بعد استخدام فلتر تعقيم ، سلامة يجب اختبارها وتسجيلها على الفور باستخدام الأساليب المناسبة . قبل استخدام فلتر التعقيم ، ينبغي إجراء تقييم المخاطر لتحديد ما إذا كانت اختبارات السلامة تتم قبل أو بعد التعقيم . عند الانتهاء من اختبار السلامة بعد التعقيم قبل الاستخدام ، ينبغي اتخاذ تدابير لضمان العقم المصب من التصفية . طرق اختبار النزاهة المشتركة تشمل فقاعة نقطة اختبار ، اختبار تدفق / تدفق إلى الأمام نشر أو اختبار المياه الغازية .
المطهرات التي تدخل المناطق النظيفة من الدرجة أ و ب يجب تصفيتها أو إزالتها بواسطة وسائل مناسبة أخرى . إذا كان استخدام طريقة الترشيح لإزالة البكتيريا ، ينبغي تقييم ملاءمة بين مطهر و اختيار مرشح المواد . اختبار السلامة المطلوبة بعد استخدام فلتر .
المرشحات المستخدمة في الاتصال المباشر مع الأدوية المعقمة أو الغازات على سطح المعدات المعقمة يجب اختبار السلامة بعد كل دفعة أو أكثر من الإنتاج المستمر . أما بالنسبة للتطبيقات الأخرى ، فيمكن تحديد تواتر اختبارات النزاهة استناداً إلى نتائج تقييم المخاطر . اختبار سلامة فلتر الغاز ، يمكن استخدام انخفاض التوتر السطحي السائل الرطب ، فقاعة نقطة أو نشر / تدفق إلى الأمام اختبار ؛ ويمكن أيضا اختبار المياه الغازية . المياه الغازية يمكن أن يكون الخيار المفضل .
من أجل تصفية زائدة عن الحاجة ، يجب أولا اختبار سلامة المرشح الرئيسي بعد الاستخدام . إذا فشل اختبار سلامة المرشح الرئيسي ، اختبار سلامة زائدة عن الحاجة . نتائج اختبار سلامة زائدة مرشحات يمكن استخدامها كأساس لإطلاق المنتج . قبل استخدام فلاتر التعقيم ، ينبغي تقييم المخاطر لتحديد ما إذا كان يتم إجراء اختبارات السلامة ، وما هي المرحلة أو مرحلتين فلاتر يجب اختبارها قبل أو بعد التعقيم . بعد اختبار التعقيم ، ينبغي النظر في ضمان العقم بين مرحلتين مرشحات .
وفقا لمتطلبات العملية والظروف الفعلية ، على الخط أو غير متصل اختبار سلامة يمكن اعتمادها . ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن اختبار النزاهة هو اختبار سلامة كامل نظام الترشيح ، وليس فقط على مرشح نفسه . اختبار على الانترنت يمكن أن تضمن سلامة المنبع والمصب اتصالات . عند اختبار على الانترنت شرط لا يمكن الوفاء بها ، يمكنك اختيار إجراء اختبار السلامة دون اتصال . عند هذه النقطة ، يجب الحفاظ على فلتر في الأكمام إزالة تماما ، واختبار مباشرة ، فلتر عنصر لا ينبغي إزالتها من الفولاذ المقاوم للصدأ الأكمام اختبار منفصل .
النظر في نتائج اختبار النزاهة والموضوعية وموثوقية البيانات ، التلقائي اختبار النزاهة ينبغي أن تستخدم في نقاط الاستخدام الرئيسية قدر الإمكان . التلقائي اختبار النزاهة يجب التحقق من التثبيت والتشغيل والأداء قبل الاستخدام . إجراءات التشغيل من أجل استخدام وتنظيف وصيانة المعدات ، فضلا عن خطط الصيانة الوقائية الدورية ( التي ينبغي أن تشمل متطلبات المعايرة الدورية للمعدات ) .
من أجل اختبار سلامة وسائل الإعلام القياسية ( الماء أو بعض الكحول ) ترطيب فلتر تعقيم ، إعداد المعلمة يجب أن تستند إلى المعايير التي تقدمها الشركة المصنعة فلتر ، فلتر يجب التحقق من قبل الشركة المصنعة ، والتي ثبت أن تكون مرتبطة مع البكتيريا الاحتفاظ النتيجة . هذه المعلمة عادة ما تكون متاحة على مرشح شهادة الجودة .
إذا كان غير قياسي وسائل الإعلام ( عادة ما تكون المنتجات الفعلية ) يجب أن تكون مبللة في عملية اختبار سلامة فلتر التعقيم ، ثم حدود اختبار السلامة ، مثل رغوة نقطة أو نشر المنتج تدفق القياسية ، يجب أن يتم التحقق من قبل المنتج الفعلي كما ترطيب وسائل الإعلام .
إجراءات التشغيل الموحدة من أجل اختبار النزاهة ، بما في ذلك طريقة الاختبار ، وتحديد معايير الاختبار ، وخصائص درجة حرارة السائل الرطب ، الرطب عملية التشغيل ( على سبيل المثال ، الضغط ، الوقت ، سرعة التدفق ، اختبار الغاز ، ومتطلبات تسجيل البيانات ، وما إلى ذلك ، يجب أن تكون المنشأة .
الحكم على نتائج اختبار النزاهة لا ينبغي أن ينظر إليها مباشرة على أنها " من خلال / من خلال " ، يجب أن تكون النتائج المسجلة بشكل كامل و مراجعة بيانات محددة أو في تقرير اختبار النزاهة التلقائية .
إذا فشل اختبار النزاهة ، يجب أن تكون موثقة والتحقيق فيها . العوامل التي يمكن النظر فيها هي : عدم كفاية ترطيب ، بقايا المنتج ، غير صحيحة تركيب فلتر ، تسرب النظام ، غير صحيحة فلتر ، خطأ في برنامج التشغيل الآلي ، ومعدات الاختبار ، وهلم جرا . عند إجراء مزيد من الاختبارات ، ينبغي اتخاذ التدابير التالية وفقا لنتائج التحليل ، مثل تعزيز حالة التبول ، وتعزيز حالة التنظيف ، ترطيب مع انخفاض التوتر السطحي السائل مثل الكحول ، واختبار نظام محكم ، والتحقق من ما إذا كان نوع من التصفية هو الصحيح ، والتحقق من إعدادات البرنامج الآلي ومعدات التفتيش ، الخ . إجراءات ونتائج إعادة الاختبار يجب أن تكون موثقة جيدا .