في المختبرات الطبية ، مولد البخار ، باعتبارها جوهر المعدات لتوفير مستقرة ونظيفة البخار ، يتم تطبيقها على نطاق واسع في العديد من المجالات ، مثل البحث والتطوير المخدرات ، واختبار الجودة ، عينة قبل العلاج ، وما إلى ذلك ، لتلبية الاحتياجات الأساسية في صناعة المستحضرات الصيدلانية على البخار التعقيم ، خالية من الشوائب ، يمكن السيطرة عليها من المعلمات . في هذه الورقة ، من أربعة أبعاد ، بما في ذلك تطبيق محددة المشهد ، والمتطلبات التقنية الأساسية ، ومزايا ونقاط الاهتمام ، قيمة التطبيق يتم تحليلها بالتفصيل .
البخار من مولد البخار ( عادة نقية أو نظيفة البخار ) تستخدم أساسا لتوفير مصدر الحرارة ، وتحقيق بيئة معقمة أو مساعدة عينة العلاج .
متطلبات المعالجة في المختبرات الطبية ( على سبيل المثال ، واجهات برمجة التطبيقات ، والمستحضرات الصيدلانية ، والعينات البيولوجية ) ، البخار النظافة والاستقرار في درجة الحرارة تؤثر بشكل مباشر على موثوقية نتائج الاختبارات اللاحقة .
عينة الهضم / استخراج : في تحليل المكونات الصيدلانية ( مثل هبلك ، مرض التصلب العصبي المتعدد المعالجة ) ، تحتاج إلى تسخين البخار في وعاء مغلق الهضم ( مثل الميكروويف الهضم بمساعدة البخار التدفئة ) لتحقيق التحلل من العينة ( مثل المعالجة للكشف عن المعادن الثقيلة في الأدوية العضوية ) ، وتجنب التلوث الناجم عن التدفئة التقليدية .
تركيز المذيب : في استخراج المكونات النشطة من الأدوية الطبيعية ( مثل فصل المكونات النشطة من الأدوية الصينية التقليدية ) ، وانخفاض درجة حرارة البخار المشبع ( من خلال التحكم في درجة الحرارة لتحقيق الضغط التقطير التركيز لمنع ارتفاع درجة الحرارة الضرر من المكونات الحساسة للحرارة ( مثل قلويدات ، السكاريد ) ، وفي الوقت نفسه ، البخار خالية من النفط والغبار ، لتجنب التلوث المذيبات .
الأواني الزجاجية المعالجة : الأواني الزجاجية التجريبية ( مثل قارورة الحجمية ، ماصة ) تحتاج إلى إزالة بقايا المواد العضوية / غير العضوية ، يمكن استخدام البخار قبل التنظيف + تدفئة التنشيط ، تليها حمض فقاعة ، التنظيف بالموجات فوق الصوتية وضعت الأساس ، ولا سيما تتبع التحليل ( مثل الكشف عن بقايا المذيبات في المخدرات ) الأواني المعالجة .
المختبرات الطبية ( على سبيل المثال ، مختبر الميكروبيولوجية والبيولوجية الصيدلانية مختبر البحث والتطوير ) تحتاج إلى إجراء عمليات معقمة في كثير من الأحيان .
تعقيم وسائل الإعلام : الحد الميكروبي التفتيش ( مثل المخدرات البكتيريا والعفن العد ) المستخدمة في وسائل الإعلام ( مثل التغذية أجار ، أجار الصوديوم روز ) ، من خلال 121 ℃ البخار المشبع التعقيم ( الحرارة الرطبة التعقيم ) لمدة 15-30 دقيقة ، مولد البخار تحتاج إلى دقة التحكم في درجة الحرارة ( الإيجابية والسلبية 0.5 ℃ ) و الضغط لضمان قتل جميع الجراثيم الميكروبية ، لتجنب التدخل البكتيريا نتائج الاختبار .
معقم وحدة / معدات التعقيم : بعض خزانات السلامة البيولوجية ، صغيرة الحجم خزانات التخمير ( مختبر الصف ) داخل الأنابيب ، تحتاج إلى استخدام البخار النقي على الخط التعقيم العادية ( المسبار ) ، مولد البخار يجب أن توفر تدفق مستمر وثابت من البخار ، لضمان أن خط أنابيب التعقيم ، ومنع التلوث عبر ( مثل تطوير اللقاحات في خلية ثقافة البيئة ) .
