في صناعة المستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل ، والتعبئة والتغليف وختم خصائص شبه الصلبة الاستعدادات مثل مرهم ، كريم ، وما إلى ذلك تؤثر بشكل مباشر على استقرار المنتج في الجرف الحياة . عندما يحدث تسرب التعبئة والتغليف ، وسوف يؤدي إلى محتوى الأكسدة ، والتلوث ، وفقدان المياه أو غزو الكائنات الحية الدقيقة ، مما يؤدي إلى فشل المخدرات أو مخاطر السلامة . جينان Xiaoji الكهربائية الوخز بالإبر على مرهم الطبية أنبوب مركب من مواد متعددة ، لحام درز و ذيل ختم التكنولوجيا المعقدة .LTمرهم الطبية أنبوب ختم اختبار قوةهذا الصك بدقة وفقا لمعايير اختبار الختم من مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية ، من خلال محاكاة الضغط السلبي على البيئة ، أنابيب الألومنيوم ، الأنابيب البلاستيكية المركبة ، وما إلى ذلك يوفر العلمية والبصرية برنامج التحقق من الأداء الختم ، هو ضمان سلامة التعبئة والتغليف وجودة المنتج الأساسية أداة الاختبار .

الخصائص الأساسية للمنتجات

• الأساليب المهنية لتلبية معايير التعبئة والتغليف الصيدلانية: يتبع بدقةYBB 00112002-2015طرق اختبار مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية الختمGB / T 15171طريقة اختبار الأداء ختم التعبئة والتغليف المرنة . من خلال مراقبة فقاعات الهواء أو رصد تسوس فراغ ، دقة تحديدقوة الختمنتائج اختبار موثوق بها .

• شفافية عالية ودائمة نظام المراقبة الخاصاعتمدسوبر سميكة فراغ الزجاج العضوي定制真空室，透明度عاليفائدة نموذج يحتوي على مزايا هيكل بسيط ، عملية مريحة ، ومقاومة الشيخوخة ، لا اصفرار ولا تكسير عند الاستخدام على المدى الطويل ، وضمان أن مرهم أنبوب عينة مغمورة في الماء ( وخاصة فقاعات الهواء الناتجة عن تسرب خفية ) يمكن أن تتحقق في كامل عملية الاختبار .ملاحظة واضحةمنتدى

• فراغ توليد عالية الاستقرار والتحكم الذكيالأساسية : استخدام العلامة التجارية مولد فراغ عالية الدقة استشعار الضغط ، يمكن أن تصل بسرعة والحفاظ على الاستقرار على المدى الطويل مجموعة فراغ ( 0-90kpa قابل للتعديل ) . نظامالحفاظ على درجة فراغ التفريغ التلقائي ضربة عكسيةعملية الاختبار التلقائي بالكامل ، والقضاء على الأخطاء البشرية ، التكرار جيدة .

• عملية ذكية وإدارة البياناتمجهزة 7 بوصة HMI HMI لمس الشاشة الرقمية في الوقت الحقيقي عرض فراغ الضغط والتوقيت . خمس مجموعات من المعلمات اختبار مستقل يمكن أن تكون محددة مسبقا وتخزينها ، والتي هي مريحة وسريعة استدعاء المنتجات مع مواصفات مختلفة . النتائج التجريبية تلقائيا إحصائيا وتخزينها ، ودعم الجودة تتبع دفعة التحليل .

• قوية القدرة على تخصيص غير قياسي: معيار فراغ الغرفة حجم [ 270mm × 210mm ( ح ) . تهدف إلى العملاء من مختلف الطول ، القطر أو شكل خاص من مرهم أنبوب عينة ،دعم غير قياسي مخصص لكل نوع من فراغ الغرفةو عينة خاصة تحديد الدعم لضمان جدوى ودقة الاختبار .

