معقم العينات المعزل

قابلة للتفاوضتحديث02/13

نموذج

طبيعة المصنع: المنتجين

فئة المنتج

مكان المنشأ

استشارة عبر الإنترنت

نظرة عامة

عزل عملية تقنية يمكن أن تقلل إلى حد كبير من تأثير المشغلين ، والحد بشكل كبير من خطر التلوث الميكروبي في بيئة معقمة الإنتاج . عالية المخاطر العملية ينبغي أن تتم في المعزل . الجيل الجديد من سلسلة العقيم كما أخذ العينات المعزل ، والتي تم تطويرها من قبل tailin البيولوجية ، تعتمد على درجة عالية من تصميم وحدات ، باستمرار تحسين كفاءة الإنتاج والسرعة .

تفاصيل المنتج

　　مجال التطبيق

1 - صناعة المستحضرات الصيدلانية : أخذ العينات من المواد الخام العقيمة .

2 - مجالات أخرى حسب الطلب .

　　الوظيفة الرئيسية

فائدة نموذج يستخدم في التجارب السريرية ، وأخذ العينات ، وزنها ، والتعبئة والتغليف من العقيم ، السامة ، توعية ، وارتفاع المواد الفعالة في صناعة المستحضرات الصيدلانية .

　　معقم العينات المعزلcgmp-a / ايزو 5 المعزل هو نظام مصمم خصيصا للتعامل مع عينات من الحاويات الكبيرة / أكياس مسحوق معقم ( API ) .

　　السمات الأساسية

　　1. ضمان العقيم :كما سلسلة المعزل يضمن أعلى جودة الهواء في بيئة معزولة ، ويعود الفضل في ذلك إلى :

هندسة نظام الترشيح يتكون من H14 عالية الكفاءة فلتر ( هيبا ) .

الجيل الجديد من بخار بيروكسيد الهيدروجين ( إتش بي إس ) ®) معقم مع دقة التحكم في تركيز / تشبع بيروكسيد الهيدروجين التكنولوجيا بسرعة تعقيم البيئة الداخلية لضمان بيئة معقمة أثناء أخذ العينات .

-- مصنوعة من السليكا هلام ختم نفخ المعتمدة من قبل برنامج الرصد العالمي ، وضمان ختم المقصورة .

– الحاجز المادي محكم تماما ، وتجنب الاتصال المباشر بين المشغلين والمنتجات ، وحل مشكلة التلوث الميكروبي .

- في الوقت الحقيقي رصد الترسبات البكتيريا ، درجة الحرارة ، الرطوبة ، الضغط ، سرعة الرياح في الغرفة لضمان استمرار السيطرة على بيئة الإنتاج .

　　2. التلقائي اختبار تسرب :كما تم تجهيز سلسلة المعزل مع التقليدية التلقائي اختبار تسرب النظام ، الذي يقوم على اختبار تسرب منفصلة لكل غرفة وفقا للتغيرات في الضغط على النحو المبين في المعيار الدولي ISO 10648-2 ، مع معدل تسرب حجم أقل من 0.5 في المائة في الساعة تحت ضغط الاختبار مرتين .

　　3. اختبار سلامة القفازات :كما تم تجهيز سلسلة المعزل مع القفازات التلقائي اختبار تسرب نظام متكامل ( جيت ) الذي ينفذ اختبار تسرب مستقلة لكل القفازات التي شنت على نظام المعزل وفقا الضغط الإيجابي تخفيف الطريقة الموصوفة في المعيار الدولي ايزو 14644-7 . . . . . . . الكشف عن الثقوب التي هي أصغر من 300 ميكرون في القطر .

　　4. إدارة البياناتكما سلسلة نظام إدارة البيانات التي تسيطر عليها الكمبيوتر الصناعية المتكاملة المعزل ، متعدد المستويات مع تسجيل الدخول ومراقبة السلطة ، ومراجعة الحسابات ، وتتبع وظيفة التوقيع الإلكتروني ، وفقا للأحكام ذات الصلة من fda21 cfrpart 11 . . . . . . .

　　5. تصميم مريح :ممتازة تصميم مريح من سلسلة المعزل يضمن ظروف عمل جيدة للمشغلين . تعظيم كفاءة المشغل ، والحد من مخاطر الحوادث ، والقضاء على التوقف غير المخطط لها ، وتحسين جودة الإنتاج .

　　6. طاقة - توفيرالاستفادة من القدرة على ضمان العقيم مثل سلسلة المعزل ، يمكن وضع المعدات في انخفاض تنظيف المشهد ( د ) الصف ، وخفض تكاليف التشغيل . وفي الوقت نفسه ، العلامة التجارية الجديدة المستدامة المنخفضة الجهد العاكس مروحة التهوية ، المعزل في كامل دورة التشغيل من استهلاك الطاقة منخفضة جدا .

　　7. سهلة الصيانة :وحدة التحكم المتكاملة من ايسي 304 الفولاذ المقاوم للصدأ يسمح الوصول المباشر إلى جميع عمليات الصيانة . يسمح آمنة و الاتصالات الخاصة عبر شبكة الإنترنت ، في أي وقت وفي أي مكان من خلال الوصول عن بعد للمساعدة ، وتحديث وصيانة .

　　8. صنع وفقا لطلب الزّبون تصميم :كما سلسلة المعزل هو مخصص معقم المعزل نظام المعالجة ، والتي يمكن أن تتكون من عدة وحدات .

معيار العينات المعزل يتكون من اثنين من القفازات والقفازات نقل غرفة 4 غرفة . هذا يجعل من سلسلة المعزل مناسبة جدا لمختلف متطلبات أخذ العينات .

- عدم الاتصال ، آمنة استبدال كيس مدخل ومخرج نظام الترشيح ( اختياري ) الجسيمات المشعة السامة والبكتيريا .

– كفاءة عالية VHP الحفاز التحلل الخارجي وحدة لتحقيق انخفاض تركيز العادم الآمن ( اختياري ) ؛

- كفاءة عالية إتش بي الحفاز التحلل الداخلي وحدة ، والتي يمكن أن توفر بسرعة تصل إلى 1 جزء في المليون من التحلل وحدة ، يمكن بأمان تفريغها في بيئة خلفية المعزل ( اختياري ) .

منتج مماثل يوصي