مرحبا بكم العميل!

العضوية

مساعدة

Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd
مصنع مخصص

المنتجات الرئيسية:

pharmamachصمقالة

Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd

  • البريد الإلكتروني

    changliu006@126.com

  • الهاتف

    18915420690

  • العنوان

    no.1388 دونغفانغ الطريق ، وتشونغ منطقة سوتشو ، الصين

اتصل الآن
مستحضرات التجميل برنامج الرصد العالمي والتحقق من أحدث الأنظمة
التاريخ:2025-07-10اقرأ:5
مستحضرات التجميل برنامج الرصد العالمي التحقق من أحدث القوانين واللوائح بشأن إدارة الجودة في إنتاج مستحضرات التجميل ، أحدث القوانين واللوائح الحالية فعالة " مستحضرات التجميل إنتاج معايير إدارة الجودة " من قبل إدارة الدولة للرقابة على المخدرات وفقا " مستحضرات التجميل الإشراف والإدارة " ، " مستحضرات التجميل الإنتاج والإدارة والإشراف على التدابير الإدارية " وغيرها من القوانين واللوائح ، صدر في 7 كانون الثاني / يناير 2022 ، اعتبارا من 1 تموز / يوليه 2022 .


وتتضمن المادة 67 من هذا القانون ما مجموعه 9 فصول تغطي عدة قطاعات رئيسية . في جانب من جوانب المنظمة والموظفين ، فإنه يتطلب من الشركات إنشاء هيكل المنظمة التي تتكيف مع حجم الإنتاج و نوع المنتج ، وتحديد مسؤوليات كل إدارة . الشخص المسؤول عن الجودة والسلامة يجب أن يكون مستحضرات التجميل ، والكيمياء ، والمواد الكيميائية وغيرها من المعارف المهنية ذات الصلة ، أكثر من 5 سنوات من الخبرة في إنتاج مستحضرات التجميل أو إدارة الجودة ، وإدارة الجودة والسلامة ، والإفراج عن المنتجات وغيرها من المسؤوليات الرئيسية . رئيس قسم الإنتاج يجب أن يكون أيضا المعرفة والخبرة لضمان الامتثال .

化妆品GMP验证及最新法规


على مستوى إدارة الجودة ، يجب على الشركات وضع سياسة الجودة والأهداف ، وإنشاء نظام إدارة الجودة الكمال الوثائق ، بما في ذلك نظام إدارة الجودة ، والمعايير ، صيغة الإنتاج ، والإجراءات العملية والإجراءات التشغيلية . يجب أن تكون الوثائق التي تسيطر عليها بشكل فعال ، وضمان استخدام نسخة فعالة ، وفي الوقت نفسه إنشاء نظام إدارة التتبع لضمان إنتاج المنتجات ، ومراقبة الجودة وغيرها من الأنشطة التي يمكن ارجاعها .


مراقبة الجودة ، يجب على الشركات إنشاء نظام إدارة التفتيش على المنتجات ، ووضع معايير الجودة وأساليب التفتيش على المواد والمنتجات ، وإجراء التفتيش أو تأكيد . مختبر الميكروبيولوجية يجب أن تكون قادرة على رصد المؤشرات الميكروبيولوجية من بيئة الإنتاج ، عملية استخدام المياه ، والمواد والمنتجات ، بما في ذلك مرافق الاختبار ، والمعدات والأدوات ، والقدرة على إجراء التفتيش الذاتي من المنتجات .


في إدارة مرافق المصنع والمعدات ، المؤسسة يجب أن يكون الموقع ، والمرافق والمعدات التي تتكيف مع الإنتاج . إذا كانت درجة الحرارة ، الرطوبة ، ونظافة الهواء وغيرها من المعالم البيئية المطلوبة ، المقابلة معدات التحكم يجب أن تكون مجهزة . اختيار وتركيب المعدات يجب أن تتوافق مع متطلبات الإنتاج ، من السهل لتنظيف وتعقيم أو تعقيم ، الشركات يجب إنشاء نظام إدارة المعدات ، وشراء المعدات ، وتركيب واستخدام وصيانة وتنظيف المعايير .


إدارة المواد والمنتجات يتطلب من الشركات اختيار وتقييم والموافقة على موردي المواد ، وإنشاء نظام إدارة الإفراج عن المواد لضمان جودة المواد . المواد والمنتجات يجب أن تكون مخزنة وفقا للشروط المحددة ، تصنف على دفعات و المسمى بوضوح .


في عملية الإنتاج والإدارة ، يجب على الشركات إنشاء عملية الإنتاج الداخلي و بعد عملية التنظيم وفقا للمتطلبات التقنية الواردة في مستحضرات التجميل تسجيل وحفظ السجلات ، وتحديد معايير عملية الإنتاج ونقاط التحكم الحرجة ، عملية الإنتاج الرئيسية يجب التحقق منها . عملية الإنتاج يجب أن تكون المواد والمنتجات شبه المصنعة في كامل عملية تحديد الهوية بوضوح ، صحيح ، كامل ودقيق في ملء سجلات الإنتاج ، بعد الإنتاج ، والتحقق من التوازن المادي ، في الوقت المناسب لتنظيف وتعقيم المعدات .



الشركات التي حصلت على ترخيص إنتاج مستحضرات التجميل قبل 1 تموز / يوليه 2022 ، إذا كانت الأجهزة مثل مرافق المصنع والمعدات تحتاج إلى ترقية ، يجب أن تكتمل قبل 1 تموز / يوليه 2023 ، من أجل تلبية متطلبات " معايير إدارة الجودة في إنتاج مستحضرات التجميل " ، من أجل زيادة تحسين مستوى كامل من إدارة الجودة في إنتاج مستحضرات التجميل ، وضمان جودة وسلامة المنتجات