زجاجة من البلاستيك الطبية عن طريق الفمالتعبئة والتغليف المخدراتالنوع الأكثر شيوعاً من حاويات التعبئة والتغليف البلاستيكية، وتستخدم على نطاق واسعالتعبئة والتغليف الصلبة أو شبه الصلبة إعداد الفم مثل قرص ، كبسولة ، حبيبة ، مسحوق ، السائل عن طريق الفم ( جزء )وظيفتها الأساسية هيحماية الأدوية من البيئة الخارجية ( مثل الضوء ، الأكسجين ، الرطوبة ، والكائنات الحية الدقيقة ) ، وضمان الاستقرار والسلامة والفعالية من الأدوية ، ولكن أيضا النظر في استخدام الراحة والإنتاج الاقتصاديمنتدى
المواد المشتركة
زجاجة من البلاستيك الطبية عن طريق الفمتستخدم أساساالراتنج البلاستيكية جيدة مع الاستقرار الكيميائية ، والسلامة ، حاجز الملكية والتجهيزالمواد التي يشيع استخدامها تشمل الفئات التالية :
1. البولي إثيلين ( البولي ايثيلين )
( 1 ) البولي إثيلين المنخفض الكثافة
مميزات: لينة ، وصلابة جيدة ، ومقاومة تأثير قوي ، ولكنحاجز الملكية ( مثل بخار الماء والأكسجين حاجز الفقراء )ن
إستعمالتستخدم عادةالتعبئة والتغليف الخارجي ، بطانة داخلية ، مساعدة التعبئة والتغليف غير محكم أو انخفاض الاحتياجات من الأدوية الصلبة عن طريق الفمن
غير كافٍلا تصلح الرطوبة والأكسجين حساسية الأدوية .
( 2 ) البولي اثيلين عالي الكثافة
مميزاتس
قوة ميكانيكية عالية ، وصلابة جيدة ، ومقاومة التآكل الكيميائي قويةن
moistureproof جيدة ، ولكن حاجز الأكسجين العامن
غير سامة ، لا طعم له ، يتوافق مع معايير سلامة الأغذية والأدوية ( مثل جامعة جنوب المحيط الهادئ 661 > ، ادارة الاغذية والعقاقير ، الاتحاد الأوروبي 10 / 2011 )ن
إستعمالتستخدم عادةالمواد الرئيسية عن طريق الفم زجاجة الدواء الصلبة ( مثل قرص أو كبسولة )، مناسبة لمعظم الأدوية التقليدية؛
شكل مشتركجسم الزجاجة عادةأبيض أو شبه شفاف ، يمكن إضافة لون ماستر أو تجنب الضوءمنتدى
2. مادة البولي بروبيلين ( polypropylene ، الصفحات )
مميزاتس
صلابة عالية ، ومقاومة الحرارة جيدة ( يمكن أن تحمل درجة حرارة عالية التعقيم ، مثل 121 ℃ التعقيم )ن
الاستقرار الكيميائية ممتازة ، معظم الأحماض والقلويات والمذيبات التسامح جيدةن
حاجز بخار الماء أفضل من المؤسسة العامة ، ولكن حاجز الأكسجينن
غير سامة ، لا طعم له ، وفقا لمعايير سلامة التعبئة والتغليف المخدراتن
إستعمالمناسبالتعبئة والتغليف الصيدلانية التي تتطلب مقاومة درجات الحرارة العالية ( مثل التعقيم ) أو أعلى متطلبات الاستقرار الكيميائيةن
المظهر الخارجيعادةشفافة شفافة ، أقوى من المؤسسة العامة ، وليس من السهل أن تشوهن
تستخدم عادة فيسسلامة الطفل غطاء زجاجة مطابقة ، والمضادات الحيوية ، والفيتامينات الصلبة الطب التعبئة والتغليفمنتدى
3. البوليستر ( الدائرة ، الدائرة أو بيتج )
( 1 ) الدائرة ( البولي إثيلين تيريفثالات )
مميزاتس
شفافية عالية ، لمعان جيدة ، وقوة ميكانيكية عاليةن
حاجز الأكسجين وبخار الماء أفضل من بي / بي بي ، ولكن أقل من المهنية حاجز المواد .ن
مقاومة كيميائية جيدة ، ولكن ارتفاع في درجة الحرارة يمكن أن الإفراج عن كميات صغيرة من المواد ، بعض الأدوية لديها مخاطر محتملةن
إستعمالتستخدم عادةالسائل عن طريق الفم ، شراب زجاجة ( شفافة المظهر ) ، بعض الأدوية الصلبة ( مثل المنتجات الصحية )ن
لاحظ: الحيوانات الأليفة النقي في تغليف الأدويةاستخدام محدود ( مثل ارتفاع درجة الحرارة أو التخزين على المدى الطويل يمكن أن تؤثر على الاستقرار )أكثر من وصفة طبية المخدرات أو أشكال معينة من الدواء .
