السائل عن طريق الفم ملء خط الانتاج هو مزيج من المعدات الأساسية لتحقيق التلقائي إنتاج السائل عن طريق الفم في مجال الأدوية والمنتجات الصحية . تصميم تتمحور حول " المعايير الصحية ، عملية متسقة ، عملية مريحة " ، تناسب متطلبات الإنتاج الضخم من مواصفات مختلفة من السائل عن طريق الفم ، فهم تطبيق المشهد ، العمليات الأساسية ، وأساليب التشغيل والصيانة ، وتحسين كفاءة الإنتاج وجودة المنتج .
مناسبة المشهد : التركيز على الطلب على الإنتاج الضخم من السائل عن طريق الفم
السائل عن طريق الفم ملء خط الانتاج يخدم أساسا في مجال النظافة والدقة متطلبات صارمة .
سالمجال الطبيتستخدم على نطاق واسع في إنتاج براءات الاختراع الصينية السائل عن طريق الفم ، الطب الغربي السائل عن طريق الفم ( على سبيل المثال ، فيتامين السائل عن طريق الفم ، المنحل بالكهرباء السائل عن طريق الفم ) .
سمجال المنتجات الصحيةمناسبة لأنّ إنتاج التغذية الملحق السائل عن طريق الفم ( على سبيل المثال ، الكولاجين السائل عن طريق الفم ، البروبيوتيك السائل عن طريق الفم ) .
سمحاكمة إنتاج دفعة صغيرةبعض خطوط الإنتاج يمكن أن تدعم تعديل المعلمات بمرونة ، ويمكن استخدامها في الإنتاج التجريبي من المنتجات الجديدة في قسم البحث والتطوير في المؤسسة ، أو الإنتاج دفعة صغيرة من الشركات المصنعة الصغيرة .
عملية الإنتاج الأساسية : عملية مستمرة من زجاجة فارغة إلى المنتج النهائي
القيمة الأساسية من خط الانتاج هو دمج عملية اللامركزية في عملية متسقة ، والحد من التدخل اليدوي ، كل وصلة حول " ضمان الجودة ، وتحسين الكفاءة " تصميم :
سزجاجة تجهيز الرابطزجاجة فارغة من السائل عن طريق الفم أولا يدخل نظام التنظيف من خلال نقل السكك الحديدية ، ثم يغسل داخل وخارج زجاجة من ارتفاع ضغط المياه النقية ، وإزالة الغبار والشوائب . بعد ذلك ، يتم إدخال معدات التعقيم ، التعقيم تتم عن طريق ارتفاع درجة الحرارة أو الأشعة فوق البنفسجية ، وما إلى ذلك ، من أجل تجنب التلوث الميكروبي السائل الطبية التي يحملها زجاجة الجسم . تعقيم زجاجة يجب أن تجفف لمنع الرطوبة المتبقية في زجاجة من التأثير على استقرار الدواء السائل .
سالسائل ملء الرابطبعد المعالجة ، زجاجة فارغة يتم نقلها إلى محطة تعبئة ، ملء نظام حقن الدواء السائل في زجاجة من خلال كمية المكونات . بعض خطوط الإنتاج سوف تزيد من إجراءات الاختبار بعد ملء ، من خلال الرؤية أو وزنها طريقة فحص زجاجات ملء كمية غير طبيعية ، لضمان أن كل زجاجة من الدواء السائل وفقا للمعايير .
سوختم بعد العلاجملء الزجاجات في محطة الختم ، وفقا لنموذج زجاجة المتداول غطاء ، غطاء أو ختم الفيلم ، لضمان ختم زجاجة الفم لمنع تسرب أو تدهور ؛ بعد الختم ، أدخل وضع العلامات محطة تلقائيا الانتهاء من وضع العلامات ، ووضع العلامات بدقة محاذاة زجاجة الجسم ؛ وأخيرا ، من خلال فرز جهاز فحص مظهر من المنتجات النهائية المؤهلة ، والمنتجات غير المطابقة للمواصفات ( مثل وضع العلامات منحرف ، ختم ليست صارمة ) تلقائيا القضاء عليها .
ثالثا ، مكونات النظام الرئيسية : الوحدة الأساسية التي تدعم عملية مستمرة من خط الانتاج
خط الانتاج يتكون من عدة وحدات وظيفية ، كل وحدة وظيفة واضحة ، ومناسبة لمتطلبات خاصة من إنتاج السائل عن طريق الفم :
سزجاجة نظام المعالجة: بما في ذلك آلة التنظيف ، آلة التعقيم والتجفيف آلة . آلة التنظيف من خلال مجموعات متعددة من رؤساء الرش لتحقيق متعددة الاتجاهات داخل وخارج زجاجة التنظيف . آلة التعقيم وفقا لخصائص الدواء السائل اختيار طريقة التعقيم المناسبة لضمان فعالية العقيم . مجفف الهواء الساخن أو فراغ التجفيف بسرعة إزالة الرطوبة في زجاجة ، وتجنب التلوث الثانوي .
سملء النظامفائدة نموذج يتكون من خزان السائل الطب ، وكمية نقل عنصر ملء الرأس . خزان العقيم تصميم الجدار الداخلي على نحو سلس وسهلة التنظيف ، والحد من بقايا الدواء السائل . كمية السائل الناتج تسيطر عليها الجمعية لضمان أن كل زجاجة ملء كمية متسقة . ملء الرأس مجهز بالتنقيط منع الهيكل ، ويمكن ضبط الارتفاع حسب نوع زجاجة ، ومناسبة لمواصفات مختلفة من زجاجات السائل عن طريق الفم .
