• من ساكنة التحقق إلى التحقق من العملية برمتها من الجمع بين ديناميكية وثابتةوفقا لمتطلبات مشروع التعليق على الأدوية المعقمة التذييل الصادر في آذار / مارس 2025 ، والتحقق من تدفق الهواء نمط نظام تكييف الهواء يجب أن تتغير من واحد ثابت التحقق إلى " الجمع بين ديناميكية وثابتة " . من أجل تقييم تأثير عملية التدخل على تدفق الهواء ، يجب على الشركات أن تكون مجهزة مع تسجيل مرئي المعدات ، إنشاء قاعدة بيانات ديناميكية محاكاة المشهد باستخدام الفيديو تتبع ، وتطبيق نتائج التحقق في حلقة مغلقة مراقبة جودة الإنتاج .

• ضبط نظام تكييف الهواء في منطقة نظيفة و تأكيد الترددنظام تكييف الهواء في منطقة نظيفة من الدرجة أ / ب يجب إعادة تأكيد كل ستة أشهر ، في حين أن فئة ج / د هو سنويا . وخلافا للممارسة السابقة المتمثلة في الاعتماد فقط على استعراض الجودة السنوية للحفاظ على حالة التحقق ، فإنه يضع المزيد من التركيز على التقييم الدوري استقرار نظام تكييف الهواء . وفي الوقت نفسه ، فإن القانون لا يجبر كل تأكيد على اعتماد " ثابت ثلاثة عمل " واسطة أو تحديد الحد الأقصى لعدد من دينامية التحقق ، مما يسمح للشركات على أساس استراتيجية مكافحة التلوث وتقييم المخاطر ، ووضع خطة التحقق التفاضلية .

• 

• القواعد الفنية المضافة حديثا على معايير البناء وقبول ورشة عمل نظيفة في صناعة المستحضرات الصيدلانيةمعايير البناء وقبول ورشة عمل نظيفة في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، الصادر في عام 2025 ، سيتم تنفيذها في 1 أيلول / سبتمبر . وينص القانون على أن أنابيب الهواء يجب أن تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ . وفي الوقت نفسه ، وضع التشغيل ونظام التحكم في نظام تكييف الهواء النظيف يجب تصحيحه ، وتشغيل نظام تكييف الهواء النظيف المعلمات يجب أن تتبع تلقائيا تعديلها .

في مجال إنتاج المخدرات ، والامتثال وكفاءة العمليات هي دائما مفتاح تنمية المشاريع . في عام 2025 ، سلسلة من التغييرات الهامة في برنامج الرصد العالمي نظام تكييف الهواء التحقق من صحة النظام ، الذي يشكل تحديا جديدا لمراقبة البيئة في صناعة المستحضرات الصيدلانية . سوتشو يى كانغ اختبار البيئة المحدودة ، باعتبارها صناعة المهنية طرف ثالث اختبار المنظمة ، مع فريق فني محترف وغنية الخبرة العملية ، وتوفيردقة نظام تكييف الهواء خدمة التحقق يساعد الشركات على الاستجابة بسهولة للتغيرات التنظيمية ، وضمان بيئة الإنتاج والاستقرار والامتثال