nova-qms هو الحل الذي يهدف إلى حل مشاكل الجودة الأكثر إلحاحا في شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية . وتشمل المجالات الرئيسية لإدارة الوثائق ، والإجراءات التصحيحية والوقائية ، ومراقبة التغيير ، والتدريب ، والتحقق من الإنتاج ، وإدارة الشكاوى .
nova-qms برمجيات نظام إدارة الجودة
في صناعة المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية ، وتعقيد إدارة الجودة ، والحاجة إلى استثمار كبير في الوقت والجهد والموارد تفوق بكثير متطلبات معيار ايزو . من أجل تلبية متطلبات صارمة ومتعددة الأوجه لوائح ادارة الاغذية والعقاقير وغيرها من الأنظمة الدولية ، وشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية تستثمر قدرا كبيرا من الموارد لتطوير وتنفيذ نظام فعال لإدارة الجودة ( QMS ) .
نوفاتيك نظام إدارة الجودة نوفا - إدارة الجودة هو الحل الذي يهدف إلى حل مشاكل الجودة الأكثر إلحاحا في شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية . وتشمل المجالات الرئيسية لإدارة الوثائق ، والإجراءات التصحيحية والوقائية ، ومراقبة التغيير ، والتدريب ، والتحقق من الإنتاج ، وإدارة الشكاوى .
ميزات ووظائف
• إدارة جميع وثائق مراجعة الحسابات الداخلية والخارجية
• أدوات شكلية للإبلاغ والاستفسار لاسترجاع البيانات وإدارة المعارف
• وظيفة قوية لل CAPA ( الإجراءات التصحيحية والوقائية )
• الامتثال لشروط CFR 21 الجزء 11 وغيرها من المتطلبات التنظيمية الرئيسية
• تأمين الوصول إلى جميع الوثائق ، بما في ذلك إجراءات التشغيل الموحدة ( سوب ) ، ومراقبة التغيير ، والتحيز تقرير التحقيق ، والتحقق من الوثائق ، الخ .
• جدولة الآلي
علاوة على ذلكnova-qms برمجيات نظام إدارة الجودةكما أن لديها الوظائف الإضافية التالية :
البنيوية : نوفا نظام إدارة الجودة هو تطبيق وحدات مستقلة قادرة على التوسع بمرونة في نوفاتيك جناح المنتج ، إضافة وحدات وظيفية جديدة أو تعميق وظائف وحدات القائمة . نوفا إدارة الجودة لديها درجة عالية من تمدد . يمكن للمستخدمين البدء في نظام إدارة الوثائق الأساسية ، ثم إضافة برامج أخرى Novatek الحلول حسب الحاجة ، مثل نظام إدارة الشكاوى ، وحدة التحقق ، أو حتى استكمال نظام إدارة المعلومات المختبرية ( المسلمين ) .
نظام متكامل : نوفا نظام الجودة يساعد المنظمة على تحسين كفاءة والامتثال لجميع نظم الجودة من خلال دمج الأحداث والإجراءات ذات الصلة ، وتبسيط سير العمل العام ، وتعزيز تحليل الاتجاهات ، وتوليد تقارير المؤشرات ، والتكامل مع المسلمين . هذا النهج المتكامل الشامل يسد الثغرات في عملية إدارة الجودة ، ويتيح التواصل السلس على مستوى المنظومة في تحديد الأسباب الجذرية وإدارة استباقية الإجراءات التصحيحية .
المرونة : على الرغم من أن نوفا إدارة الجودة هو الحل على استعداد لاستخدام ، فإنه يوفر أيضا درجة عالية من المرونة . يمكن للمستخدمين تخصيص سير العمل وفقا لمتطلبات الجودة المحددة للمنظمة . ولن تؤدي هذه المرونة إلى زيادة الفعالية من حيث التكلفة فحسب ، بل ستكفل أيضا النشر السريع للنظام وتشغيله ضمن الإطار الزمني لمشاريع المنظمة .
المتاحة في الوقت الحقيقي : نوفا - إدارة الجودة الهندسة المعمارية مصممة بحيث يمكن تسليمها في حالة ' خارج الصندوق . وهذا يعني أن تطبيق Novatek الامتثال لا تحتاج إلى فترة طويلة من التنفيذ ، وتجنب التأخير عادة بسبب البرمجة حسب الطلب . يمكن للمستخدمين بسرعة وضع النظام في العملية التجارية الفعلية ، مما يقلل كثيرا من الوقت من الشراء إلى الاستخدام . استخدام تطبيقات قوية مثل نوفا إدارة الجودة سوف تحسن كثيرا من كفاءة إدارة الجودة الداخلية . هذا لا يضمن فقط إنتاج عالية الجودة ، ولكن أيضا في نهاية المطاف تحسين رضا العملاء عموما .