قطرة العين ملء آلةالاتصال المباشر مع العين المخدرات ، النظافة والصيانة والمعايير الصحية المتصلة بسلامة الدواء و صحة المرضى . التقيد الصارم بمتطلبات المعايير هو جوهر ضمان جودة المنتج .متطلبات صارمة على معايير النظافة
النظافة يجب أن تستوفي المعايير الصحية العالية في إنتاج المخدرات ، وضمان عدم وجود أي بقايا أو الكائنات الحية الدقيقة أو الجسيمات من التلوث . عملية التنظيف يجب أن تشمل جميع المكونات التي تأتي في اتصال مع الدواء السائل ، بما في ذلك ملء الرأس ، الأنابيب ، والصمامات ، والأختام ، الخ . اختيار المنظفات يجب أن تأخذ في الاعتبار فعالية وسلامة والتوافق ، وتجنب المواد والمعدات أو تأثير سلبي على الدواء السائل . وفقا لخصائص هيكل المعدات ، طريقة التنظيف يجب أن تعتمد استراتيجية التفكيك خطوة بخطوة و التنظيف ذات الصلة لضمان عدم فقدان أي زاوية ميتة و المنطقة العمياء . التنظيف بعد التنظيف يجب أن تكتمل لضمان عدم وجود بقايا المنظفات . التحقق من فعالية التنظيف يجب أن يتم التحقق من خلال الفحص البصري ، مسح العينات ، أو اختبار الميكروبيولوجية لضمان الامتثال لدستور الأدوية أو معايير الصناعة .
ثانيا - التنفيذ الصارم لقواعد الصيانة
صيانة المعدات هو الأساس لضمان تأثير التنظيف على المدى الطويل عملية مستقرة . الصيانة اليومية يجب أن تشمل تنظيف سطح المعدات ، والتحقق من نظام تزييت قفل الدولة للتأكد من أن هناك أي خطر خففت ، وارتداء المسيل للدموع أو تسرب . الصيانة الدورية يتطلب اختبار وظيفي وتقييم حالة المكونات الرئيسية ، وتحديد ومعالجة المشاكل المحتملة في الوقت المناسب . استبدال الأجزاء الضعيفة يجب أن تتبع مبدأ الصيانة الوقائية ، واستكمال التحديثات قبل تدهور الأداء ، وتجنب الشيخوخة من المكونات التي تؤثر على دقة ملء أو خطر التلوث . الحفاظ على سجلات كاملة ، بما في ذلك وقت التشغيل ، والمحتوى ، استبدال أجزاء الشخص المسؤول عن المعلومات ، لضمان أن العملية برمتها يمكن أن تكون بأثر رجعي .
ثالثاً - التنفيذ الكامل للمعايير الصحية
قطرة العين ملء آلةإدارة الصحة يجب أن تمر من خلال دورة حياة المعدات . المعدات يجب أن تكون مصنوعة من المواد الخاملة التي تلبي معايير الصف الطبية لتجنب التفاعل مع الدواء السائل أو الإفراج عن المواد الضارة . سطح المعدات يجب أن تكون على نحو سلس ، على نحو سلس ، وسهلة التنظيف ، وليس من السهل أن تتراكم الجسيمات أو الكائنات الحية الدقيقة . مراقبة الصرف الصحي في بيئة التشغيل هو أيضا مهم جدا ، يجب أن تعمل في ورشة عمل نظيفة ، ورصد مستوى الجسيمات المحمولة جوا والكائنات الحية الدقيقة على أساس منتظم ، وضمان الامتثال لمتطلبات برنامج الرصد العالمي . الموظفين يجب أن تلتزم بدقة المعايير الصحية ، بما في ذلك ارتداء ملابس معقمة ، وتطهير إجراءات وإجراءات التشغيل الموحدة ، لتجنب التلوث البشري . تنفيذ المعايير الصحية من خلال مراجعة الحسابات الدورية والتفتيش الذاتي ، والتحسين المستمر في تدابير الإدارة لضمان أن المعدات دائما في حالة صحية أفضل .
من خلال عمليات التنظيف الصارمة ، وإدارة الصيانة المعيارية والرقابة الصحية الشاملة ،قطرة العين ملء آلةمن أجل توفير ضمان موثوق بها من أجل إنتاج المخدرات وحماية سلامة الدواء للمرضى .