عملية التعقيم أكسيد الإيثيلين والتحقق من فعاليتها

من نحن

Zhejiang Tailin Biotechnology Co., Ltd

البريد الإلكتروني
tailinmarketing@tailingood.com
الهاتف
العنوان
Tailin حديقة العلوم والتكنولوجيا ، no.2930 جنوب الطريق الدائري ، بينجيانج ، وهانغتشو

التاريخ:2025-09-28اقرأ:0

هل فكرت في هذه الأجهزة الطبية التي تأتي في اتصال مباشر مع الجسم البشري ، وكيفية ضمان العقيم عند تفكيك حزمة من الأقنعة والمحاقن ؟ في مجال تصنيع الأجهزة الطبية القابل للتصرف ، العقيم المنتج هو شريان الحياة لحماية سلامة المرضى . واحدة من التكنولوجيات الرئيسية التي تدعم هذا الخط هو أكسيد الإيثيلين التعقيم .

أكسيد الإيثيلين التعقيممع فريدة من نوعها انخفاض درجة الحرارة خصائص الاختراق ، من خلال عملية التعقيم السيطرة على الكائنات الحية الدقيقة التي تم تعقيمها من احتمال البقاء على قيد الحياة إلى أقل من واحد في المليون ، والحفاظ على سلامة المواد ، حتى أن الأمن الطبي الالتزام الحقيقي .

أكسيد الإيثيلين يدمر البروتينات والأحماض النووية من الكائنات الحية الدقيقة من خلال امين ، وبالتالي تحقيق واسعة الطيف التعقيم .كما عالية الكفاءة وانخفاض درجة الحرارة طريقة التعقيم ، بسبب اختراق قوي ، غير قابلة للتآكل ، مجموعة واسعة من التطبيقات ، أصبح الخيار المثالي للتعامل مع ارتفاع في درجة الحرارة ، وارتفاع الرطوبة تعقيم المواد .

! يا إلهي

حسب ISO 11135:2014《Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices》 إنشاء وتعديل عملية التعقيم يجب أن تمر من خلال عملية التحقق الصارم لضمان موثوقية تأثير التعقيم .

مؤشر بيولوجي ( بي ) هو أداة رئيسية للتحقق من فعالية التعقيم ، ويوفر الأساس العلمي والممارسة الطريق لتأكيد فعالية التعقيم الداخلي .

ضمان سلامة المؤشرات البيولوجية والكيميائية تشير إلى بطاقة

ونحن نعلم جيدا أن المؤشرات الحيوية هي أكثر من مجرد " وضع في التعقيم ، تأخذ بها الثقافة " . هذا هو " الحارس " كامل التعقيم والتحقق من أدائها مباشرة يحدد دقة والتكرار والامتثال التحقق من النتائج .

المؤشرات البيولوجية تحتاج إلى بعض الوقت للتأكد من فعالية عملية التعقيم الكيميائية تشير إلى بطاقة ، مثل " عملية رصد أداة " ، فقط من خلال تغيير اللون ، يمكن بسرعة وبديهية تحديد ما إذا كان الكائن إلى أن تعقيمها شهدت حالة معينة من التعقيم ، لمساعدة المستخدمين على التعرف بسرعة على شذوذ ، والحد من فعالية عملية الاستهلاك .

رقاقة ، الذاتي الواردة أكسيد الإيثيلين التعقيم مؤشر البيولوجيا الكيميائية أكسيد الإيثيلين التعقيم مؤشر بطاقة عرض من قبل tailin يمكن أن تساعد العملاء على الانتهاء من عملية التعقيم التحقق بكفاءة وضمان فعالية عملية التعقيم .

تحقيق دقة التحقق

ثانياتايلين أكسيد الإيثيلين التعقيم والتحقق من المنتجات ذات الصلة

الذاتي الواردة أكسيد الإيثيلين تعقيم المؤشرات البيولوجية

اسم المنتج	الذاتي الواردة أكسيد الإيثيلين تعقيم المؤشرات البيولوجية
موديل	ES6-600
يشير إلى الكائنات الحية الدقيقة	芽孢杆菌 ATCC 9372
مجموع عدد الجراثيم	1 × 10 ^ 6 ~ 5 × 10 ^ 7cfu / أجهزة الكمبيوتر الشخصية
التعبئة	فرع / صندوق
زراعة الوقت	48 ساعة
نتيجة الحكم	بعد الانتهاء من التعقيم ، مؤشر الكيميائية بطاقة زجاجة تسمية الجسم يتغير من الأحمر إلى الأزرق ، و تحتوي على متوسطة الثقافة يتغير من الأزرق إلى الأصفر و هو إيجابي و لا تغيير لون سلبي .
نطاق التطبيق	رصد فعالية التعقيم أكسيد الإيثيلين معقم

اسم المنتج	أكسيد الإيثيلين التعقيم المؤشرات البيولوجية ( رقاقة )
موديل	EP6-600
يشير إلى الكائنات الحية الدقيقة	芽孢杆菌 ATCC 9372
مجموع عدد الجراثيم	1 × 10 ^ 6 ~ 5 × 10 ^ 7cfu / أجهزة الكمبيوتر الشخصية
التعبئة	300 قطعة / حزمة
كشف وقت زراعة	تلقيح في أنبوب اختبار تحتوي على ملعقة شاي متوسطة لمدة 7 أيام ، ثم تلقيح في باسیلوس توراين متوسطة الثقافة لمدة 48 ساعة .
نتيجة الحكم	تلقيح في TSB متوسطة ، متوسطة عكر إيجابية و سلبية . تلقيح في الثقافة المتوسطة من عصيات تايلين ، تغيير اللون من الأحمر إلى الأصفر البرتقالي إلى إيجابية ، لا تغيير اللون إلى السلبية .
نطاق التطبيق	تحديد فعالية التعقيم أكسيد الإيثيلين معقم

