-
البريد الإلكتروني
13810491101@163.com
-
الهاتف
13810491101
-
العنوان
تشاويانغ شمال الطريق ، حي تشاويانغ ، بكين في الحادي عشر من افتتاح أول شرق العاصمة a1208
Beijing Yasenbuoke Scientific Instrument Co., Ltd
13810491101@163.com
13810491101
تشاويانغ شمال الطريق ، حي تشاويانغ ، بكين في الحادي عشر من افتتاح أول شرق العاصمة a1208
هناك العديد من مصادر الخطأ في التحليل ، مثل التمثيل ، التوحيد والاستقرار من العينات . مهمة ضمان الجودة هو الحد من جميع الأخطاء ، بما في ذلك أخطاء منهجية و أخطاء عشوائية ، إلى المستوى المطلوب .
ضمان الجودة في تحليل واختبار يمكن تقسيمها إلى جانبين : ضمان الجودة في أخذ العينات ، وضمان الجودة في تحليل واختبار النظام .
اثنين من جوانب ضمان الجودة
ضمان الجودة في أخذ العينات
العينة هي جزء من مادة مختارة من عدد كبير من المواد .
النتائج التجريبية من العينة هي القيمة المقدرة من مجموع الخصائص الكمية .
بسبب عدم التجانس من مجموع المواد ، فإنه لا مفر من أن يؤدي إلى الخطأ الذي يسمى خطأ المعاينة .
خطأ المعاينة يمكن تقسيمها إلى كلمة خطأ و خطأ منهجي :
1.كلمة خطأ في أخذ العينات : الناجمة عن عوامل عشوائية لا يمكن السيطرة عليها في عملية أخذ العينات ، وزيادة عدد العينات ، وزيادة حجم العينة ، يمكن أن تقلل من كلمة خطأ في أخذ العينات .
2.خطأ منهجي في أخذ العينات : بسبب عدم كفاية نظام أخذ العينات ، معدات أخذ العينات معيبة ، عملية غير صحيحة ، والعوامل البيئية ، وما إلى ذلك ، هذا الخطأ لا يمكن تجنبها أو القضاء عليها إلا من خلال أخذ العينات صارمة لضمان الجودة .
الخطأ في أخذ العينات هو دائما ذات الصلة إلى خطأ في القياس ، و الخطأ في أخذ العينات يمكن أن يقدر من خلال تكرار العديد من الاختبارات المعملية واحد عينة المختبر .
مراقبة الجودة في عملية التحليل والاختبار
عملية التحليل والاختبار عادة ما ينطوي على معالجة العينات ، واختيار أساليب القياس والقياس القياسية ، معايرة أدوات القياس ، والقياس ، والتحليل الإحصائي للبيانات والإبلاغ عن نتائج القياس ، حيث كل وصلة له علاقة وثيقة مع تقنية التشغيل ، المعرفة النظرية و الوعي بالجودة من مساح . كيف تتصل ؟
1عينة العلاج والانتعاش
في عملية معالجة العينة ، قد يكون هناك حل ، فصل ، وإثراء غير مكتملة ، أو المكونات التي تم قياسها ، متقلبة ، متحللة ، مما أدى إلى خطأ منهجي سلبي . من ناحية أخرى ، يمكن أن تنتج أخطاء منهجية إيجابية بسبب تلوث المكونات التي يجري اختبارها من قبل السفن ، والكواشف الكيميائية ، والبيئة ، المشغل . حتى لو كان هناك أي أخطاء منهجية واضحة في عملية معالجة العينات ، كلمة أخطاء كبيرة سوف تحدث .
2مراقبة وتصحيح الثغرات التحليلية
(1تحليل الثغرات ودورها :
تحليل الثغرات وتقلباتها تلعب دورا حاسما في دقة ودقة الكشف عن حدود تتبع الترا تتبع التحليل .
(2تحليل الثغرات في الضوابط :
وفيما يلي النقاط الرئيسية :
① إزالة أو السيطرة على تلوث البيئة التجريبية ؛
② وصمة عار من المكونات في عينة من الكواشف الكيميائية تتغير مع نقاء وكمية من الكواشف .
