المقارنة بين اختبار حقن المياه في " دستور الأدوية الصينية " 2025 و 2020

من نحن

Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd

البريد الإلكتروني
changliu006@126.com
الهاتف
18915420690
العنوان
no.1388 دونغفانغ الطريق ، وتشونغ منطقة سوتشو ، الصين

التاريخ:2025-08-12اقرأ:2

مقارنة مع " دستور الأدوية الصينية " في عام 2020 ، 2025 الطبعة الأمثل تعديل بنود الكشف عن حقن المياه ، وتبسيط بعض بنود الكشف التي ترتبط مع مؤشر الموصلية الكهربائية ، وتوسيع نطاق متطلبات الكشف عن المواد المتطايرة ، وفي الوقت نفسه إضافة محتوى التوجيه الميكروبيولوجية الرصد . وفيما يلي مقارنة محددة :

اختبار البند	طبعة عام 2020	أحكام الإصدار 2025
حرف	عديم اللون السائل واضحة ، عديم الرائحة	عديم اللون السائل واضحة
قيمة الرقم الهيدروجيني	تحتاج إلى الكشف عن	تحديد ما إذا كان الكشف على أساس الموصلية الكهربائية نتيجة . الموصلية الكهربائية وفقا للخطوة الأولى من الحكم على طريقة تتفق مع الأحكام ، ثم لا تحتاج إلى اختبار . إذا كانت الخطوة الأولى ليست مؤهلة ، الخطوة الثانية أو الثالثة هي مؤهلة ، ودرجة الحموضة بين 5.0 و 7.0 ، لا تحتاج إلى اختبار ، وإلا فإنه يحتاج إلى اختبار
الأمونيا	تحتاج إلى الكشف عن	عندما الموصلية الكهربائية هو الحكم على أن تكون مؤهلة وفقا للخطوة الأولى ، الكشف عن قيمة الرقم الهيدروجيني يمكن التنازل عنها .
النترات	تحتاج إلى الكشف عن	عندما الموصلية الكهربائية هو الحكم على أن تكون مؤهلة وفقا للخطوة الأولى ، الكشف عن قيمة الرقم الهيدروجيني يمكن التنازل عنها .
النتريت	تحتاج إلى الكشف عن	عندما الموصلية الكهربائية هو الحكم على أن تكون مؤهلة وفقا للخطوة الأولى ، الكشف عن قيمة الرقم الهيدروجيني يمكن التنازل عنها .
الموصلية الكهربائية	الامتثال للأحكام ذات الصلة من القواعد العامة 0681	وفقا لنسخة عام 2020 ، لا يزال وفقا للقواعد العامة 0681 الاختبار ، إذا كانت الخطوة الأولى في تحديد الامتثال للأحكام ، عدد من المؤشرات يمكن أن يعفى من الاختبار
الكربون العضوي الكلي ( TOC ) / أكاسيد سهلة	اختيار واحد من اثنين من الاختبارات	الحفاظ على نفس ، اختيار واحد من اثنين من الكشف عن
غير متطاير	تحتاج إلى الكشف عن	تعديل على أساس تقييم المخاطر قبل الكشف عنها عند الضرورة
المعادن الثقيلة	تحتاج إلى الكشف عن	وفقا لنتائج اختبار الموصلية الكهربائية . إذا كان التوصيل هو الحكم على الامتثال في الخطوة الأولى أو عدم الامتثال في الخطوة الأولى ولكن في الخطوة الثانية أو الثالثة
البكتيرية الذيفان الداخلي	تحتاج إلى الكشف عن	الحفاظ على متطلبات الاختبار
الحد الميكروبي	≤10CFU / 100 مل	الحد من قيمة ثابتة ، إضافة " 3 دفعات متتالية من نتائج الاختبار لا تتجاوز 50 ٪ " ؛ حدود جديدة ≤ 1 كفو / 100 مل في مجالات عالية المخاطر مثل العلاج بالخلايا و الأدوية الجينية .

وبالإضافة إلى ذلك ، طبعة عام 2025 من دستور الأدوية الجديدة 9209 الصيدلانية المياه الميكروبية رصد ومراقبة المبادئ التوجيهية ، على الرصد الحيوي الميكروبية ، حتى أن مراقبة الجودة والمعايير الدولية أكثر اتساقا .

2025版 VS 2020版《中国药典》注射用水检测项目对比

مشروع اختبار المياه للحقن في عام 2025 يجب أن تنفذ وفقا للأحكام الواردة في دستور الأدوية الصينية 2025

المقالة الأخيرة:المقارنة بين الكشف عن المياه النقية في " دستور الأدوية الصينية " 2025 و 2020

المقالة التالية:ما هي التغييرات التي أدخلت على برنامج الرصد العالمي نظام تكييف الهواء التحقق في عام 2025 ؟