مبدأ الاختبار

هذه المعدات تعمل وفق مبدأ الضغط السلبي ( فقاعة الماء طريقة / طريقة تخفيف فراغ ) . أثناء الاختبار ، مرهم الطبية أنبوب ( عادة ما تكون فارغة أو تحتوي على بدائل ) أن يكون اختبار مغمورة في الماء في فراغ الغرفة . بعد بدء الاختبار ، فراغ الغرفة تلقائيا ضخ مسبقا قيمة الضغط السلبي والحفاظ على الوقت المحدد . في هذه العملية : 1 .الحكم النوعي ( فقاعة الأسلوب )إذا كان هناك تسرب في التماس لحام ، الكتف المشتركة أو ختم جزء من ذيل مرهم أنبوب ، الهواء سوف الهروب من نقطة التسرب ، وتشكيل تدفق مستمر من فقاعات الهواء في الماء ، وبالتالي تحديد نقطة التسرب بسرعة وبديهية . 2 .تحديد الكمية ( فراغ تسوس الأسلوب )ارتفاع الطلب على مراقبة الجودة ، يمكن للنظام رصد دقيق الضغط في مرحلة الحفاظ على الضغط فراغ الغرفة التغييرات . إذا كان معدل استرداد الضغط يتجاوز عتبة حساسة مسبقا ، مايكرو تسرب يمكن تحديدها حتى لو لم يكن هناك فقاعة مرئية ، وحساسية أعلى .

ثالثاً - المعايير التقنية

رابعاً - معايير التنفيذ

القدرة على تصميم واختبار هذا الصك يتفق تماما مع المعايير الأساسية المحلية والأجنبية من أجل اختبار ضيق من الأدوية والأجهزة الطبية ومواد التعبئة والتغليف :

• المعايير الأساسية الوطنية تغليف الأدويةسYBB 00112002-2015طريقة الاختبار القياسية لتحديد ضيق من مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية

• التعبئة والتغليف القياسية الوطنية العامةسGB / T 15171-1994طريقة الاختبار القياسية لتحديد خصائص التعبئة والتغليف المرنة الختم

• طريقة الاختبار القياسية الدولية العامةسأستم D3078طريقة الفقاعةأستم F2096-11a( التعبئة والتغليف للكشف عن تسرب )

• المعايير الدولية للتغليف الأجهزة الطبيةسالايزو 11607-2التعبئة والتغليف من أجل التعقيم النهائي للأجهزة الطبية

• معايير دولية أخرىسJIS Z 0238: 2017( التعبئة والتغليف ختم اختبار الأداء )

خامساً - مجالات التطبيق

هذا هو اختبار المعدات المستخدمة في إعداد مرهم والصناعات التعبئة والتغليف ذات الصلة للتحقق من سلامة الختم :

• تصنيع المستحضرات الصيدلانية و مرهمتستخدمأنابيب الألومنيوم الطبية、مركب من البلاستيك أنبوب مرهمالتعبئة والتغليف ختم التفتيش ، والإفراج عن دفعة عملية التعبئة والتغليف التحقق ( على سبيل المثال ، ختم المعلمات الأمثل ) .

• مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية ( خرطوم ) الصانعتستخدم لمراقبة جودة المنتجات الخاصة بها وتقديم تقارير اختبار المطابقة للعملاء الصيدلانية .

• مستحضرات التجميل والصناعات الكيماوية اليوميةتستخدم لاختبار الأداء ختم أنبوب معجون الأسنان ، منتجات العناية بالبشرة خرطوم التعبئة والتغليف .

• طرف ثالث اختبار الجودة المنظمة ومعهد مراقبة المخدراتحسب القانونختم اختبار المخدرات التعبئة والتغليفالمعدات المستخدمة في تسجيل المنتجات والتفتيش ، والإشراف على السوق ، وأخذ العينات والتفتيش والتحكيم في الجودة .

• البحث والتطوير مختبر مراقبة الجودةالمستخدمة في مواد التعبئة والتغليف الجديدة والجديدة تكنولوجيا الختم البحث والتطوير واختبار الأداء .

