انخفاض زجاج البورسليكات أمبولةالتنفيذ الصارم للمعايير هو خطوة هامة لضمان سلامة الحقن . كما مواد التعبئة والتغليف في اتصال مباشر مع الأدوية ،كسر قوة الأداء انخفاض زجاج البورسليكات أمبولةفائدة نموذج ليس فقط فيما يتعلق راحة من الاستخدام السريري ، ولكن أيضا مؤشر رئيسي لمنع تلوث الزجاج الحطام وضمان سلامة المرضى . أمبولة ، من خط الانتاج إلى أيدي المرضى ، من السهل كسر الأداء يجب أن تكون دائما مستقرة وموثوق بها ، والمهنية اختبار قوة كسر هذا هو خط الدفاع نوعية تفتيش هامة .

فهم عميق المتطلبات الأساسية yb0033202-2015 القياسية

كسر قوة أمبولة يحددها yb0033202-2015 انخفاض زجاج البورسليكات أمبولة . هذا المعيار هو مناسبة لأنّ لون الخاتم و نقطة الصفر من السهل كسر زجاج البورسليكات أمبولة .

المعايير المذكورة بوضوح من 1 مل إلى 30 مل ما مجموعه 8 مواصفات مشتركة أمبولة المقابلةكسر قوة مجموعة اختبار قوس بالجوعلى سبيل المثال ، 1 مل إلى 5 مل أمبولة المواصفات ، واستخدام 36mm ( 18 + 18 ) قوس المسافة ، كسر الإجهاد في رقابة صارمة على30N至80Nبين ومع ذلك ، فإن حجم أكبر من 10 مل إلى 30 مل ، المسافة بين قوسين هو 60 ملم ( 22 + 38 ) ، والحد الأقصى من قوة كسر هو توسيع 90n أو 100n بشكل صحيح .

وبصرف النظر عن قوة القيم ، هناك متطلبات متساوية في الأهمية على شكل كسر الباب :المقطع العرضي يجب أن يكون على نحو سلس و لا يكون حاد الانتفاخات ، الشقوق أو الشقوق التي تتجاوز طول الكتف .هذا النظام مباشرة يحاكي المشهد السريري من ناحية كسر أمبولة من قبل الطاقم الطبي ، ويهدف إلى القضاء على خطر غير مرئية رقائق الزجاج بسبب عدم انتظام القسم وضمان حل المخدرات ليست ملوثة .

خصائص واختبار نقاط انخفاض زجاج البورسليكات أمبولة

بالمقارنة مع أنواع أخرى من الزجاج ، الزجاج البورسليكات منخفضة تستخدم على نطاق واسع في حقن التعبئة والتغليف بسبب ممتازة الحرارية والكيميائية الاستقرار . ومع ذلك ، فإن خصائص المواد أيضا متطلبات محددة من أجل كسر قوة الاختبار . صلابة و هشاشة انخفاض زجاج البورسليكات يتطلب اختبار أداة .أعلى دقة التحكم والاستقرارمن أجل التقاط قيمة القوة في لحظة الكسر بدقة وتجنب تشويه البيانات الناجمة عن تأخر أو overthrust من الصك .

وفيما يتعلق بأساليب الاختبار ، يشير المرفق الثاني من المعايير على وجه الخصوص إلى ما يلي :من أجل نقطة الصفر أمبولة ، يجب وضع عنصر القوة بدقة في منتصف المسافة البادئة ( أسفل المسافة البادئة ) .هذا هو المفتاح لضمان دقة نتائج الاختبار وقابليتها للمقارنة . إذا كان تطبيق نقطة التحول ، يمكن أن يؤدي إلى زيادة كبيرة في قياس قوة كسر ، مما قد يؤدي إلى سوء تقدير المؤهلين أمبولة غير مؤهل ، أو إخفاء الجودة الحقيقية للخطر .

كيفية ضمان دقة والامتثال اختبار الأدوات المهنية

من أجل تلبية متطلبات صارمة من yb0033202-2015 القياسية ، والمهنيةbst-01 انخفاض زجاج البورسليكات أمبولة زجاجة كسر اختبار القوةيجب أن تمتلك الكفاءات الأساسية التالية على الأقل :

• عالية الدقة نظام التحكم والقياسالصك يجب أن تكون مجهزة القرارلا أقل من 0.1nلضمان سلاسة منحنى القوة الكاملة ودقة التقاط الذروة . نظام التحكم يجب أن تكون قادرة على الحفاظ على دقة10mm / دقيقةهذا هو أساس الحصول على بيانات قابلة للمقارنة .

• اختبار الامتثال لاعبا اساسياالصك يجب أن توفر معيار اختبار الدعم ، ويمكن تعديلها بسهولة وبدقة .36mm و 60mmالمسافة بين قوسين هو مناسبة لاختبار أمبولة في جميع المواصفات . تصميم لاعبا اساسيا يجب التأكد من أن أمبولة هو ثابت معتمد و اتجاه الضغط يجب أن تكون متسقة مع مركز رمح من أمبولة .دقة زاوية 90 درجةمنتدى

• ذكي إدارة البياناتاختبار الحديثة ينبغي أن تكون قادرة على تسجيل تلقائيا قيمة ذروة القوة في كل اختبار ، ويمكن بسرعة تحديد ما إذا كانت النتيجة في حدود محددة مسبقا من خلال المدمج في البرنامج . التلقائي توليد تقرير الاختبار يمكن أن تحسن كثيرا من كفاءة العمل و تتبع البيانات من مختبر فحص الجودة .