( 2 ) PETG ( جلايكول الإثيلين تعديل الحيوانات الأليفة )
مميزاتس
من الحيوانات الأليفة أكثر مقاومة للصدمات ، من السهل أن تعمل ، ختم الحرارة أفضلن
شفافية جيدة ، وغالبا ما تستخدم في زجاجات الأدوية التي تتطلب مظهر شفاف للغايةن
إستعمالتستخدم عادةزجاجات المنتجات الصحية ، بعض الأدوية الصلبة عن طريق الفم ، والتعبئة والتغليف التي تتطلب حسن المظهر والتجهيزمنتدى
4. البولي فينيل كلورايد ( PVDC ) أو coextruded طلاء المواد ( ارتفاع الحاجز )
مميزاتس
حاجز الأكسجين وبخار الماءفي كثير من الأحيانطبقة الحاجز في هيكل متعدد الطبقات coextrusionن
تستخدم لتحسين حاجز الملكية المشتركة PE / PP / PET زجاجة ، وحماية الرطوبة / الأكسجين الحساسة المخدراتن
إستعمالفي كثير من الأحيانمتعدد الطبقات مركب زجاجة ( على سبيل المثال ، المؤسسة العامة / PVDC / PE ) أو في شكل طلاءينطبق علىارتفاع الطلب على المخدرات ( مثل بعض المضادات الحيوية ، البروبيوتيك ، استرطابي أقراص )ن
هيمنةدون زيادة كبيرة في التكاليف ،إطالة أمد الحياة الجرف والاستقرارمنتدى
5. متعدد الطبقات coextruded صناديق
هيكلبواسطةالمواد البلاستيكية مع وظائف مختلفة ( على سبيل المثال ، بي / بي + EVOH / PVDC / السلطة الفلسطينية )كل طبقة تحمل وظائف مختلفة ( مثل هيكل طبقة ، طبقة الحاجز ، طبقة لاصقة ) ؛
مميزاتس
يمكن توليفهامزايا العديد من المواد ( مثل البولي ايثيلين للتجهيز + PVDC حاجز الملكية )ن
تعزيز القدرة على عرقلة الأكسجين وبخار الماء والضوء ، وإطالة مدة تخزين المخدراتن
إستعمالمناسبارتفاع الطلب على الأدوية عن طريق الفم ، مثل تلك التي من السهل أن تتأكسد ، امتصاص الرطوبة ، photosensitiveمنتدى
تحليل الأداء الرئيسية
عن طريق الفم زجاجة من البلاستيك الطبية لتلبية متطلبات الأداءالسلامة ، وظيفة ، والامتثال ، والراحة في استخدام المخدرات التعبئة والتغليف، وتشمل مؤشرات الأداء الرئيسية :
1. السلامة ( بما يتفق مع معايير التعبئة والتغليف المخدرات )
غير سامة ، لا طعم له ، لا الهجرةيجب أن تتوافق معجامعة جنوب المحيط الهادئ 661 ( حاويات بلاستيكية ) FDA 21 CFR、 الاتحاد الأوروبي 10 / 2011 ، الصين YBB القياسيةعنمتطلبات السلامة في مواد الاتصال المباشر مع الأدويةن
لا مادة ضارة هطولمثل الملدنات ( DEHP ) ، والمعادن الثقيلة ، مونومرات المتبقية لا يمكن نقلها إلى المخدرات .
توافق مع الحياةلا التفاعلات الكيميائية مع المخدرات ، لا تؤثر على استقرار وفعالية الأدوية .
2.
خصائص الحاجز
| | |
| بخار الماء ( مقاوم للرطوبة ) | منع المخدرات من امتصاص الرطوبة ، والرطوبة ، وتدهور | HDPE > PP > PET; PVDC / متعدد الطبقات هيكل أفضل حاجز |
| الأكسجين ( مضادات الأكسدة ) | منع أكسدة المخدرات ، وتدهور المكونات النشطة | الصفحات ، والحيوانات الأليفة ، PVDC / متعدد الطبقات هيكل أقوى حاجز الملكية ، والمؤسسة العامة ضعيفة |
| ضوء ( ضوء تجنب الملكية ) | منع التحلل الضوئي ( على سبيل المثال ، فيتامين ب ، بعض المضادات الحيوية ) | الظلام زجاجة ( مثل البني والأسود بي / بي بي ) أو إضافة تظليل ; الحيوانات الأليفة شفافة تحتاج إلى تجنب استخدام الضوء |
| منع التلوث الميكروبي الخارجي | من خلال ختم غطاء ، والمكونات الداخلية ، مواد الحاجز |
✅ فيالرطوبة العالية ، وارتفاع الأكسجين ، حساسية العقاقيرغالبا ما تستخدمتجنب الضوء زجاجة + ارتفاع الحاجز المواد المركبة + استقرار نظام الختممنتدى
3.