سنظام الختم: بما في ذلك ختم الآلة ومكونات الاختبار . ختم الآلة تعتمد طريقة ختم المقابلة وفقا لنوع من زجاجة الفم ( مثل الألومنيوم غطاء ، غطاء من البلاستيك ) لضمان ختم الشركة . من خلال الضغط أو البصرية اختبار ، اختبار عنصر القضاة ما إذا كان الختم هو ضيق أو لا ، وبالتالي تجنب سوء ختم المنتجات المتدفقة إلى متابعة الروابط .
سبعد تجهيز النظاميتكون من آلة وسم ، والفرز ، ونقل المسار . وضع العلامات آلة وضع العلامات بدقة الكلمات لضمان سلاسة الربط ؛ آلة الفرز من خلال أجهزة الاستشعار للكشف عن مظهر من المنتجات النهائية ، تلقائيا إزالة المنتجات غير المطابقة للمواصفات . نقل المسار من خلال خط الانتاج بأكمله ، دليل زجاجة تتحرك بشكل منظم ، على نحو سلس سطح المسار سهلة التنظيف ، والحد من ارتداء زجاجة ؛
سنظام التحكميحتوي على لوحة التحكم المركزية و كل وحدة مقسمة إلى وحدات التحكم . المشغلين من خلال لوحة مركزية لتحديد معايير الإنتاج ( مثل ملء ، ختم درجة الحرارة ، ووضع العلامات ، في الوقت الحقيقي رصد حالة تشغيل كل وحدة . النظام لديه وظيفة الإنذار ، عندما يكون هناك شيء غير طبيعي في بعض الروابط ( على سبيل المثال ، انسداد زجاجة ، وعدم كفاية الدواء السائل ) ، في الوقت المناسب إصدار إنذار وقفة المقابلة وحدة ، لتجنب توسيع نطاق الفشل .
تشغيل وصيانة النقاط الرئيسية : ضمان خط الانتاج عملية مستقرة وجودة المنتج
العمليات اليومية والصيانة يجب أن تركز على الإدارة الصحية ، والتفتيش على أجزاء ، والتعامل مع الفشل ، لضمان الاستقرار على المدى الطويل تشغيل خط الانتاج :
سالنظافةبعد كل عملية الإنتاج ، وتنظيف جميع مكونات النظام - تنظيف خزان السائل الطب ، وملء الرأس ونقل المسار ، شطف مع تنقية المياه ، ثم تعقيم . تنظيف آلة وسم ، آلة الفرز على سطح التسمية أو بقايا الغبار لتجنب الشوائب تؤثر على الإنتاج القادم . تنظيف عميق خط الانتاج الأسبوعية ، وإزالة المواد المتبقية بسهولة أجزاء ( مثل ملء الرأس ، وحدة القياس ) ، تنظيف المخلفات الداخلية ؛
سالفحص الدوريالتحقق من حالة تشغيل كل نظام كل شهر - التحقق من ما إذا كان فوهة آلة التنظيف هو انسداد لضمان استقرار ضغط التنظيف . تحقق ما إذا كان ملء ختم رئيس الشيخوخة لتجنب تسرب الدواء السائل . تحقق من درجة الحرارة أو الضغط من المعلمات من ختم الآلة ، وضمان تأثير الختم مستقرة . التحقق من ما إذا كان نقل السكك الحديدية أجزاء فضفاضة ، تشديد أو إضافة مواد التشحيم في الوقت المناسب لضمان سلاسة نقل الزجاجات .
سفشل العلاجإذا كان حجم التعبئة ليست موحدة ، والتحقق من كمية ختم الجمعية أولا ، أو ضبط سرعة نقل المسار ، لضمان دقة محاذاة زجاجة ملء الرأس . إذا كان الختم ليست ضيقة ، تحقق ما إذا كانت درجة الحرارة أو الضغط من آلة الختم هو مناسبة لأنّ غطاء زجاجة المواد ، أو استبدال الشيخوخة ختم أجزاء . إذا كان وضع العلامات هو منحرف ، ضبط وضع المعلمة من آلة وضع العلامات ، وضمان أن التسمية تتماشى مع زجاجة الجسم . عندما يكون هناك جهاز إنذار ، وحدة المقابلة يجب وقفها أولا ، أسباب الفشل ( مثل انسداد زجاجة ، وعدم كفاية المواد ) يتم التحقيق فيها ، ثم خط الانتاج هو إعادة تشغيل بعد القضاء عليها .
قيمة السائل عن طريق الفم ملء خط الانتاج هو تلبية متطلبات النظافة والدقة في الإنتاج الضخم من السائل عن طريق الفم من خلال تدفق مستمر و نظام مستقر . خط الانتاج يمكن أن تعمل بشكل مستمر طالما أن معايير التشغيل والصيانة بدقة وفقا لخصائص الدواء السائل زجاجة شكل تعديل معايير الإنتاج ، وتوفير ضمان موثوق بها من أجل جودة وكفاءة الإنتاج من السائل عن طريق الفم المنتجات .