الغرض وأهمية التجربة

معامل التمدد الحراري الخطي هو واحد من أهم المؤشرات لتقييم الخصائص الفيزيائية الطبية الزجاج الحاويات . إذا كان معامل التمدد الحراري من الزجاج حاوية لا تتطابق مع الدواء أو ختم المواد ، فإنه قد يؤدي إلى تشوه ، ختم الفشل أو حتى كسر ، مما يؤثر على سلامة الدواء . وفقا لمتطلبات ybb00212003-2015 القياسية ، من خلال قياس معامل التمدد الحراري الخطي ، يمكن التحقق من ما إذا كان الزجاج يتوافق مع متطلبات درجة الحرارة المقاومة الطبية التعبئة والتغليف ، وضمان موثوقيتها في التطبيق العملي .

نظرة عامة على طرق الاختبار

وفقا لمعيار ybb0021 ، 2003-2015 ، التمدد الحراري الخطي اختبار معامل التمدد الحراري يجب أن يكون الأسلوب .

1 . إعداد العينة : اختيار خالية من العيوب من الزجاج ، وتجهيز في قطر 5 ملم ، 50 ملم طول اسطوانة عينة ، لضمان أن كلا الطرفين موازية وسلسة .

2 - ظروف الاختبار : وضع العينة في التوسع في الصك ، في 3 ℃ / دقيقة معدل ارتفاع درجة الحرارة إلى 300 ℃ ، وتسجيل درجة الحرارة و طول العينة تغيير البيانات .

3 - معالجة البيانات : متوسط معامل التمدد الحراري الخطي بين 20 ℃ و 300 ℃ حسبت على أساس الصيغة . التجربة يجب أن تتم في درجة حرارة ثابتة والرطوبة البيئة لتجنب التدخل الخارجي . من أجل القضاء على تأثير الإجهاد المتبقية على نتائج الاختبار ، الصلب يجب أن تتم قبل الاختبار . الصك يجب أن تكون معتمدة بانتظام من قبل القياس ، والمشغلين يجب أن تتلقى التدريب المهني لضمان دقة وتكرار نتائج الاختبار .

النقاط الرئيسية في اختبار مراقبة الجودة

عينة تمثيلية : أخذ ما لا يقل عن 5 عينات في نفس الدفعة ، متوسط قيمة نتائج الاختبار ، الانحراف يجب أن تتوافق مع المعايير المحددة .

مراقبة البيئة : مختبر درجة الحرارة يجب أن تكون مستقرة ( 23 ± 2 ) ℃ ، الرطوبة ≤ 60 ٪ .

عملية التسجيل : سجل مفصل من ارتفاع درجة الحرارة منحنى ، أداة الدولة و حالة شاذة ، لتسهيل تتبع النتائج .

معيار المطابقة : النتيجة النهائية يجب أن تستوفي الحد من قيمة معامل التمدد الحراري الخطي ( على سبيل المثال ، الصوديوم والكالسيوم الزجاج ≤ 9 × 10 ^ - 6 / ℃ ) على النحو المحدد في ybb00212003-2015 . . . . . . .

اختبار معامل التمدد الحراري الخطي هو جزء مهم من مراقبة الجودة الطبية الزجاج الحاويات . من خلال التجارب العلمية القياسية ، ونحن يمكن أن تقلل من خطر المخدرات في الإنتاج والتخزين ، وتوفير البيانات لدعم الامتثال . يجب على الشركات إجراء مراجعة الحسابات الداخلية وتحسين عملية التفتيش بانتظام لضمان استمرار فعالية نظام مراقبة الجودة .