-
البريد الإلكتروني
yang.chen4@thermofisher.com
-
الهاتف
13386161207
-
العنوان
شينجينكياو
Thermo Fisher Scientific (China) Co., Ltd
برنامج كندي يسلط الضوء على | العلامة التجارية الجديدة للكشف عن الضباب الكهربائي سلس الانضمام إلى مجموعة متنوعة من دستور الأدوية
التاريخ:2025-11-05اقرأ:0
الجيل السابع vanquish كندي ع سلسلة الكهربائية للكشف عن الضباب ، أطلقت مرة واحدة ، وسوف كسب اهتمام واسع وعميق في هذه الصناعة . اثنين من الأسئلة الأساسية : يمكن تكرار وتحسين بعض الأدوية ؟ يمكن أن توجد طرق كندي بسلاسة نقلها ؟ الإجابة على كل واحد منكم !
1 - البينومايسين
macromycin ( المضادات الحيوية المستمدة من aminocyclol streptomycetes ) لا المتقارن هيكل امتصاص الأشعة فوق البنفسجية ضعيفة ، لا يمكن تحليلها من قبل الأشعة فوق البنفسجية للكشف عن الروتين . العام كاد الكاشف هو الخيار الأول في الكشف عن هذه المضادات الحيوية مع حساسية عالية ومستقرة التكرار .
1-1 الصكوك
Thermo Scientific ™ Vanquish ™ فانكويش كور هبلك نظام :
قاعدة النظامفوز النواة (VC-S01-A-02)
مضخاتمضخة رباعية CN (VC-P21-A-01)
التلقائي حاقن عينة :تقسيم عينة C (VC-A13-A-02)
عمود درجة الحرارة مربع :مقصورة العمود C (VC-C10-A-03)
كاشففانكيش أفق CAD P (VH-D21-A-01)
برامجChromeleon™ 7.3 سي دي إس
1-2 شروط التسجيل
العمود الكروماتوجرافىAcclaim AmG C18، 3.0 × 150 مم، 3 ميكروم (P / N: 088755)
المرحلة المحمول0.1 مول / لتر trifluoroacetic حامض ، isoeluent
سرعة التدفق0.4 مل / دقيقة
درجة حرارة العمود25℃
كمية العينة :5μL
كاد الكاشف :تبخر درجة الحرارة : 35 ℃ ، وجمع التردد : 5 هرتز ، ثابت الترشيح : 3.6s
1-3 النتائج التجريبية
الشكل 1 تحديد سبكتينومايسين
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
الشكل 2 الحد من كمية الطيف
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
الشكل 3 دقة نتائج سبكتينومايسين
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
الشكل 4 خطي النتائج ( 1-20 جزء في المليون )
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
العمود ( البوليمر المغلفة التكنولوجيا ) مستقرة ضد التحلل في حمض قوي ، وارتفاع المياه المرحلة ، ومناسبة ل 0.1 مول / لتر trifluoroacetic حامض . وأظهرت النتائج أن ذروة الرئيسية وما يتصل بها من مواد تم الكشف عنها بشكل كامل و فصل جيد . الحد من كمية 5 نانوغرام ( 1.0ppm ، ق / ن = 11.7 ، 5 μ ل ) و 6 مرات ( RSD الاحتفاظ الوقت 0.06 في المائة ، منطقة الذروة 0.87 في المائة ) ، 1-20ppm خطي ص ² > 0.999 ( PV = 1.5 ) . هذا الأسلوب هو حساسية عالية ، عالية الدقة ، الخطي جيدة ، ويمكن أن تلبي تماما متطلبات الكشف عن سبكتينومايسين هيدروكلوريد .
1-4 النتائج والمناقشات
رد قيمة التبخر وتشتت الضوء الكاشف هو أسي مع قياس كتلة . رد قيمة كتلة عدد كاد كاشف معظمها غير الخطية ، والتي تحتاج إلى تحويل لوغاريتمي أو حساب الدالة التربيعية . بعض السيناريوهات تحتاج إلى دراسة خطية من الدرجة الأولى في مجموعة واسعة من التركيز ، جنبا إلى جنب مع اتساق استجابة CAD للحصول على معلومات دقيقة عن نقاء العنصر الرئيسي من العينة .