الخواص الفيزيائية والميكانيكية
| |
| زجاجة الجسم يمكن أن تقاوم السقوط وكسر ، وخاصة أثناء النقل والاستخدام . |
| زجاجة الجسم لا تشوه ، لا انهيار ، وخاصة الصفحات ، الحيوانات الأليفة المواد صلابة أقوى |
| يمكن أن تحمل درجة حرارة عالية التعقيم ( على سبيل المثال ، الصفحات يمكن أن تحمل 121 ℃ العقيم التعبئة والتغليف ) |
| هو هش في درجة حرارة منخفضة ( على سبيل المثال ، بي هو أكثر مرونة في درجة حرارة منخفضة ) |
4. تجهيز وتشكيل الملكية
من السهل حقن صب / ضربة صب: عادة من خلال الزجاجات البلاستيكيةحقن صب ( غطاء زجاجة ) ضربة صب ( زجاجة الجسم )تصنيع المواد يجب أن تكون جيدةسيولتها وتشكيل الاستقرارن
يمكن أن تكون مطبوعة وسهلة الديكور: يمكن أن تحمل هيئة زجاجةطباعة الشاشة الحريرية ، نقل الحرارة ، لصق التسميةمعلومات عن المخدرات ؛
يمكن أن تكون مطابقة مع غطاء زجاجة ، والمكونات الداخلية ، والألومنيوم والبلاستيك مزيج لتشكيل نظام التعبئة والتغليف كاملةمنتدى
5. ختم واستخدام الراحة
تصميم زجاجة الفممعيار زجاجة الفم ( مثل 13 / 400 ، 15 / 450 ، 20 / 400 ، وما إلى ذلك ) متوافق مع جميع أنواع قبعات زجاجة ، كأس قياس ، بالقطارة ، مجفف .
نظام الختمفي كثير من الأحيان معالمكونات الداخلية ( بي / بي بي ) ، احباط الالومنيوم ختم ، المسمار غطاء ، غطاء سلامة الطفللضمان سلامة الدواء الختم والاستخدام .
المحمولة وسهلة لفتححجم , وزن و طريقة فتح زجاجة الجسم تتفق مع عادات الاستخدام من المرضى ( وخاصة كبار السن والأطفال ) .
الجدول 3 مقارنة المواد المستخدمة عادة عن طريق الفم زجاجة من البلاستيك
| | | |
| البولي إثيلين عالي الكثافة | صلابة جيدة ، ممتازة مقاومة الرطوبة ، منخفضة التكلفة ، وسلامة عالية | | أقراص ، كبسولات ، والأدوية الصلبة التقليدية |
| الصفحات ( البولي بروبلين ) | صلابة جيدة ، وارتفاع درجة الحرارة المقاومة ، والاستقرار الكيميائية العالية | أقل مرونة ، وارتفاع الأسعار | المضادات الحيوية والأدوية المعقمة |
| شفافية عالية ، وحسن المظهر ، وارتفاع القوة | الأكسجين / بخار الماء الحاجز العام ، وارتفاع درجة الحرارة قد تكون غير مستقرة | المنتجات الصحية ، بعض الأدوية الصلبة ، السائل عن طريق الفم |
| بي + PVDC / متعدد الطبقات المشارك النتوء | ممتازة خصائص الحاجز ( الأكسجين والرطوبة ) | | ارتفاع الطلب على المخدرات ( مثل البروبيوتيك ، بسهولة المؤكسدة المخدرات ) |
| | حاجز الفقراء ، وانخفاض صلابة | مساعدة التعبئة والتغليف ، غير الرئيسية زجاجة الدواء |
ملخص : المواد المشتركة وخصائص النقاط الرئيسية
| |
| الكثافة ، الصفحات ، والحيوانات الأليفة ، PETG ، PVDC ( طلاء / المشارك النتوء ) ، متعدد الطبقات البلاستيكية المركبة |
| سلامة ( غير سامة ، لا الهجرة ) ، حاجز ( الأكسجين ، والرطوبة ، والضوء ) ، والقوة الميكانيكية ، والتجهيز ، وختم |
| المستحضرات الصيدلانية ( أقراص / كبسولات / السائل ) ، والحساسية ( الضوء / الأكسجين / الرطوبة ) ، وظروف التخزين ، والمتطلبات التنظيمية |
| ارتفاع الحاجز ، متعدد الوظائف المواد المركبة ، وحماية البيئة الخضراء المواد ( مثل البلاستيك القابلة لإعادة التدوير ) ، ذكي التعبئة والتغليف ( مثل دليل رطب ، ومكافحة التزييف ) |
✅ كلمة موجزة :
عن طريق الفم زجاجة من البلاستيك الطبية المشتركة وتشمل المواد الكثافة ، الصفحات ، والحيوانات الأليفة ، PETG ، متعدد الطبقات coextrusion أو طلاء الجدار المواد . وينبغي النظر في اختيار السلامة ، خصائص الحاجز ، والقوة الميكانيكية ، والامتثال للوائح ، من أجل تلبية متطلبات مختلف الأدوية للرطوبة ، مقاومة الأكسدة ، ضوء تجنب والاستقرار ، وضمان جودة وسلامة الدواء في دورة الحياة بأكملها .