③ السفينة التي تستخدم لتخزين ومعالجة العينات ، إذا كانت المواد ليست نقية أو لا يغسل نظيفة قد تلوث العينة ؛
تجنب وصمة عار على عينة من محلل .
(3اختبار فارغة :
وفقا لاختبار قيمة فارغة و الانحراف المعياري ، فارغة تصحيح تتم على قياس قيمة العينة .
3تطبيق طريقة القياس
(1فئات ودرجات من أساليب القياس :
هناك الآلاف من الأساليب القياسية المتاحة ، والتي يمكن تقسيمها إلى3نوع
تعميم طريقة موحدة لاختبار المواصفات الفنية للمنتجات .
الطريقة القياسية التي وضعت من أجل تنفيذ بعض القوانين واللوائح ، ودعا مربع الأسلوب . الجمعية الأمريكية للكيمياء التحليلية الوصفية )AOACوقد وضعت منهجية موحدة لتحليل الأغذية والأدوية والأسمدة والمبيدات الحشرية ومستحضرات التجميل لضمان تنفيذ القوانين واللوائح المتعلقة بالزراعة والصحة العامة .
الجمعية البريطانية للكيمياء التحليلية )SACالجمعية الأمريكية للاختبار المادي )أستم( أ ) المنهجية الموحدة المقترحة .
(2البارامترات التقنية الرئيسية ومؤشرات التحكم في طريقة القياس :
بما في ذلك : مجموعة خطية ، والدقة ، والدقة ، والحساسية ، حد الكشف .
4معايرة أساليب القياس
الهدف من معايرة طريقة القياس هو إنشاء وظيفة العلاقة بين قياس الإشارات و المكونات الكيميائية القيمة ، أي العلاقة بين الإشارات الفيزيائية والكمية من المكونات الكيميائية . دقة وكفاءة منحنى المعايرة هو شرط أساسي للحصول على نتائج دقيقة وموثوق بها .
(1( أ ) استخدام مقاييس دقيقة وموثوقة؛
(2القضاء على أو تحديد تأثير التدخل على المصفوفة .
(3السيطرة على الظروف التجريبية ، تصميم معقول من التجربة .
وينبغي تصميم التجارب وفقا للمبادئ التالية :
① من أجل الحفاظ على الظروف التجريبية من قياس العينات في اتفاق جيد مع تلك التي من صنع منحنى المعايرة ، منحنى المعايرة ينبغي أن تكون ملفقة واستخدامها في فترة قصيرة من الزمن .
أفضل عدد من التجارب على منحنى المعايرة5وعلاوة على ذلك ، فإن قيمة مجموعة من النقاط التجريبية على أوسع نطاق ممكن من أجل تحسين موثوقية واستقرار منحنى المعايرة .
من أجل الحد من الأخطاء التجريبية ، ينبغي أن يكون هناك تكرار القياسات على الأقل في نهاية منحنى المعايرة .
5توحيد أساليب التحليل
طريقة التحليل القياسية ، وتسمى أيضا طريقة التحليل القياسية ، هو واحد من المعايير التقنية . غالباً ما يكون هناك العديد من الأساليب البديلة لتحديد عنصر واحد ، وحساسية هذه الأساليب تختلف . متطلبات الأجهزة والعمليات المختلفة . وعلاوة على ذلك ، ويرجع ذلك إلى مبادئ مختلفة من الأسلوب ، تدخل عوامل مختلفة ، وحتى نتائج التعبير عن معاني مختلفة .
المختبرات نعلق أهمية كبيرة على أعمال التفتيش ، وتلبية متطلبات المجتمع على نوعية بيانات الاختبار ، يجب أن تؤثر على بيانات الاختبار من الموظفين التقنيين ، والمعدات ، والتخلص من العينات ، وأساليب الكشف ، والكواشف الصيدلانية ، والظروف البيئية ، تتبع كمية من ما يسمى الإنسان ، آلة ، عينة ، طريقة ، والبيئة ، تتبع العديد من العوامل مثل العضوية ككل ، ومراقبة شاملة ومنهجية ومنسقة العملية برمتها من أعمال التفتيش ذات الصلة إلى نوعية التفتيش ، في عملية تشكيل الجودة من الأنشطة المترابطة والعلاقات المتبادلة من أجل ضمان استمرار تحسين دقة تحليل بيانات الاختبار ، وتحسين موثوقية العمل المختبري .
