-
البريد الإلكتروني
yang.chen4@thermofisher.com
-
الهاتف
13386161207
-
العنوان
شينجينكياو
Thermo Fisher Scientific (China) Co., Ltd
الابتكار يكرر كروم ، من السهل التعامل مع الامتثال التنظيمية
التاريخ:2025-11-07اقرأ:0
كروميليون 7.4
جنبا إلى جنب مع زيادة التركيز على البيانات في مختبرات الأدوية من القوانين واللوائح ، وسلامة البيانات يصبح التركيز على مراجعة الحسابات . سيميرفيلد مواكبة التغييرات الجديدة في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، والعمل بنشاط على تلبية احتياجات السوق . مطياف الكتلة ( ASMS ) الاجتماع السنوي ™ Chromeleon ™ 7-4 النسخة الجديدة من عدد من أدوات الامتثال ، وهذه التكنولوجيات ليس فقط تحسين دقة وكفاءة معالجة البيانات ، ولكن أيضا لتلبية متطلبات الامتثال لضمان أن الشركات يمكن أن تتكيف بسرعة مع المتطلبات التنظيمية المتغيرة ، والحفاظ على ميزة تنافسية .
مجموعة من القواعد
في الإصدارات السابقة من كروم 7-3 ، إذن تعديل طريقة المعالجة هو أوسع . في كروم 7-3-2 ، مفهوم مجموعة من القواعد هو عرض ، والتي يمكن التحكم في طريقة معالجة البيانات بدقة ، يمكن للمستخدم تعديل المعلمات الضرورية ( مثل الوقت الاحتفاظ نافذة ، إشارة التركيز ) ، وفي الوقت نفسه ، يمكن تعديل المعلمات غير قابل للتعديل ( على سبيل المثال ، لا يتجزأ من تعديل المعلمات ) حسب سوب .
الآن ، كروم 7-4 البرمجيات يمتد هذا صقل إدارة سلسلة عينة إدارة الوحدة . من خلال مجموعة من القواعد ، يمكن للمسؤولين تحديد تسلسل عينة الحقول التي يمكن تعديلها من قبل مختلف الأدوار ، على سبيل المثال ، يمكن للمستخدمين تعديل نوع العينة ، تخفيف متعددة ، تعليق ، أو سلسلة من الملاحظات ، ولكن لا يمكن تعديل بعض الحقول التي تحتاج إلى أن تكون حذرا ، مثل اسم العينة ، كمية العينة ، تسلسل تعيين الصك . هذا صقل إدارة يجعل من السهل على مديري النظام للتعامل مع إدارة الامتثال ، والحد من الضغط على مراجعة الحسابات قبل الإفراج عن البيانات .
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
تمكين / تعطيل معالجة البيانات الديناميكية
معالجة البيانات الديناميكية هي ميزة التقليدية من كروم ، والتي يمكن أن تضمن أن التغييرات في معالجة البيانات تنعكس في البيانات والنتائج في الوقت الحقيقي ، وبالتالي توفير الوقت اللازم لإنشاء طرق المعالجة المناسبة . ومع ذلك ، وفقا للاتجاهات الجديدة في تطوير الأنظمة ، بعض المنظمين بدأت تتطلب من المستخدمين لإخفاء نتائج المعالجة قبل حفظ وتقديم معايير التكامل ، وبالتالي تجنب العوامل البشرية التي تؤثر على النتائج النهائية ، وتحقيق المزيد من الشفافية والتدقيق في عملية معالجة البيانات .
في كروم 7-4 ، يمكن لمسؤولي النظام تحديد ما إذا كان تمكين معالجة البيانات الديناميكية ، حسب الاقتضاء . يمكنك تعطيل هذه الميزة في السياسة إذا كنت ترغب في منع الاعتماد على الوقت الحقيقي معاينة الحسابات الحيوية . ومع ذلك ، فإننا نوصي باستخدام هذه الميزة في كفاءة المختبرات . وهذا يعكس أيضا كفاءة برامج كروم ليون والامتثال على حد سواء ، يمكن أن تلبي احتياجات العملاء الفردية .
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
" إزالة الخمول حقن " إذن
أخذ العينات الحرة يشير إلى العينات التي لم يتم أخذ العينات ، وليس البيانات الخام . حذف الخمول حقن لا يؤثر على سلامة البيانات . وتجدر الإشارة إلى أنه في مراجعة البيانات تتبع ، حذف الخمول حقن سوف يكون المسمى " لا تحتوي على البيانات الأصلية " لتمييزها عن حذف العينات الواردة . مع حجم الجسيمات التنظيمية أصبحت أصغر حجما ، العديد من مراجعي الحسابات ومديري المختبرات تحتاج إلى أن تكون قادرة على الحد من إزالة عينات غير واردة ، حتى لو كانت هذه العينات لا تحتوي على البيانات الأصلية .
( انقر على عرض الصورة الكبيرة )
في النسخة الجديدة ، إضافة " حذف الخمول حقن " إذن لمراقبة عملية حذف غير حقن لضمان دقة التسجيل .
كما الرائدة في مجال صناعة نظام البيانات الكروماتوغرافي ، كروم 7 هو دائما ملتزمة بتوفير مختبر مع الكمال سلامة البيانات والامتثال الحلول . نظام يقوم على البساطة ، والاستخبارات ، والامتثال ، باستمرار تحسين وتحديث وحدات وظيفية لضمان أن المستخدمين دائما قبل الامتثال لمتطلبات . كروم 7-4 يمكن أن تقلل بشكل فعال من المخاطر الناجمة عن تحديث النظام الأساسي ، وتوفير حماية قوية من سلامة البيانات العلمية ، حتى في مواجهة أكثر صرامة الامتثال التنظيمية ، يمكن أن تجعل من السهل .