نظرة عامة على المواد

دكستران الحديدباعتبارها واحدة من أهم الأدوية لعلاج فقر الدم بعوز الحديد ، التوافر البيولوجي وسلامة الدواء تتأثر مباشرة خلط التوحيد . هناك العديد من المشاكل في المعدات التقليدية ، مثل ارتفاع مخاطر التلوث المعدني ، وضعف التجانس ( RSD > 5 ٪ ) ، من الصعب السيطرة على بقايا . بعدين الحركة خلاط هو نوع جديد من آلة خلط الحركة مع اثنين من أبعاد الحركة والتآزر مع جميع الفولاذ المقاوم للصدأ تصميم لمنع التلوث .دكستران الحديدالخيار المثالي لخلط المواد الخام المخدرات ، وتغطية أكثر من 60 ٪ من التطبيقات في صناعة المستحضرات الصيدلانية .

هيكل ومبدأ العمل من المعدات

1 - السمات الأساسية للتصميم

نظام الحركة المركبة

- البعد التناوب : اسطوانة دوارة يقودها المخفض كما الدائري ( قابل للتعديل سرعة دوران 5-50 دورة في الدقيقة ) ، مما يجعل المواد لفة محوريا ونشرها؛

- يتأرجح البعد : يتأرجح الإطار مدفوعة من قبل آلية كرنك يتأرجح قضيب ( يتأرجح زاوية 0 درجة - 30 درجة ) ، وتحقيق شعاعي خلط المواد .

هيكل منع التلوث :

- اسطوانة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ، الجدار الداخلي هو مرآة مصقولة ( را ≤ 0.4 μ م ) ، الجدار الخارجي هو را ≤ 0.8 μ م ، وبالتالي تجنب التصاق المواد .

- ميناء التفريغ مجهز مع هيكل الختم المزدوج لوحة مستقيمة مع ختم مطاط السيليكون لضمان عدم تسرب .

- وحدات واجهة : فراغ متكامل واجهة التغذية ، المركز الدولي للبطاطا تنظيف رذاذ الكرة والنيتروجين استبدال الجهاز ، ودعم الإنتاج الآلي .

2 - سير العمل

تغذية مغلقة :دكستران الحديدمسحوق يدخل برميل من خلال نظام نقل فراغ ، وملء كمية تصل إلى 50 ٪ من حجم برميل ( تجنب عرقلة الحركة الناجمة عن الإفراط في التعبئة ) ؛

ثنائي الأبعاد خلط : اسطوانة دوارة التناوب ( 15-25rpm ) و ( 7-15 دورة في الدقيقة / دقيقة ) التآزر ، تشكيل دوامة نشر تأثير مزدوج .

نقطة النهاية الحكم : من خلال رصد منحنى الطاقة أو نير التحليل على الخط ، التلقائي اغلاق بعد خلط موحدة ؛

لا بقايا التفريغ : هوائي صمام فراشة مفتوحة ، دليل تصميم شفرة حلزونية لضمان معدل المتبقية أقل من 0.1 في المائة .

ميزة الحركة : 2D الحركة المركبة يجعل المواد تجربة الحمل الحراري القص ونشر الاختلاط في نفس الوقت .دكستران الحديدمنطقة الاتصال مع المواد المساعدة بنسبة 200 في المائة ، و خلط الكفاءة بنسبة 2 مرات مقارنة مع الخامس خلاط .

فيدكستران الحديدالمزايا التقنية في الإنتاج

1 . تحسين نوعية مختلطة

- التحكم في تجانس : RSD ≤ 3 ٪ ( أفضل من دستور الأدوية ≤ 5 ٪ ) ، وتجنب مخاطر الإفراط في الجرعة المحلية ؛

- الوقاية من التلوث المعدني ومكافحته : تكنولوجيا ختم السوائل المغناطيسية تماس ، ووقف تسلل مواد التشحيم واضعة ، وزيادة أيونات الحديد أقل من 1 جزء في المليون؛

- الحماية الحرارية الحساسة : انخفاض درجة حرارة الخليط ( ارتفاع درجة حرارة المواد أقل من 2 ℃ ) ، ومنعدكستران الحديددرجة حرارة عالية لمسخ .

2 . مقارنة عملية الاقتصاد

3 - تصميم الامتثال

- هيكل شهادة برنامج الرصد العالمي : *زاوية ميتةص زاوية أكثر من 10 ملم ، سريع انفصال الشاشة وختم أجزاء ؛

- سلامة البيانات : نظام تسجيل الدفعات الإلكترونية الذي يتوافق مع الجزء 11 من قانون CFR 21 الصادر عن إدارة الأغذية والعقاقير؛

- تتبع المواد : تقديم شهادة المواد ( SUS316L ) وشهادة تلميع .

بعدين الحركة خلاط يدرك درجة عالية من التجانس من خلال خلط المواد بعدين الحركة المركبة ( التناوب + سوينغ ) .دكستران الحديدالمعدات التقنية الأساسية لإنتاج واجهات برمجة التطبيقات . ضمان التجانس ( RSD ≤ 3 ٪ ) ، ومكافحة التلوث من الأيونات المعدنية ( ≤ 1 جزء في المليون ) ، وتحسين كفاءة العملية ( تقصير فترة الخلط 40 ٪ ) ، وتوفير المعدات الأساسية لدعم الحديد الصيدلة .