وفيما يلي التفاصيل :
(1الموظفين
الموظفين هي أثمن الموارد . مستوى المختبر يعتمد إلى حد كبير على نوعية ومستوى الموظفين .
(2) أدوات ومعدات
الأجهزة والمعدات هي الموارد الهامة اللازمة لإجراء اختبار في المختبر ، هو أساس ضمان جودة الاختبار والحصول على بيانات موثوق بها .
(3الكواشف الصيدلانية
الكواشف الصيدلانية هي المواد الاستهلاكية المستخدمة في الاختبار . مع تطور المجتمع ، والناس أكثر وأكثر تطلبا من دقة الكشف ، من ثابت إلى تتبع ، ثم تتبع الترا تتبع التحليل ، محتوى العناصر التي يتعين الكشف عنها منخفضة جدا ، صغيرة جدا ، متطلبات النقاء ، ومتطلبات الجودة من الكواشف الصيدلانية صارمة جدا .
نوعية الكواشف التجريبية تؤثر بشكل مباشر على نوعية الاختبار ، وهناك نوعان من الحالات الرئيسية :
واحد هو أن الكاشف هو نجس ( نفسه يحتوي على عنصر تحت الاختبار ) و النتيجة على الجانب عالية .
والآخر هو أن حساسية كاشف يقلل أو يفشل في التأثير على دقة نتائج الاختبار . المختبر يجب إنشاء نظام التفتيش وقبول شراء الكواشف الصيدلانية ، وإنشاء نظام التحقق من الكواشف ، سجلات المطابقة ( غير المطابقة ) و قائمة الموردين المؤهلين ، وضمان أن الكواشف تلبية متطلبات المواصفات التقنية ، وفي الوقت نفسه توفير أساس الشراء الصحيح .
شراء المواد الاستهلاكية مثل الكواشف الكيميائية هو جزء مهم من كل اختبار الكواشف تؤثر بشكل مباشر على نوعية الاختبار ، لذلك يجب أن يكون هناك رقابة صارمة على جودة خدمات الدعم الخارجي واللوازم لضمان جودة الاختبار لا تتأثر .
(4طريقة الكشف
طريقة الاختبار هو أساس تنفيذ الاختبار في المختبر ، هو العامل الأكثر أهمية لضمان تحليل البيانات . طرق الاختبار المختلفة ، ومستويات الجودة المختلفة .
(5البيئة
البيئة هي تجربة مرفق والظروف البيئية . من أجل ضمان جودة التفتيش ، ومرافق المختبرات والظروف البيئية يجب أن تلبي متطلبات العمل .
(6تتبع قيمة الكمية
تتبع قيمة الكمية يشير إلى نوع من الخصائص التي يمكن أن تجعل نتيجة القياس أو قياس قيمة قياسية ترتبط مع معيار مرجعي محدد ( الوطنية أو الدولية معيار القياس ) من خلال سلسلة من المقارنة دون انقطاع مع عدم اليقين .
(7) عينة التخلص
التخلص من العينات يعني تحليل واختبار العينات المرسلة . المختبر يجب وضع إجراءات جمع العينات ، ختم ، والنقل ، تسليم القبول ، والحفاظ على العينات وفقا للمعايير التقنية الوطنية أو المعايير . عينات خاصة مع متطلبات الاختبار ، يجب أن تكون مجهزة مع المعدات والمرافق التي تلبي متطلبات تخزين العينات ، وذلك لتجنب تدهور أو تلف أو التلوث عبر العينات أثناء التخزين أو التفتيش ، وضمان سلامة اختبار العينات وفعالية نتائج الاختبار .
المصدر : شبكة
المقالة الأخيرة:طريقة الصيانة نقطة الندى ناضح
المقالة التالية:كيفية التعامل مع حالات الطوارئ السريرية المشتركة تسرب السائل