الصلبة عن طريق الفم المخدرات عادة ما تنتج في شكل أقراص ، كبسولات ، وما إلى ذلك التعبئة والتغليف من هذه الأدوية لها تأثير كبير على الجودة والسلامة . الزجاجات البلاستيكية الصلبة عن طريق الفم عادة ما تكون مصنوعة من البلاستيك ، والتي يمكن أن تحمي بشكل فعال الأدوية من البيئة الخارجية . عملية الإنتاج ومراقبة الجودة تلعب دورا رئيسيا في ضمان استقرار الدواء ، وسلامة وكفاءة الإنتاج .

عملية الإنتاج

1 . اختيار المواد الخام :زجاجة من البلاستيك الصلبة عن طريق الفمالمواد الخام الرئيسية هي البولي ايثيلين ( بي ) ، والبولي بروبيلين ( بي بي ) ، البولي إثيلين تيريفثالات ( الدائرة ) وهلم جرا . عند اختيار هذه المواد البلاستيكية ، والاستقرار الكيميائية ، ومقاومة الرطوبة ، والقوة الميكانيكية ، والشفافية ، وما إذا كانت تلبي معايير التعبئة والتغليف الطبية تعتبر أساسا . التعبئة والتغليف زجاجة الطبية يتطلب أيضا مواد غير سامة ، لا تحتوي على المعادن الثقيلة ، وحسن ضيق .

2 ، ضربة صب : ضربة صب هي واحدة من التقنيات المستخدمة في الإنتاج . أولا ، جزيئات البلاستيك خففت من خلال التدفئة ، ثم زجاجة الجنين يتكون من حقن صب العملية . زجاجة الجنين عادة ما تكون جوفاء زجاجة نصف المصنعة ، على شكل ما يقرب من المنتج النهائي . هذه العملية يمكن أن تنتج زجاجة مع قوة عالية ، وحسن الأداء الختم ، وارتفاع كفاءة الإنتاج ، ومناسبة لإنتاج على نطاق واسع .

3 ، حقن صب : بالإضافة إلى ضربة صب ، حقن صب هو أيضا عملية هامة من الإنتاج . حقن صب تستخدم عادة في إنتاج أغطية زجاجات . المواد الخام البلاستيكية يسخن إلى حالة منصهرة من خلال حقن القالب ، ثم يتم حقن القالب ، غطاء زجاجة تتشكل بعد تبريد وطدت . حقن صب التكنولوجيا يمكن أن دقة التحكم في حجم وشكل غطاء زجاجة ، دقة المسمار الخيط ، وضمان ختم غطاء زجاجة .

4 ، زجاجة الجسم العلاج : عملية الإنتاج ، زجاجة الجسم قد تحتاج إلى إجراء بعض المعالجة اللاحقة ، مثل سطح الرش ، والطباعة ، والطلاء ، وهلم جرا . هذه العلاجات ليس فقط تحسين مظهر زجاجة التعبئة والتغليف ، ولكن أيضا زيادة حماية زجاجة الجسم .

5 ، زجاجة الفم تصميم : تصميم زجاجة الفم لضمان سلامة الدواء مغلقة ، وسهلة الاستخدام . زجاجة الفم عادة ما تكون مصممة مع الروتاري غطاء زجاجة ، غطاء زجاجة يجب أن يكون ختم جيدة لمنع المخدرات من الرطوبة أو التلوث . في تصميم زجاجة الفم ، الخيط المسمار من زجاجة الفم بإحكام المتطابقة مع الخيط المسمار من غطاء زجاجة ، وبالتالي تجنب تسرب الهواء أو تسرب في عملية النقل والاستخدام .