معالجة العينات البيولوجية : عينة تحتوي على الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض ( مثل الفيروسات والبكتيريا الثقافة ) ، بعد التجربة ، يجب أن تكون ساخنة مع البخار المعطل ، لتجنب مخاطر السلامة البيولوجية .
مولد البخار يستخدم لمحاكاة عملية التسخين في مرحلة تجريبية من المخدرات الجديدة .
إعداد اختبار الاستقرار : بعض الاستعدادات السائلة ( مثل السائل عن طريق الفم ، حقن ) تحتاج إلى اختبار الاستقرار تحت ظروف الحرارة الرطبة ، مولد البخار يمكن أن توفر درجة حرارة ثابتة في البيئة الرطبة ( مثل 40 درجة مئوية ، 75 ٪ الرطوبة ) ، وتسريع تدهور المخدرات .
بلورة السيطرة : بعض المواد الخام المخدرات عملية التبلور تحتاج إلى التحكم في درجة الحرارة بدقة ، من خلال البخار التدفئة غير المباشرة رد فعل غلاية ، لتحقيق درجة الحرارة غرامة التكيف ( مثل الإيجابية والسلبية 1 درجة مئوية ) ، لضمان بلورة حجم الجسيمات موحدة ، ونقاء المعايير ( مثل المضادات الحيوية المخدرات بلورة عملية التحسين ) .
خصوصية صناعة المستحضرات الصيدلانية ( الامتثال لبرنامج الرصد العالمي ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ، الجيش الشعبي ، وما إلى ذلك ) يحدد أن مولد البخار يجب أن تفي بالمعايير الصارمة التالية ، والتي هي مفتاح التمييز بين المعدات البخارية للاستخدام الصناعي :
إنتاج البخار النقي ( بدلا من البخار الصناعي ) ، بما في ذلك متطلبات محددة المقاومة أكثر من أو يساوي 1.0 م Ω · سم ( 25 ℃ ) ، الكربون العضوي الكلي ( TOC ) أقل من أو يساوي 500 جزء في المليون ، خالية من النفط ، خالية من الجسيمات ( الامتثال ايزو 8573-1 فئة 1 ) . والغرض من هذا الشرط هو تجنب الشوائب في البخار ( مثل النفط والمعادن الثقيلة والكائنات الحية الدقيقة ) التي تلوث العينات أو الأدوية ، وضمان موثوقية البيانات التجريبية / البحث والتطوير .
دقة التحكم في درجة الحرارة يجب أن تكون إيجابية أو سلبية 0.5 ℃ ( على سبيل المثال ، قابل للتعديل في 100-140 ℃ ) ، تقلبات الضغط أقل من أو يساوي 0.02 الآلام والكروب الذهنية ، البخار الناتج يمكن تعديلها ( على سبيل المثال ، 0.1-50 كجم / ساعة ) . هذا الشرط يمكن أن تكون مناسبة لمختلف السيناريوهات التجريبية ( على سبيل المثال ، وانخفاض درجة الحرارة والتركيز ، وارتفاع درجة حرارة التعقيم ) لضمان استقرار وتكرار العملية المعلمات .
الأنابيب الداخلية من المعدات يجب أن تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ( مقاومة للتآكل ، وسهلة التنظيف ) ، لحام يجب أن تكون مصقولة ( را أقل من أو يساوي 0.8 ميكرون ) ، ودعم المركز الدولي للبطاطا ( على الخط التنظيف ) المسبار ( على الخط التعقيم ) . هذا التصميم يمكن أن تمنع نمو الكائنات الحية الدقيقة في المعدات ، وتجنب التلوث الصليب ، وتلبية متطلبات برنامج الرصد العالمي على المعدات العقيمة .
يجب أن يكون أكثر من الحماية الحرارية ( مثل التلقائي انقطاع التيار الكهربائي ) ، الضغط صمام الأمان ، مستوى السائل التنبيه ( منع حرق الجافة ) وغيرها من وظائف السلامة ، والمعدات يجب أن تمر م ، ادارة الاغذية والعقاقير شهادة ، وتوفير المواد كاملة ( مثل 316L الفولاذ المقاوم للصدأ المواد التقرير ) . هذه المتطلبات يمكن أن تضمن سلامة تشغيل المختبرات ، وفي الوقت نفسه تلبية متطلبات التتبع التنظيمية ( مثل بيانات الامتثال ، والتحقق من المعدات ) من أجل تطوير واختبار المخدرات .
