متعددة الوظائف محلل حجم الجسيماتZML320فيالمواد الخامدوائياختباروسطميزة التحليل

حجم الجسيمات وشكل المخدرات الخام تؤثر بشكل مباشر على الذوبان والاستقرار والتوافر البيولوجي من المخدرات . على الرغم من أن التقليدية ليزر محلل حجم الجسيمات يمكن الحصول على البيانات بسرعة توزيع حجم الجسيماتالجسيمات الدولة الحقيقية الاعتراف ، متعدد الأبعاد تحليل الخصائصوهلم جرا . zml320 متعددة الوظائف محلل حجم الجسيمات على أساس المجهر ، يجمع بين دقة الكشف عن التكنولوجيا مع تصميم موحد ، ويوفر كامل المشهد حل اختبار المخدرات الخام .

متعدد الأبعاد تمثيل دقيق ، والحد من خصائص الجسيمات الحقيقية

الليزر حجم الجسيمات متر فقط يمكن استنتاج توزيع حجم الجسيمات من تشتت الضوء من حيث المبدأ .لا يمكن التمييز بين تجمع الجسيمات الجسيمات الحقيقية ، من الصعب التقاط الشكل واللونوغيرها من الخصائص الرئيسية . في حينمتعددة الوظائف محلل حجم الجسيماتzml320 بحكمالملاحظة المجهرية + تحليل ذكي' المنطق الأساسي الذي يحقق تغطية شاملة من حجم الجسيمات واحدة إلى ميزات متعددة الأبعاد :

1. دقة الكشف الشامل عن حجم الجسيمات :كشف مدى التغطية200 نانومتر-3000ميكرومدقة الانتاجمتوسط حجم الجسيمات D1/D10/D50/D90/D97/D100وغيرها من المعالم الرئيسية ، والتي تلبي متطلبات اختبار كامل نطاق المواد الخام المخدرات من مايكرو نانو ملليمتر الصف .

2. تحليل عمق الحبوبحملالاستدارة ، كروية ، انتفاخالخ .متعددشكل المعلمة وظيفة التحليل ، والتي يمكن استخدامها لتحديد شكل الجسيمات الاتساق .فيفي اختبار المواد الخام المخدرات ، يعني استدارة ، يعني كروية ، أصغر وأكبر قيمة مميزة تظهر بوضوح الاختلافات في مورفولوجيا الجسيمات ، والتي توفر أساسا مباشرا لتحسين عملية التبلور من المواد الخام المخدرات - هذه هي الميزة الأساسية التي لا يمكن أن تتحقق من قبل ليزر محلل حجم الجسيمات .

3. البصرية تتبع أي زاوية ميتة :20 ميجا بكسل عالية الوضوح كاميرا ملونة مع وظيفة تسجيل الفيديو ، في الوقت الحقيقي استعادة الدولة الأصلية من الجسيمات ، يمكن التقاط الصور المحفوظة من الجسيمات ، فعالية التمييزتجمع الجسيمات الجسيمات مستقلةهذا الأسلوب يتجنب الخطأ في تقدير حجم الجسيمات بسبب التكتل . دعم الألوان في نفس الوقتتميزمن أجل تحسين دقة مراقبة الجودة ، ونحن يمكن أن تجعل تحليل منفصل عن جزيئات الشوائب من ألوان مختلفة .

تصميم موحد + تتبع المعايرة ، بيانات موثوق بها تتبع

المواد الخام الدوائية اختبار الامتثال الصارم لمعايير دستور الأدوية ومراقبة الجودة القياسية ، zml320 من التصميم التقني إلى إخراج البيانات لتلبية متطلبات الامتثال الصيدلانية الشركات :

1. تلبية المعايير :التنفيذ الصارمدستور الأدوية الصينية cp0982 القانون الأولمع متطلبات جديدة من دستور عام 2025 ، واختبار تدفق البيانات في شكل إعلان المخدرات اليومية لمراقبة الجودة . معايرة نيست تتبع معيار الجسيمات ، دقة الخطأ أقل من 3 ٪ ، التكرار RSD أقل من 3 ٪ ، البيانات المعتمدة .

