خلية ثقافة النظام

استخدام المنتج

فائدة نموذج مناسبة لأنّ زراعة الغالبية العظمى من هندسة الخلية المنتجات في السوق ، وتستخدم على نطاق واسع في المستشفيات ، معاهد البحوث الخلية ، خلية العلاج الشركات ، الخ .

ميزات المنتج

1. الهدف : توفير بيئة نظيفة من الدرجة الأولى في كامل عملية إنتاج خلية ثقافة ، وتلبية متطلبات برنامج الرصد العالمي العقيم . . . . . . .

2. نظام مراقبة ورصد البيئة البيانات المسجلة وتخزينها في الوقت الحقيقي ، بحيث يمكن تتبع البيانات في كل عملية الإنتاج .

3. المدمجة تصميم متكامل ، وتوفير مساحة فعالة ، لا تحتاج إلى بناء أكبر تخطيط الفضاء .

4. فقط تثبيت على مستوى دوفوقنظيففائدة نموذج يقلل من تكلفة البناء والتشغيل من الدرجة العالية تنظيف الغرف في بيئة نظيفة .

5. خلية ثقافة النظام يعتمد تصميم وحدات ، والتي يمكن توسيع مساحة الثقافة بمرونة ، وتلبية متطلبات واسعة النطاق في وقت واحد زراعة الخلايا في دفعات مختلفة .

6. تصور عملية زراعة نظام الرصد يمكن التعرف على كل وحدة زراعة مستقلة ، وتنفيذ إدارة دفعة من خلال الرصد ، وتلبية متطلبات FDA21 المرجع part11 السجلات الإلكترونية ، والتوقيعات الإلكترونية ، ومراجعة الحسابات تتبع .

7. اختراع يوفر حماية عالية العقيم خلية ثقافة البيئة ، يدرك الأبعاد التعقيم حماية حاضنة الثقافة باستخدام بيروكسيد الهيدروجين التعقيم التكنولوجيا .

8. وحدة الثقافة يمكن تعقيمها بشكل منفصل من خلال دمج سريع تعقيم محطة .

9. فائدة نموذج يتم توفيرها مع عربة النقل لتحقيق سريع ومرن بعقب مشترك بين حاضنة و إعداد خلية محطة العمل ، وضمان أن العملية برمتها من خلية ثقافة في بيئة معقمة ، ومنع التلوث الصليب .

تلبية المعايير المهنية

1. الامتثال لمتطلبات برنامج الرصد العالمي خلية العلاج في الصين

2 . تلبية متطلبات الإنتاج من برنامج الرصد العالمي المنتجات المعقمة في الصين

3 - تتفق مع المبادئ التوجيهية التقنية للبحوث وتقييم المنتجات العلاجية الخلوية في الصين .

4 - الامتثال للوائح ذات الصلة ومعايير الصناعة من مختلف الهيئات التنظيمية ( ادارة الاغذية والعقاقير ، ايما ، NMPA ) ( ايزو ، المساعد الشخصي الرقمي ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ، دستور الأدوية الصينية ) .

المواصفات الفنية