طريقة العد المجهري - مواد التعبئة والتغليف الطبية للكشف عن الجسيمات

طريقة العد المجهري - مواد التعبئة والتغليف الطبية للكشف عن الجسيماتالكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان ، مثل حقن ، نقل ، مسحوق معقم ، وما إلى ذلك ، وفقا لأحكام cp0903 من جامعة جنوب المحيط الهادئ 788 و 2025 طبعة من دستور الأدوية الصينية ، تنطبق على الكشف عن الجسيمات و تحليل الجسيمات في عينات مع اللون ، اللزوجة العالية ، من السهل أن تنتج فقاعات ، تتبع ، مرنا ، الخ .

تنفيذ المعايير هي غيغابايت 8368 ، دستور الأدوية الأمريكية usp788 usp789 , و 2025 " دستور الأدوية الصينية " غير قابلة للذوبان الجسيمات اختبار cp0903 ، دستور الأدوية الياباني ، دستور الأدوية الأوروبية EP ، ybb 0027004 مواد التعبئة والتغليف غير قابلة للذوبان الجسيمات اختبار " وغيرها من معايير الصناعة ، فضلا عن 14708-1 ايزو 8871-3 , وغيرها من المعايير الدولية . المدمج في معايير المعرفة من قبل المستخدم ، يمكن أن تلبي احتياجات الصناعات المختلفة للكشف عن تلوث الجسيمات . الامتثال لمتطلبات ادارة الاغذية والعقاقير 21cfr part11 السجلات الإلكترونية والتوقيع .

zmp930 التلقائي غير قابلة للذوبان الجسيمات الدقيقة على أساس مبدأ المجهر طريقة العد ، وذلك باستخدام التكبير 50 أو 100 مرة على تصفية الجسيمات غشاء العد الإحصائي ، وفقا للمعايير الصادرة عن التقرير . الجهاز يحتوي على منصة متنقلة التلقائي ، التلقائي محور Z - التركيز التلقائي نظام التصوير الفوتوغرافي ، من خلال تحليل ذكي البرمجيات ، جميع الصور التي تم التقاطها تقسم إلى كامل غشاء فلتر ، تحليل كامل غشاء فلتر الجسيمات . التحليل الإحصائي و التقارير المقدمة على أساس أكثر من 10 ميكرومتر ، أكثر من 25 ميكرومتر ، 51 ميكرومتر - 100 ميكرومتر ، وأكثر من 100 ميكرومتر . التلقائي بالكامل مسح الإحصاءات يتجنب الأخطاء الناجمة عن العوامل الإحصائية البشرية ، كما يتجنب نتائج كاذبة بسبب فقاعات الهواء و الجزيئات الكبيرة التي تنتجها جدار مقاومة للضوء طريقة الاختبار .

الميزات التقنية :

معايير التنفيذ : USP787 ، USP788 ، USP789 ، USP1788 ؛

دستور الأدوية الأوروبية ep8.0 ; دستور الأدوية البريطانية BP2013 ; دستور اليابان jp16 ;

دستور الأدوية الصينية cp0903 2025 الطبعة ، ايزو 16232 النظافة معايير الاختبار .

س ، ص ، ض المحور التلقائي منصة ، مسح كامل غشاء فلتر .

يمكن التعرف تلقائيا على الجسيمات البيضاء وغير البيضاء الجسيمات ، مسح كامل الاعتراف .

ذكي منظمة العفو الدولية يمكن التعرف على التمييز بين الألياف ، جسيمات كروية وغيرها من الجسيمات غير النظامية .

سوبر عمق الميدان وظيفة ض محور التركيز التلقائي ، وضمان أن كل صورة من الجسيمات واضحة ودقيقة التحليل .

الحفاظ على صورة كاملة بعد مسح كامل غشاء فلتر .

البرنامج يتوافق مع المتطلبات القانونية ، مع مراجعة الحسابات ، والسلطة ، وغيرها من المهام .

إصدار تقرير عن كل من الصينية والانجليزية دستور الأدوية وفقا لمتطلبات التقرير .

كاميرا ملونة عالية الدقة

طريقة العد المجهري - مواد التعبئة والتغليف الطبية للكشف عن الجسيمات

المعلمات التقنية :

متطلبات النظام : جميع أنواع السائل متطلبات الاختبار ؛

تقرير الاختبار وفقا USP788 و cp0903 دستور الصين 2025

البرمجيات لديها وظائف مثل مراجعة الحسابات تتبع السلطة الصف ، الصف المستخدم الإعداد ، الخ .

البرنامج تلقائيا مسح كامل غشاء الترشيح

تلقائيا التمييز بين الجسيمات البيضاء وغير البيضاء الجسيمات ، الجسيمات طويلة وغير منتظمة الشكل الجسيمات

سوبر عمق الميدان وظيفة ض محور التركيز التلقائي ، وضمان أن كل الجسيمات واضحة للعيان

نطاق الاختبار : 1 ميكرون - 3000 ميكرون

التكبير : 10-100x مرات

ماكس القرار : 0.1 ميكرون

برامج التشغيل يتوافق مع المتطلبات التنظيمية 21cfrpart11

تحليل البنود : غير قابلة للذوبان الجسيمات ، الجسيمات العد ، توزيع حجم الجسيمات ، نسبة الطول إلى القطر ، التعميم ، الخ .

وضع واجهة : RS232 أو USB

دقة : < ± 3 ٪ ؛

مقياس : 0.1 ميكرون

تكرار الخطأ : < 5 ٪ ( باستثناء الأخطاء الناجمة عن عوامل إعداد العينة )

كاميرا رقمية عالية الدقة : 9 ميجا بكسل لون الكاميرا

وقت الاختبار : 2-8 دقائق