2. كامل عملية مراقبة الجودة تتبع :مدمجإدارة المستخدم ، إذن التصنيف ، ومراجعة الحسابات تتبعوظائفدعمالنسخ الاحتياطي للبيانات التاريخية الاستعلامالامتثال لمتطلبات برنامج الرصد العالمي . تقرير الاختبارحجم الجسيمات ، الشكل ، اللونوفي الوقت نفسه ، ومحتوى الجسيمات بارامترات مميزة يتم تصديرها لتلبية متطلبات البحث والتطوير بيانات التتبع وتوحيد تقرير التفتيش على الجودة .

3. عينة تمثيلية كافية :دعم مستمر متعدد مجال الرؤية التقاط الصور ، وضمان أن مجموع عدد الجسيمات اختبار أكثر من 10000 ، أعلى بكثير من المنصوص عليها في دستور الأدويةعلى الأقل 300 الجسيماتالنتائج الإحصائية هي أكثر علمية و تمثيلية .

ثالثاعملية ذكية + مباراة قوية ، وانخفاض عتبة الاختبار

تهدف إلى نقطة مؤلمة مثل عينة معقدة الشكل وصعبة إعداد العينة في اختبار المخدرات الخام ،ZML320من خلال التصميم الذكي والمعدات المساعدة ، وتحقيق اختبار كامل عملية مريحة وفعالة :

1. تحسين كفاءة التشغيل الآلي :تمتلكالتلقائي التقاط الصور ، التعرف التلقائي على الجسيماتالجسيمات إحصائيات وتحليل يمكن أن تكتمل دون التدخل اليدوي ، وبالتالي حد كبير في الحد من الأخطاء التشغيلية . تبسيط عملية الاختبار' إعداد العينات - الملاحظة - التقاط - تحليل 'أربع خطوات ، مبتدئ يمكن أن تبدأ بسرعة .

2. حلول موحدة لإعداد العينات :مع zmd800 فراغ مسحوق مشتتة و zmd-801 شبه الصلبة القياسية ، يمكن أن تحل على نحو فعال الألم نقطة في صناعة الدواء الخام مسحوق التكتل و تفاوت سمك العينة . فراغ المفرق يمكن تحقيق مونوديسبيرسي مسحوق ، ومعيار صانع العينة يمكن أن تدعم 10 ميكرون - 3 مم سمك قابل للتعديل ، والضغط على قوة أقل من 10 كجم ، وضمان أن ظروف إعداد العينات من مختلف المشغلين متسقة ، وتكرار البيانات إلى حد كبير تحسين .

3. تناسب أنواع متعددة من المواد الخام المخدراتمسحوق الصلبة المعهد ، Microsphere واجهات برمجة التطبيقات ، أو شبه الصلبة واجهات برمجة التطبيقات وسيطة ، يمكن الانتهاء من الاختبار ، لا تحتاج إلى استبدال المعدات لتلبية متطلبات الكشف عن فئات متعددة من واجهات برمجة التطبيقات .

4. التحقق من العملاء واسعة النطاق :وقد خدم تشيلو الصيدلة ، الصيدلة ، شرق الصين الطب ، الخ .متعددالعديد من الشركات الصيدلانية التي تراكمت لديها الكثير من الحالات التطبيقية في المعهد حجم الحبوب اختبار الشكل .

5. القدرة على خدمة التخصيص :وفقا لمتطلبات خاصة من شركات الأدوية ، ونحن يمكن أن توفر خطة اختبار خاصbamaxiang خنزير الجلد ، الجلد الفئران عاريةمطابقةمستهلكاتمن أجل توفير وقفة واحدة دعم اختبار المخدرات عبر الجلد ، وتعزيز البحث والتطوير ومراقبة الجودة الترقية .

في الوقت الحاضر ، متطلبات الجودة من المعهد أصبحت أكثر صرامة .التصور ، متعدد الأبعاد ، عالية الدقةأصبحت تدريجيا أفضل خطة لمراقبة الجودة في صناعة المستحضرات الصيدلانية . zml320 متعددة الوظائف محلل حجم الجسيمات' الامتثال والدقة والراحة 'عمق الانصهار ، ليس فقط حل القيود التقنية التقليدية ليزر محلل حجم الجسيمات ، ولكن أيضا من خلال سلسلة كاملة من الدعم التقني ، وتوفير المواد الخام المخدرات البحث والتطوير ومراقبة الجودة العلمية وموثوق بها أدوات الاختبار ، ومساعدة الشركات الصيدلانية لتحقيق إدارة الجودة ومراقبة الجودة وتحسين القدرة التنافسية الأساسية .