في مجال التعبئة والتغليف المخدرات ، نفطة التعبئة والتغليف ( المواد المشتركة هي بولي كلوريد الفينيل ، بولي كلوريد الفينيل / PVDC مركب ) من أجل حماية الأدوية الداخلية .بولي كلوريد الفينيل ورقة اختبار تأثير المقاومةهي المعدات الرئيسية التي تستخدم خصيصا لتقييم مقاومة تأثير ديناميكي من هذه المواد الصلبة التعبئة والتغليف . من خلال محاكاة لوحة المخدرات في النقل ، والنقل ، والاستخدام اليومي قد تواجه خطر السقوط ، أثر ، وما إلى ذلك ، من أجل موثوقية وسلامة التعبئة والتغليف المخدرات لتوفير بيانات كمية موضوعية ، هو جوهر صناعة التعبئة والتغليف الصيدلانية ومراقبة الجودة .
القيمة الأساسية في اختبار تأثير هبوط الكرة : محاكاة المخاطر ، كمي المتانة
أما عن المخدرات نفطة التعبئة والتغليف ، ومكافحة تأثير الأداء مباشرة على ما إذا كان يمكن أن تمنع بشكل فعال في الخدمات اللوجستية لوحة المخدرات من كسر عرضي ، وبالتالي ضمان سلامة الدواء . إسقاط الكرة اختبار تأثير علميا و بشكل متكرر تقييم تأثير المواد من خلال نموذج معروف الشامل والارتفاع .مثابرةمع .القدرة على امتصاص الطاقةمنتدى
قيمة هذا الاختبار هو أنه يمكنمحاكاة سيناريو المخاطر الحقيقيةإعادة إنتاج تأثير فوري في الاتجاه الرأسي . من خلال دقة تحديد تأثير الطاقة ( التي تحددها الكرة الوزن وانخفاض الارتفاع )الهدف من النتائج الكمية( عادة ما تكون ممثلة من قبل ما إذا كانت العينة التالفة أو التالفة معدل ) من أجل توفير صيغة مختلفة ، والتكنولوجيا ، أو سمك مواد التعبئة والتغليف على أساس الأداء البصري المقابل ، الذي هو اختبار ثابت لا يمكن استبداله .
طريقة الاختبار القياسية والمعايير الرئيسية
من أجل ضمان دقة وقابلية للمقارنة ، اختبار تأثير سقوط الكرة يجب أن تتبع إجراءات صارمة وموحدة . وتشمل الخطوات الأساسية ما يلي :
إعداد العينات و ضبط الدولةقطع بولي كلوريد الفينيل ورقة الصلب إلى حجم معينمعيار درجة الحرارة والرطوبة البيئة( عادة 23 ℃ ± 2 ℃ و 50 ٪ ± 10 ٪ ره ) لتحقيق التوازن الكامل للقضاء على تأثير العوامل البيئية .
معايرة المعدات و إعداد المعلمةهذا هو أساس اختبار دقة . وتشمل المعالم الرئيسيةنوعية الصلب الكرةعلى سبيل المثال ، اختيار 100 جرام ، 200 جرام ، 500 جرام حسب تقدير قوة الموادإسقاط الارتفاعوكذلكالافراج عن آليةدقة . دقة مقياس الارتفاع يؤثر بشكل مباشر على حساب تأثير الطاقة .
اختبار التنفيذ والنتائج المقررتثبيت العينة على منصة دعم جامد ، والإفراج عن الكرة الصلب بحيث تؤثر على المنطقة الوسطى من العينة عموديا . بعد كل صدمة ، يجب أن تحقق بعناية ما إذا كانت العينة تظهراختراق الكراك ، الكراك ، أو واضح التبطيننتائج الاختبار في كثير من الأحيان على أساس " تمرير / تفشل " أو الإحصاءات .معدل الكسر( عدد العينات التالفة / مجموع عدد العينات ) المستخدمة في تقييم جودة الدفعة .
