير التصميم
2-1 معايير المعدات
لوائح تنفيذ قانون جمهورية الصين الشعبية بشأن إدارة المخدرات
الصين gmp2015 الطبعة
دستور الأدوية الصينية ، طبعة عام 2015 ، الجزء الثاني ، الصفحة 411 ، التذييل السادس والعشرون
2-2 معايير الصناعة
مواصفات أتمتة إدارة إنتاج الأدوية من قبل جمعية الهندسة الصيدلانية ( ISPE ) ® دليل التحقق من نظام أتمتة إنتاج المخدرات
المبادئ العامة للآلات الصيدلانية الامتثال لمعايير إدارة الجودة في إنتاج الأدوية
دليل التحقق من الآلات الصيدلانية ( المعدات )
2-3 المعايير الوطنية
المعايير الصحية في تصميم المشاريع الصناعية
" المفاهيم الأساسية والمبادئ العامة لتصميم سلامة الآلات "
مسافة آمنة لمنع الأطراف العلوية والسفلية من لمس منطقة الخطر
gb8196-2003 معيار سلامة المعدات الميكانيكية أغطية واقية
gb5226.1-2008 " السلامة الميكانيكية والكهربائية والآلات والمعدات الكهربائية " الجزء 1 : المتطلبات التقنية العامة
gbt9969-2008 القواعد العامة على المنتجات الصناعية تعليمات الاستخدام