دعم المجلس التشريعي الفلسطيني التحكم الآلي ، في الوقت الحقيقي رصد درجة الحرارة ، الضغط ، البخار ، مع وظيفة تخزين البيانات ( على الأقل 1 سنة ) ، من السهل تتبع البيانات التجريبية . هذه الوظيفة يمكن أن تلبي متطلبات برنامج الرصد العالمي على سلامة البيانات العملية ، وتجنب الأخطاء في التشغيل اليدوي ، وتحسين تجربة التكرار .
بالمقارنة مع أساليب التدفئة التقليدية ( مثل لوحة التدفئة الكهربائية ، فرن الغاز ) ، ومزايا فريدة من نوعها من مولد البخار يجعلها مجرد مختبر المعدات اللازمة :
-
عندما يسخن البخار هو وسيلة مشبعة ، وارتفاع درجة الحرارة يمكن أن يتحقق من خلال التوصيل الحراري والتكثيف إطلاق الحرارة ، وبالتالي تجنب تفحيم وتدمير مكونات العينة بسبب ارتفاع درجة الحرارة المحلية التقليدية التدفئة الكهربائية لوحة .
-
نظيفة وخالية من التلوث : البخار النقي لا تحتوي على النفط ، والغبار وغيرها من الشوائب ، ويمكن أن تتكثف في المياه النقية ، لا يمكن إدخال الملوثات الخارجية في العينة ، حل حمام زيت التدفئة تسرب النفط والتلوث ، النار المفتوحة تدفئة الشوائب الناتجة عن الألم .
-
الكفاءة الحرارية ( حوالي 90 في المائة ) من البخار هو أعلى بكثير من التدفئة الكهربائية ( حوالي 70 في المائة ) ، ودرجة الحرارة تعتمد فقط على الضغط ( على سبيل المثال ، 0.1 الآلام والكروب الذهنية مقابل 121 ℃ ) ، يمكن التحكم في درجة الحرارة بدقة من خلال التحكم في الضغط ، وسرعة استجابة المعلمة تعديل سريع ( الإيجابية والسلبية 0.5 ℃ مستقرة ) .
-
مناسبة لأنّ أنواع مختلفة من المعدات التجريبية : يمكن أن تكون مرتبطة مع الهضم ، والتقطير ، وعاء التعقيم ، السلامة البيولوجية مجلس الوزراء وغيرها من معدات المختبرات ، وتوفير مركزية أو مشتتة توريد البخار ، ومرنة لتلبية احتياجات مختلف اختبار مقاعد البدلاء .
-
الصيانة الدورية والتحقق : مولد البخار يجب أن يكون التحقق بانتظام وفقا لمتطلبات برنامج الرصد العالمي ، وتنظيف الأنابيب بانتظام ( تجنب تلوث يؤثر على نقاء البخار ) ، استبدال فلتر عنصر ( مثل البخار فلتر ) .
-
بخار الماء المكثف العلاج : على الرغم من أن الماء المكثف البخار النقي يتوافق مع معيار تنقية المياه ، ولكن يجب أن يكون الحكم على ما إذا كان يمكن استردادها وفقا لمتطلبات التجربة ( على سبيل المثال ، لتنظيف الأواني ) ، لا يمكن استخدامها مباشرة في حقن أو إعداد عينات معقمة ( تحتاج إلى تنقية إضافية ) .
-
الامتثال لإدارة الوثائق : برنامج الرصد العالمي الامتثال البيان ، تقرير المواد المطلوبة عند شراء المعدات ، وتسجيل البخار المعلمات ( درجة الحرارة ، الضغط ، واستخدام الوقت ) أثناء الاستخدام ، وضمان الامتثال لمتطلبات التتبع المخدرات البحث والتطوير .
وباختصار ، مولد البخار ليست مجرد أداة التدفئة في المختبرات الطبية ، ولكن المعدات الأساسية لضمان موثوقية البيانات التجريبية ، والامتثال لعملية البحث والتطوير ، والسلامة البيولوجية يمكن السيطرة عليها .