أمبولة كسر قوة الصك

1 . استخدام المنتج
أمبولة كسر قوة الصكفائدة نموذج يستخدم أساسا لقياس قوة كسر أمبولة زجاجات مختلفة بدقة . في إنتاج الأدوية و التطبيق السريري ، كسر القوة هو مؤشر رئيسي لقياس جودة وسلامة أمبولة زجاجة . الإفراط في القوة قد يؤدي إلى صعوبة في فتح الموظفين الطبيين ، وهناك مخاطر الخدش و تؤثر على كفاءة الدواء . إذا كانت قوة صغيرة جدا ، فإنه من السهل أن يحدث الكسر العرضي في النقل أو التخزين ، مما يؤدي إلى تلوث المخدرات والخسائر الاقتصادية . من خلال توفير بيانات كمية دقيقة وموضوعية ، الأداة يوفر الأساس العلمي للمصنعين لضبط درجة عملية الصلب المعلمة ، هو وسيلة لتحقيق حلقة مغلقة السيطرة على جودة المنتج وضمان سلامة الدواء .

2 - امتثال الصناعة
تصميم واختبار طريقة هذا الصك بدقة وفقا للمعايير الإلزامية في الداخل والخارج . ليس فقط مع" أمبولة "المعايير الوطنية ، ولكن أيضا مصممة خصيصا لتلبية المعايير الوطنية حزمة المخدراتYBB00332002 أداة اختبار قوة كسر . دقة ( 0.1n ) ، اختبار السرعة ( 10 ملم / دقيقة ) و قوة مجموعة ( 0-200n ) بدقة معايرة القياسية . وفي الوقت نفسه ، فإن المعايير الدوليةالمعيار ISO 9187-1 من أجل تلبية متطلبات اختبار قوة كسر أمبولة ، نتائج الاختبار يجب أن تكون معترف بها على نطاق واسع في تسجيل الأدوية المحلية ، رخصة الإنتاج ( برنامج الرصد العالمي ) ، وأخذ العينات التفتيش على الجودة و بعض الأسواق الدولية الوصول .

3 - الخصائص التقنية الأساسية

• المزايا التقنية وموثوقية البياناتنظام مراقبة المجلس التشريعي الفلسطيني الصناعية مع ارتفاع الاستقرار عالية الدقة سلالة استشعار القوة المستخدمة لضمان استقرار عملية الاختبار ، وارتفاع تكرار البيانات . قوة القرار هو 0.1n ودقة ± 0.5 في المائة ، وهو أعلى بكثير من متطلبات الامتثال الأساسية . بعد الانتهاء من اختبار أداة قياس الرأس تلقائيا إعادة تعيين ، مما يحسن من كفاءة دفعة اختبار . المدمج في الطابعة الصغيرة ، يمكن أن تنتج في الوقت الحقيقي مع عدد من تقارير الاختبار ، نظام إدارة الجودة لتوفير السجلات الورقية الأصلية لتلبية متطلبات تتبع البيانات .

• سهولة التشغيلمجهزة 7 بوصة عالية الوضوح لون الشاشة التي تعمل باللمس ( HMI ) ، الصينية واجهة رسومية بديهية وسهلة الفهم . يمكن للمستخدمين بسهولة تعيين المعلمات ، مفتاح واحد لبدء الاختبار ، في الوقت الحقيقي رصد قوة الإزاحة منحنى التغيير . أداة عملية المنطق الواضح ، والحد بشكل كبير من عتبة تدريب المشغلين وكثافة اليد العاملة .

4 - نطاق الانطباق / السيناريو

• التطبيق الرئيسيتنطبق على 1ml-30ml اللون الدائري ، نقطة الصفر من السهل كسر الزجاج أمبولة زجاجة ( بما في ذلك انخفاض الزجاج البورسليكات ) كسر اختبار القوة .

• تطبيق وحدةالشركات المصنعة للأدوية ( مراقبة الجودة والمختبرات ، على الخط التفتيش ) ، والزجاج أمبولة زجاجات الأدوية وغيرها من الشركات المصنعة للأدوية ، والحكومات على جميع المستويات ، طرف ثالث اختبار المؤسسات ( معهد مراقبة المخدرات ، معهد مراقبة الجودة ) ، المخدرات ومؤسسات البحث والتطوير ذات الصلة من مؤسسات التعليم العالي .

• توسيع نطاق التطبيقاستنادا إلى منصة عالية الدقة قياس القوة ، من خلال العرف لاعبا اساسيا ، يمكن أن تمتد إلى غيرها من الخصائص الفيزيائية اختبار الطب التعبئة والتغليف ، مثل بوتيل سدادة مطاطية ثقب القوة ، قبل حقنة حقنة قوة دفع ، غطاء زجاجة فتح القوة ، وما إلى ذلك ، لتحقيق آلة واحدة متعددة الأغراض .