مراقبة الجودة

مراقبة الجودة من زجاجة من البلاستيك الصلبة عن طريق الفم هو المفتاح لضمان سلامة واستقرار الدواء التعبئة والتغليف . وتشمل تدابير مراقبة الجودة الرئيسية :

1 ، التفتيش على المواد الخام : جميع المواد الخام في مصنع الإنتاج ، يجب أن تخضع للتفتيش الدقيق ، بما في ذلك تحليل التركيب الكيميائي ، والمعادن الثقيلة المحتوى الكشف ، وما إلى ذلك ، لضمان أن المواد الخام وفقا للأحكام ذات الصلة من التعبئة والتغليف الطبية . الخواص الفيزيائية للمواد الخام ، مثل نقطة انصهار ، الكثافة ، والشفافية ، والصلابة ، وما إلى ذلك ، ينبغي أيضا أن تكون شاملة اختبار للتأكد من أنها مناسبة لتغليف الأدوية .

2 ، ومراقبة عملية الإنتاج : في عملية الإنتاج ، رقابة صارمة على كل عملية ، بما في ذلك حقن صب ضربة صب درجة الحرارة ، الضغط ، والوقت ، وهلم جرا . تغيير المعلمات في كل خطوة سوف تؤثر على جودة المنتج النهائي . على سبيل المثال ، في ضربة صب ، وارتفاع أو انخفاض درجة الحرارة يمكن أن يؤدي إلى تشوه أو الكراك من زجاجة ، زجاجة سمك الجدار غير موحدة تؤثر على قوة الختم .

3 ، الأبعاد والمظهر التفتيش : كل دفعة من إنتاج زجاجة تحتاج إلى التحقق من الأبعاد ، لضمان أن زجاجة الجسم الطول ، القطر ، حجم الفم ، وما إلى ذلك وفقا لمعايير التصميم . التفتيش البصري يتطلب فحص زجاجة الجسم إذا كان هناك أي الشقوق ، فقاعات الهواء ، والشوائب وغيرها من العيوب . وبالإضافة إلى ذلك ، رذاذ الطلاء ، والطباعة ، وما إلى ذلك على سطح الزجاجة ، لا تحتاج إلى ضمان أن تسقط ، الخدوش ، يتلاشى ، وغيرها من مشاكل الجودة .

4 ، وختم اختبار : الختم هو واحد من المتطلبات الرئيسية من المخدرات التعبئة والتغليف . في عملية الإنتاج ، وختم الأداء من غطاء زجاجة ، زجاجة الجسم يجب أن يكون بدقة الكشف عن تأثير الرطوبة والأكسجين وغيرها من العوامل الخارجية على المخدرات بسبب سوء التعبئة والتغليف الختم هو منعه . طرق الاختبار التقليدية تشمل الضغط تسرب اختبار الغمر اختبار لضمان التعبئة والتغليف لا تسرب أثناء النقل والتخزين .

5 ، والاستقرار ، وياثيرابيليتي اختبار : يجب أن يكون الطقس جيدة ، يمكن أن تتكيف مع مختلف بيئات التخزين . بعد الإنتاج ، زجاجة عادة ما تمر من خلال ارتفاع في درجة الحرارة ، وانخفاض درجة الحرارة ، الرطوبة وغيرها من التغيرات في البيئة اختبار المحاكاة ، لضمان أن لا تشوه ، كسر أو الشيخوخة في الظروف المناخية القاسية . وبالإضافة إلى ذلك ، فإن زجاجة تحتاج أيضا إلى إجراء اختبار الأشعة فوق البنفسجية لضمان أن المخدرات تحت الأشعة فوق البنفسجية لن تتغير نوعية .

عملية الإنتاج ومراقبة الجودة من الزجاجات البلاستيكية الصلبة عن طريق الفم تغطي كل خطوة من اختيار المواد الخام إلى عملية الإنتاج . من خلال رقابة صارمة على العملية و عدد من تدابير مراقبة الجودة ، والمنتجات النهائية يمكن أن تكون مضمونة مع الأداء الممتاز ، لضمان سلامة الدواء والاستقرار والفعالية .