الشكل 5 خطي نتائج مختلف الكهروضوئية القيم في نطاق 1-200ppm ( PV القيم : 1.5 , 1.8 , 2.0 , 2-2 بدوره ) ( انظر الرسم البياني ) .
الشكل 6 مجموعات مختلفة من القيم الكهروضوئية
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
نوع جديد من كندي ع سلسلة الكاشف هو مناسب الكهروضوئية وظيفة الأمثل ، وتوسيع نطاق الخطية الأولية ، والحد من نتيجة الانحراف . في 1-200 جزء في المليون ، أربعة أنواع من القيم الكهروضوئية ( 1.5 / 1.8 / 2 / 2-2 ) أظهرت أن الكهروضوئية = 2.0 يمكن تركيبها في الخطية من الدرجة الأولى ( ص ＞ 0.999 ) ، والباقي هو وظيفة من الدرجة الثانية . في 1-600ppm ، الكهروضوئية = 2-2 الخطية الأمثل . التطبيق العملي يمكن اختيار أفضل قيمة الكهروضوئية حسب تركيز مجموعة ، وكفاءة عالية في تحديد المحتوى . نوع جديد من كندي ع سلسلة اختبار يمكن تعيين أربعة الكهروضوئية القيم في وقت واحد ، وتقصير وقت الفحص ، وتحسين كفاءة تطوير الأسلوب .
الشكل 7 كندي القياسية تبديل صمام
الشكل 8 خريطة macromycin عينة بعد تبديل صمام
كاد ع سلسلة الكاشف 3 اختيار 1 تبديل صمام ، على الطلب أكثر مرونة الإعداد . كما هو مبين في الشكل : 1.6-2.6min صمام قطع ، قطع مصفوفة مستقلة إلى النفايات السائلة ، والحفاظ على حمض الهيدروكلوريك macromycin والشوائب ، والحد من التلوث ، وتحسين متانة الجهاز ، والحد من تكاليف الصيانة . عندما كشف شاغرة / خطأ ، صمام قطع إلى النفايات السائلة / تجاوز لتجنب كاشف غمرت ، وضمان سلامة الجهاز .
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
2 . deoxycholic حمض
من مستوى الكلمات إلى تطبيق السوق ، حمض deoxycholic وكاد الكاشف على شكل مباراة مستقرة : أولا ، كما في كثير من الأحيان الكشف عن نوع من كندي ، حمض deoxycholic تم جمعها واستخدامها من قبل جامعة جنوب المحيط الهادئ لسنوات عديدة ، هو محتوى الشوائب الكشف عن معيار الذهب . الثانية ، مع معيار السلطة والكشف عن التوافق ، وهناك المزيد من العملاء استخدام كندي للكشف عن حمض deoxycholic الكشف .
2-1 الصكوك
Thermo Scientific ™ Vanquish ™ فليكس UHPLC نظام التسجيل :
قاعدة النظامفانكيش هورايزون / فليكس (VF-S01-A-02)
مضخاتفانكيش مضخة رباعية F (VF-P20-A)
التلقائي حاقن عينة :فانكيش تقسيم عينة FT (VF-A10-A-02)
عمود درجة الحرارة مربع :مقصورة عمود التغلب H (VH-C10-A-03)
كاشفVanquish شحن كاشف الهواء الجوي HP (VH-D21-A-01)
Vanquish شحن كاشف الهواء الجوي H (VH-D20-A)
برامجChromeleon™ 7.3.2 سي دي إس
2-2 شروط التسجيل
العمود الكروماتوجرافىAcclaim ™ 120 C18 3 ميكروم، 4.6 × 150 مم (P / N 059133)
المرحلة المحمولأ : 0.1 ٪ حمض الفورميك ، ب : 0.1 ٪ حمض الفورميك الأسيتونيتريل ، عملية الاستخراج الانحدار انظر الجدول 1
الجدول 1 عملية الاستخراج الانحدار
سرعة التدفق1.0mL / دقيقة
درجة حرارة العمود30 ℃ ، دورة الهواء واسطة ( سرعة المروحة 5 ) ، نشط التسخين
كمية العينة :25μL ， درجة حرارة العينة حاقن : 8 درجة مئوية
PFV القيم vanquish كندي ح : 1.0 , 1.2 , 1.4 , 1.6
Vanquish كاد إتش بي PV القيم :
كاد المعلمات العامة :تبخر درجة الحرارة : 50 ℃ جمع التردد : 20 هرتز ، تصفية الثوابت : 2 , 3.6 , 5 , 10 ثانية
2-3 النتائج التجريبية
المعلمات الأساسية كندي الكاشف : PV ( الأصلي PFV القيمة ) ، درجة حرارة التبخر والترشيح المستمر . نقل من vanquish كاد ح vanquish كاد إتش بي يتطلب تعديل هذه المعايير . النتائج : درجة حرارة التبخر هو 50 ℃ و S / ن . ثابت الترشيح 5S ، كل من الضوضاء و ذروة العرض . تجدر الإشارة إلى أن هناك فرق كبير بين pfv الكهروضوئية القيم .