5 - معايير التنفيذ
يضمن الصك أن الاختبار يتوافق مع المواصفات القياسية الأساسية التالية :

• انخفاض زجاج البورسليكات أمبولة

• " أمبولة "

• ايزو 9187-1 : 2010 معدات الحقن الطبية - الجزء 1 : أمبولة للحقن

• المبادئ التوجيهية ذات الصلة من دستور جمهورية الصين الشعبية

• متطلبات مراقبة جودة المنتجات الصيدلانية ( GMP ) على أدوات التفتيش

6 - البارامترات التقنية

• اختبار القوة : 200N ( القياسية ، ويمكن تخصيص مجموعة أعلى )

• دقة قياس القوة : ± 0.5 في المائة

• قيمة القوة القرار : 0.1N

• التشرد القرار : 0.01mm

• مجموعة اختبار السرعة : 1 ~ 500 ملم / دقيقة ( سرعة التنظيم اللاقطبي ، معيار السرعة الموصى بها 10 ملم / دقيقة )

• دقة السرعة : ± 1 ٪

• لاعبا اساسيا قوس المسافة : قابل للتعديل ، وتلبية المعايير المحددة 36mm ( 1-5ml ) مع 60mm ( 10-30ml ) مفتاح تمتد

• إخراج البيانات : المدمج في الطابعة الحرارية الصغيرة ؛ معيار RS232 واجهة الاتصالات ، يمكن توصيل برامج الكمبيوتر لإدارة البيانات

• مصدر الطاقة : 220 فولت AC ± 10 ٪ ، 50 هرتز

• البعد الخارجي : حوالي 450mm ( الطول ) × 350mm ( العرض ) × 600mm ( الطول )

7 - سير العمل

1. الإعداد والإعدادوفقا للمواصفات من أمبولة زجاجة تحت الاختبارYBB00332002استخدام أداة قياس لضبط المسافة بين العلوي والسفلي حامل ( على سبيل المثال ، 1 مل أمبولة مجموعة 36mm ) . وضع معيار اختبار السرعة ( عادة 10 ملم / دقيقة ) على شاشة تعمل باللمس .

2. تركيب عينةوضع أمبولة زجاجة على شكل دعم مقعد أسفل المشبك بسلاسة ، وضمان أن محور زجاجة الجسم عمودي على اتجاه القوة . عن أمبولة الخدوش قليلا ،يجبجعل الخدوش تواجه إلى أسفل ، وضمان تطبيق نقاط الضغط العلوي رئيس تتماشى مع مركز الخدوش بدقة .

3. إجراء اختبار: بدء الاختبار . الضغط على عنق الزجاجة من خلال الضغط على الرأس في سرعة موحدة . النظام تلقائيا سجلات قيمة ذروة القوة في لحظة الكسر ويعرض منحنى اختبار في الوقت الحقيقي .

4. نتيجة العلاجالشاشة مباشرة عرض نتائج القوة و الحكم . يمكن طباعة تقرير الاختبار على الفور . بعد الاختبار ، يجب مراقبة القسم ، والتحقق من التسطيح ، لضمان أن لا نتوءات حادة ، أكثر من الشقوق في الكتف وغيرها من الظواهر غير المشروط .

8 - خدمات ما بعد البيع
جينان Xiao الميكانيكية والكهربائية يوفر الدعم التقني الكامل : الصكوك تتمتع سنة واحدة الضمان مجانا ، وصيانة مدى الحياة . توفير التدريب العملي على التفاصيل ( على الخط / تحت الخط ) . نحن نتلقّى فريق محترفة أن يزوّد 7 * 24 ساعة سريعة تكنولوجيا إستجابة . ونحن نفهم تماما احتياجات صناعة المستحضرات الصيدلانية التي يمكن أن توفراختبار خاص لاعبا اساسيا التخصيص التلقائي تحميل وتفريغ إصلاح نظام إدارة البيانات المختبرية لرسو السفنوغيرها من الخدمات ذات القيمة المضافة لمساعدة العملاء على تحسين الامتثال واختبار الكفاءة .

9 - أسئلة وأجوبة
Q1 : لماذا سرعة اختبار أداة عادة تعيين إلى 10 ملم / دقيقة ؟ يمكنك ضبط ؟
أ : 10mm / دقيقة هو اختبار السرعة المحددة في المعايير المحلية والدولية ( ISO 9187 ) . اتبع هذه السرعة هو أساس ضمان نتائج الاختبار قابلة للمقارنة والامتثال . بالتأكيد يمكن تعديلها ، أداة دعم 1-500mm / دقيقة ستبليس سرعة التنظيم ، هذه الوظيفة تستخدم أساسا في البحث أو تطوير أساليب خاصة .

Q2 : كيف البيانات في تقرير الاختبار تلبية متطلبات برنامج الرصد العالمي على سلامة البيانات ؟
أ : هذا الصك يوفر طريقتين : أولا ، المدمج في الطابعة الصغيرة الناتج من ورقة السجل الأصلي ، مع عدد الطوابع الزمنية . والثاني هو تحميل البيانات إلى برامج الكمبيوتر من خلال واجهة الاتصالات لتحقيق التخزين الإلكتروني ، ومراجعة الحسابات ، وتتبع عبث الوقاية . الجمع بين هاتين الطريقتين يمكن أن تلبي على نحو فعالالكوا( التتبع ، الوضوح ، التزامن ، الأصلي ، دقة ) من حيث المبدأ .

Q3 : نحن أساسا إنتاج تصدير المستحضرات الصيدلانية . يمكن أن البيانات التي تم اختبارها باستخدام هذا الجهاز تكون معتمدة من قبل العملاء في الخارج أو مراجع الحسابات ؟
ج : نعم .أمبولة كسر قوة الصكاختبار المبدأ ، البارامترات الرئيسية ( مثل دقة 0.1n ، سرعة 10 ملم / دقيقة ، مجموعة قياس 200 ن ) بدقة .المعايير الدولية ايزو 9187-1متطلبات . طالما أن عملية الاختبار تتم بدقة وفقا للمعايير ، أداة القياس والمعايرة تتم بانتظام .العالميةمجموعة من المصداقية التقنية ، يمكن أن تلبي متطلبات العملاء في الخارج لمراجعة الحسابات الدولية شهادة الجودة .