اختبار تدفق

1. إعداد عينةغمر مرهم أنبوب عينة ( عادة الانتهاء من أنبوب فارغ ) في فراغ الغرفة للتأكد من أنها مغطاة بالماء .

2. إعدادات المعلمةحدد مسبقا أو يدويا على الشاشة التي تعمل باللمس ، أدخل درجة فراغ ( على سبيل المثال - 80kpa ) و عقد الوقت ( على سبيل المثال ، 60 ثانية ) المطلوبة من قبل معيار اختبار ( على سبيل المثال ، ybb القياسية ) .

3. بدء اختبارإغلاق غطاء فراغ الغرفة وبدء الاختبار التلقائي الداخلي . الجهاز تلقائيا الانتهاء من عملية ضخ فراغ ، والحفاظ على الضغط ، ومراقبة / رصد ، تخفيف الضغط مرة أخرى تهب .

4. نتيجة الحكمس

• طريقة فقاعةأثناء الضغط الحفاظ على السطح من مرهم أنبوب ( مع التركيز على أنبوب الذيل ، الكتف ، اللحامات ) لوحظ مباشرة إذا كان هناك استمرار فقاعة . استمرار فقاعة يعتبر تسرب .

• طريقة تخفيف فراغبعد الاختبار ، الصك تلقائيا عرض أو تسجيل قيمة الضغط تغيير في مرحلة الحفاظ على الضغط ، تلقائيا تحديد ما إذا كانت مؤهلة أو لا بعد مقارنة مع مجموعة قيمة العتبة .

5. السجلات والتقاريرنتائج الاختبار ( منحنى الضغط ، الحكم الختام ، ختم الوقت ) يتم حفظها تلقائيا ، ويمكن أن تكون مطبوعة أو تتبع ، وبالتالي تشكيل سجل الجودة الكاملة .

أهمية مراقبة الجودة

من أجل إعداد شبه الصلبة مثل مرهم ، وختم سلامة التعبئة والتغليف هو المفتاح لضمان الاستقرار الكيميائية ، ومنع التلوث الميكروبي ، والحفاظ على المكونات النشطة . سوء الختم يمكن أن يؤدي إلى تدهور لصق ، والتجفيف التكتل أو التلوث ، ليس فقط التأثير العلاجي ، ولكن أيضا من المرجح أن يسبب تهيج الجلد وغيرها من قضايا السلامة . ب > ?LTمرهم الطبية أنبوب ختم اختبار قوةإجراء التحقق من التعبئة والتغليف صارمة لتلبيةGMP" دستور الأدوية الصينية " متطلبات التعبئة والتغليف المخدرات ، والحد من شكاوى السوق و نذكر من المخاطر ، فإنه سيتم تحويل " ضيق " مفتاح الجودة في قياس ومراقبة المؤشرات العلمية .

ميزة خدمة مخصصة

جينان XiaoMechanical Co . , Ltd . ، تدرك تماما الاختلافات في مواصفات المنتج ومتطلبات الاختبار من مختلف العملاء ، وتوفير حلول مخصصة لهذه المعدات الأساسية :

• غير قياسي فراغ الغرفة مع حامل العينة حسب الطلبتهدف إلى متطلبات الكفاءة من مرهم أنبوب طويل جدا ، على شكل أنبوب أو تحتاج إلى اختبار عدة أنابيب صغيرة في وقت واحد ، ونحن تصميم وتصنيع العرف فراغ الغرفة مع زيادة أو إطالة أو متعدد الطبقات فاصل .

• اختبار إجراءات ومعايير التمديداتوفقا لمعايير الرقابة الداخلية ، محددة جودة المنتج الاتفاق أو متطلبات البحث والتطوير ( على سبيل المثال ، متدرج اختبار الإجهاد ) ، وتطوير إجراءات الاختبار الخاصة وتحليل البيانات واسطة .