الشكل 9 الخطي و القيم المتبقية من مختلف القيم الكهروضوئية كندي إتش بي deoxycholic حمض
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
الشكل 10 الخطي و القيم المتبقية من مختلف مركبات كندي ح deoxycholic حمض
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
من أجل مقارنة الأداء الخطي حمض deoxycholic ، pfv قيمة vanquish كندي ح كان 1.0 ، 1-2 ، 1-4 ، 1-6 ، الكهروضوئية قيمة vanquish كندي إتش بي كان 1.5 ، 1-8 ، 2-1 ، 2-4 في نفس الوقت . النتائج التجريبية تبين أن vanquish كندي ح ( PFV = 1-2 ) vanquish كندي إتش بي ( PV = 1-8 ) يمكن الحصول على أفضل النتائج الخطية من الدرجة الأولى . R²=1.00； وعلاوة على ذلك ، فإن اثنين من الأخطاء المتبقية موزعة بشكل عشوائي بالقرب من خط الصفر ( ص = 0 ) ، مما يدل على صحة النموذج الخطي المناسب .
الشكل 11 CAD الكروماتوجرافى حمض deoxycholic ونظام التكيف ( ن = 10 )
نتائج تطبيق النظام : في 0.01mg / ml deoxycholic حامض ، منطقة الذروة RSD اثنين من أجهزة الكشف عن كندي < 3.0 في المائة . في 0.0005mg / ml ، ق / ن > 10 ، حساسية تصل إلى مستوى . كلا النوعين تلبية متطلبات تحديد deoxycholic حمض من جامعة جنوب المحيط الهادئ .
2-4 النتائج والمناقشات
الشكل 12 نقل سلس تحت نمط Legacy ( انقر فوق عرض الصورة الكبيرة )
من نمط وظيفة إلى طريقة نقل ، vanquish كندي ع سلسلة أشكال الحل الكامل : ① نمط الاختيار : سهلة ( قناة واحدة الكهروضوئية ) ، متقدمة ( 4 قنوات عالية الكفاءة فلتر ) ، ليجاسي ( PFV القديمة التحويل التلقائي ) ؛ ② تحويل المنطق : PFV × 1.5 = الكهروضوئية الجديدة ، حمض deoxycholic حالة ( 1-2 → 1-8 ) يتفق مع البيانات التجريبية . القيمة الأساسية : آمنة تحويل المعلمات القديمة ، طريقة نقل مريحة وفعالة ، وخفض تكاليف التشغيل .
موجز
vanquish كندي ع electrofogging الكاشف يهدف إلى الكشف عن مشاهد من سبكتينومايسين هيدروكلوريد في عام 2025 " دستور الأدوية الصينية " بدقة يتغلب على نقاط الألم الأساسية من التبخر وتشتت الضوء الكاشف ( elsd ) مع انخفاض الحساسية وضعف التكرار . deoxycholic حمض جامعة جنوب المحيط الهادئ طريقة نقل سهلة ، لا تقلق العملاء !
المراجع :
سابوروميسين هيدروكلوريد ، الجزء الثاني من دستور الأدوية الصينية عام 2020
دراسة عن طريقة HPLC electrofogging للكشف عن macromycin
[3] الصيدلة الأمريكية [M]. اتفاقية الولايات المتحدة Phar macopeial، 2016.
[4] TN_3816 طريقة نقل وتحسين تحليل حمض إزالة الأوكسيكوليك باستخدام HPLC-CAD
المقالة التالية:الابتكار يكرر كروم ، من السهل التعامل مع الامتثال التنظيمية