المكونات الأساسية واختيار نظام اختبار المهنية
موثوقة [ بفك ] قطعة صلبة مقاومة تأثير تستر مع التخصص في دقة السيطرة على اختبار المطابقة :
عالية الدقة نظام الإفراج عن دعم جامداختبار مقاعد البدلاء يجب أن تكون قوية بما يكفي لاستيعاب تأثير الطاقة الحركية دون الهزة . الكهرومغناطيسية الافراج عن الجهاز يجب التأكد من أن الكرة الصلبلا السرعة الأولية ، لا دورانهذا هو الأساس المادي لضمان الاتساق في كل اختبار الشرط .
عالية الدقة قياس الارتفاع ومرنة آلية ضبطمقياس الارتفاع يجب أن تكون واضحة وسهلة القراءة ، وتعديل آلية القفل يجب أن تكون مريحة وثابتة . درجة عالية من معدات التشغيل الآلي مجهزة الرقمية عرض الارتفاع و نظام الرفع الكهربائي ، يمكن أن تقلل إلى حد كبير من الأخطاء التشغيلية البشرية ، وتحسين الكفاءة .
حماية سلامة كاملة مع عينة لاعبا اساسياالمعدات يجب أن تكون مجهزة مع قوة عالية وشفافة الدرع لضمان سلامة العملية . تصميم لاعبا اساسيا يجب أن تكون قادرة على بسرعة وسلاسة تحامل على سماكة مختلفة من الصعب قطعة ، لمنع تأثير لحظي في عينة من النزوح أو تخفيف .
التطبيقات الرئيسية في دورة الحياة من مواد التعبئة والتغليف
هذا الاختبار يمر عبر سلسلة كاملة من التعبئة والتغليف المخدرات من التنمية إلى السوق ، وتطبيق قيمة تتجاوز بكثير اختبار واحد :
تطوير واختيار مواد التعبئة والتغليفعلى النقيض من مختلفمادة( مثل بولي كلوريد الفينيل ، الصفحات ، شقة )صيغةنوع ومحتوى الملدناتهيكل المركبةالتأثير على خصائص التأثير في اختيار المنتجاتممتازالتعبئة والتغليف .
رصد عملية الإنتاج والاستقرارأخذ العينات والاختبار تتم بعد الضغط ، ختم الحرارة وغيرها من العمليات الرئيسية ، والتي يمكن رصد تأثير المواد الخام دفعة تقلب أو المعلمات العملية ( على سبيل المثال ، درجة الحرارة ، سرعة الجر ) الانجراف على أداء المنتج النهائي ، وتحقيق قبل مراقبة الجودة .
التحقق من أداء المنتج النهائي التعبئة والتغليفهام من بنود التفتيش قبل تسليم المخدرات أو المخدرات في السوق ، والتحقق من أن قوة تأثير المنتج النهائي نفطة التعبئة والتغليف يتوافق معمعايير الرقابة الداخليةأومتطلبات السلامة في النقلهو خط الدفاع المادي لضمان سلامة الدواء .
صاحب مصنع محترفة من مادّة يختبر أداة , قيمته عمق لا فقط في يزوّد تجهيز معياريّة . أعمق قيمة تكمن في القدرة على فهم العملاء في اختبارحجم غير قياسي لوحة المخدراتو新型生物降解材料أو الوفاءمعايير النقل الدولي الخاصتحديات فريدة من نوعها ( مثل عيسى ) . قادرة على توفيرتطوير نظام مخصص اختبار تأثير الرأس و غير قياسيوكذلكالتلقائي على الانترنت الكشف عن التكاملخدمة الموردين ، يمكن للعملاء حقا أن تصبح شريكا موثوقا به في تعزيز التعبئة والتغليف الأمن .