اقتراحات عملية دمج الاختبار في نظام مراقبة الجودة

مراقبة الجودة الفعالة هي أكثر من مجرد امتلاكتخصصالصكوك التي تكمن أكثر في دمج الاختبارات علميا في النظام برمته :

• أخذ العينات العلمية والترددالشركات يجب أن تشير إلى جيجابايت / تي 2828.1 وغيرها من معايير أخذ العينات ، جنبا إلى جنب مع الإنتاج دفعة وعملية الاستقرار ، ووضع خطة أخذ العينات معقولة واختبار التردد لضمان تغطية شاملة لمراقبة الجودة ، والتركيز .

• تسجيل وتحليل البيانات الشاملةلا ينبغي أن يكون راضيا فقط مع " مؤهلة أم لا " الحكم . ولذلك ، فإنه من المفيد أن تجد في وقت مبكر من عملية تذبذب في خط الانتاج ، مثل تغيير المواد من الزجاج أنبوب أو شذوذ في عملية تلميع اللهب ، وتحقيقمراقبة الجودة الوقائيةمنتدى

• توحيد عمليات الموظفينتدريب مفتشي الجودة بدقة لضمان إتقان إجراءات التشغيل القياسية ، ولا سيما محاذاة نقطة الصفر أمبولة ، ووضع العينات وغيرها من التفاصيل ، من أجل القضاء على الأخطاء البشرية .

أسئلة وأجوبة

س 1 : yb0033202-2015 غيغابايت / تي 2637-2016 القياسية في كسر قوة المتطلبات ما الفرق ؟
A1:اثنين من المتطلبات التقنية الأساسية ، مثل قوة مجموعة من كسر القوة والمسافة بين قوسين ، هي أساسا نفس . والفرق الرئيسي يكمن في وجوه المنتجات المطبقة :أمبولة الزجاج البورسليكات منخفضةغيغابايت / تي 2637-2016 أوسع نطاق التطبيق . بالنسبة لشركات الأدوية ، واستخدام الزجاج البورسليكات أمبولة منخفضة ينبغي أن تكون الأولوية في الامتثال YBB تغليف المواد القياسية .

Q2 : عند الاختبار ، ما هو الاتجاه الذي وضع أمبولة خاصة ؟
A2:الاتجاه هو المهم . وفقا للرسومات القياسية والمتطلبات ، أمبولةالخدوش أو حلقات اللون يجب أن تواجه إلى أسفلنقطة الصفر أمبولة ، يجب التأكد من أن الضغط على الرأس فوق محاذاة دقيقة إلى مركز الصفر . الانحراف في أي اتجاه سوف يؤدي إلى تغيير ذراع القوة ، وبالتالي فإن نتائج الاختبار سوف تحيد عن القيمة الحقيقية ، مما يؤثر على دقة الحكم .

Q3 : إذا كان عدد من أمبولة كسر اختبار قوة مؤهلة تماما ، ولكن كل قسم من التسطيح لا تتفق مع هذه الدفعة من المنتجات يمكن الإفراج عنهم ؟
A3:لا يمكن . وفقا لمعيار YB0033202-2015 ،" كسر قوة مؤهلة " و " قسم التسوية " يجب أن تلبي متطلبات موازيةومع ذلك ، فإن عدم انتظام القسم ( مع نتوءات حادة ، الشقوق أو الشقوق الطويلة ) يؤدي مباشرة إلى خطر تلوث السوائل الطبية من رقائق الزجاج في الاستخدام السريري ، الذي هو عيب خطير و يجب رفضه .

Q4 : هل كسر اختبار القوة تحتاج إلى معايرة بانتظام ؟ ما هو أساس المعايرة ؟
A4:يجب معايرة بانتظام ، وهذا هو الأساس لضمان دقة وموثوقية بيانات الاختبار و القياس التتبع . يوصى بإجراء المعايرة مرة واحدة على الأقل في السنة من قبل هيئة القياس القانونية أو طرف ثالث . أساس المعايرةلائحة التحقق من قوة الشد ، الضغط ، وآلات الاختباروغيرها من القوانين واللوائح ذات الصلة ، والتحقق من صحة المؤشرات الرئيسية مثل الخطأ ، والتكرار ، القرار ، وهلم جرا .

Q5 : يمكن استخدام أدوات مماثلة لاختبار الخواص الميكانيكية وغيرها من مجموعات المخدرات باستثناء أمبولة ؟
A5:. نعم من خلال استبدال مختلف تركيبات خاصة ، نماذج المنفعة يمكن أن تستخدم على نطاق واسع في غيرها من الخصائص الفيزيائية اختبار المخدرات مواد التعبئة والتغليف . على سبيل المثالقوة فتح زجاجة ، انزلاق الأداء من قبل الجمعية حقنة ، المسيل للدموع قوة قطرة العين زجاجة ، تقشير قوة نفطة التعبئة والتغليف .الخ . هذا يدل على تمدد و قيمة الاستثمار من الصك منصة .