اسم المنتج	باسیلوس متوسطة الثقافة
موديل	MTSB-2.5
التعبئة	فرع / صندوق
ظروف التخزين	2~8℃
فترة الصلاحية	سنة
نطاق التطبيق	تلقيح وزراعة المؤشرات البيولوجية التي تنتجها عصيات

بطاقة

اسم المنتج	أكسيد الإيثيلين مؤشر الكيميائية بطاقة
التعبئة	200 قطعة / صندوق
ظروف التخزين	درجة حرارة الغرفة ، وتجنب الضوء ، والتجفيف
تعليمات المنتج	عندما تتعرض إلى أكسيد الإيثيلين الكيميائية تشير إلى بطاقة تعقيم البيئة ، طلاء جزء من إشارة بطاقة يمكن أن تتغير من الأحمر إلى الأزرق ، تغيير اللون لا رجعة فيه ، فقط تستخدم لتحديد ما إذا كانت المادة يخضع لعملية التعقيم أو لا ، لا تستخدم كأساس للحكم على المؤهل التعقيم .
نطاق التطبيق	مناسبة لرصد عملية التعقيم أكسيد الإيثيلين

سلالة تتبع واضح

م .أساس ISO 11138-2：2017《Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes》 سلالة بكتيرية atcc9372 مع أقوى مقاومة اوكس ايران تم اختياره كمؤشر على الكائنات الحية الدقيقة .

م .تقرير مستقل عن الجراثيم العد ( ≥ 1 × 10 ⁶ CFU / PCS ) لكل دفعة ISO 11138-2：2017《Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes》 مؤشر بيولوجي التطعيم .

الهيكل الأمثل ، دقة وموثوقية

المؤشرات البيولوجية للتعقيم الذاتي الواردة أكسيد الإيثيلين :

م .الذاتي الواردة في تصميم متكامل ، بما في ذلك بوغ الناقل و تغيير لون متوسطة ، لا مزيد من نقل الخطوات اللازمة للحد من مخاطر التلوث .

م .فريدة من نوعها تصميم الذاتي الواردة ، والتي يمكن أن تمنع بشكل فعال من تبخر الثقافة المتوسطة ( 48 ساعة تبخر أقل من 10 ٪ ) ، والحفاظ على بيئة مستقرة لنمو الكائنات الحية الدقيقة .

م .صيغة خاصة متوسطة تحتوي على مكونات اللون ، لون مؤشر إيجابي واضح ، 48 ساعة من التفسير السريع .

م .اختيار المواد الناقل للبكتيريا ، من السهل إجراء عملية الاستخراج الميكروبية والعد ، لضمان دقة وموثوقية النتائج التجريبية .

أكسيد الإيثيلين التعقيم المؤشرات البيولوجية ( رقاقة ) :

م .اختيار الناقل للبكتيريا ، من السهل التحقق من بوغ الكمية .

م .فريدة من نوعها تصميم التعبئة والتغليف الأولية لتسهيل عملية التلقيح .

م .إنتاج معدات التشغيل الآلي ، اتساق المنتجات عالية ومستقرة الانتاج .

م .خارجطبقة ورقة غسيل الكلى الطبية ، والسماح أكسيد الإيثيلين الغاز في تحقيق فعالية التعقيم . وفي الوقت نفسه ، يمكن أن تمنع البكتيريا الخارجية من غزو ومنع التلوث .

الاتساق عالية ، دفعة الاستقرار

م .مستقرة عملية الإنتاج يضمن الاتساق عالية من بوغ النشاط ، كثافة التوزيع ومستوى المقاومة بين دفعات مختلفة ، ويقلل من التحقق من الانحراف بسبب تذبذب المؤشر ، وتحسين موثوقية البيانات .

م .مع الاستقرار الحراري جيدة ومقاومة للرطوبة الأداء لضمان موثوقية في بيئات مختلفة .

مزيج من أكسيد الإيثيلين التعقيم و المؤشرات البيولوجية يوفر العلمية وموثوق بها حل لضمان العقيم . من خلال توحيد التحقق ، والمعدات المتطورة والخدمات المهنية ، يمكن للشركات تحقيق كفاءة عالية ، والامتثال العقيم الإدارة . في المستقبل ، جنبا إلى جنب مع التقدم التكنولوجي وتحسين معايير الصناعة ، وتطبيق أكسيد الإيثيلين التعقيم و المؤشرات الحيوية سوف تكون أكثر على نطاق واسع ، من أجل توفير ضمانة قوية للتنمية عالية الجودة الطبية والبيولوجية والصيدلانية وغيرها من الصناعات .

جميع المؤشرات الحيوية التي تقدمها tailin علوم الحياة المحدودة يمكن أن تكون مصنوعة من مواد مختلفة ، والأحجام ، والتعبئة والتغليف ، بوغ المحتوى . جميع المنتجات لديها تقرير الاختبار ، اختبار البنود بما في ذلك المظهر ، مجموع عدد الجراثيم ، د قيمة نقاء الكائنات الحية الدقيقة وغيرها من الاختبارات . جميع المؤشرات الحيوية التي يتم إنتاجها في بيئة نظيفة ، وفقا للايزو 11138 gb18281 , وغيرها من القوانين واللوائح ، من أجل رصد التعقيم والتحقق من العملاء لتوفير ضمان موثوق بها .

المقالة الأخيرة:دور هام في التحقق من صحة التعقيم الحراري الرطب : المؤشرات الحيوية

المقالة التالية:تحليل عقيم و الحد الميكروبي طريقة الاختبار من مواد التعبئة والتغليف من دستور الأدوية الصينية