أسئلة وأجوبة
س : ما هو الفرق بين اختبار تأثير هبوط الكرة و اختبار السقوط من حزمة ؟
ج : هناك أهداف مختلفة والأشياء .اختبار تأثير هبوط الكرةتستهدف أساسامواد التعبئة والتغليف نفسها( طبقة واحدة من البلاستيك الصلب أو ورقة مركب ) لتقييم تأثير المقاومة المحلية ، تنتمي إلى فئة المواد المدمرة الاختبارات المعملية . في حينإسقاط اختبار حزمةتقييمالانتهاء من التعبئة والتغليف المخدرات كاملة( على سبيل المثال ، نفطة المجلس بعد تحميل المنتج النهائي في كارتون ) في إسقاط الأداء العام للحماية ، تنتمي إلى فئة المنتج نظام التحقق .
س : كيف يمكنني تحديد نوعية الصلب الكرة و إسقاط الارتفاع في الاختبار ؟
ج : اختيار المعلمة عادة على أساسمعيار المنتج、اتفاق العميلأو مراقبة الجودة الداخلية البيانات التاريخية . إذا لم يكن هناك معيار واضح ، يمكن استخدام " خطوة " الأسلوب : اختبار من انخفاض تأثير الطاقة ، وزيادة الوزن أو ارتفاع الكرة تدريجيا ، حتى يتم العثور على نقطة حرجة من 50 ٪ معدل الفشل من العينة ، وفقا لذلك ، مجموعة معقولة من مراقبة الجودة الحد .
س : ما هي الخصائص الفيزيائية الرئيسية اختبار المخدرات نفطة التعبئة والتغليف تحتاج إلى القيام به بالإضافة إلى تأثير سقوط الكرة ؟
ج : نظام تقييم شامل للمواد الصيدلانية الصلبة ، وعادة ما تشمل أيضا :اختبار قوة الحرارة الختمتقييم ثبات الختمقشر اختبار قوةقوة الترابط بين الطبقات المركبةثقب اختبار القوة( الألومنيوم احباط ثقب القوة )اختبار نفاذية بخار الماء( مقاوم للرطوبة الأداء )ختم اختبار السلامةالكشف عن تسرب . هذه الاختبارات معا تشكل ضمانة وظيفية التعبئة والتغليف .
س : كيف يمكننا حل هذه المشكلة إذا كان لدينا لوحة خاصة الحجم أكبر بكثير من منطقة الاختبار القياسية ؟
ج : هذا يتطلب أن يكون المورد أداةالعرف تصميم وتصنيع القدرةيستطيع صمّمت وصنعت يوافق إلى حجم وهيكل من الطبّ لوح أنت قدّمت .توسيع منصة اختبار أو دعم خاص يموتفائدة نموذج يضمن أن الدواء لوحة يمكن الحصول على دعم موحد وفعال في الاختبار ، وبالتالي الحصول على حقيقية ودقيقة نتائج الاختبار .
س : كيفية ضمان استقرار ودقة البيانات من اختبار على المدى الطويل ؟
الجواب : المفتاح يكمن في بناء الكمالنظام المعايرة والصيانةإطلاق آلية نظام قياس الارتفاع يجب معايرة بانتظام . أيضا ، من خلال استخدام مستقرةعينة من المواد المرجعيةإجراء اختبارات متكررة بانتظام ورصد حالة المعدات . التنفيذ الصارم للتوحيدإجراءات التشغيلضمان البياناتالتكاثرالمهم الرابط .
تنويهتهدف هذه الورقة إلى إدخال مبدأ التقنية وتطبيق اختبار تأثير بولي كلوريد الفينيل ورقة الصلب ، وتوفير المراجع و الاتصالات بين الزملاء في الصيدلة و صناعة التعبئة والتغليف . طرق الاختبار المشار إليها في هذه الورقة يجب أن تكون على أساس الوثائق القياسية و قوانين مراقبة المخدرات . اختيار أداة محددة ، ووضع خطة اختبار المنتج الامتثال ، وتقديم المشورة المهنية والتقنية للموظفين أو اختبار المنظمة . إذا كان لديك أي أسئلة أو أخطاء ، يرجى الاتصال بنا للحصول على تصحيح .