كاتالبا الحلم-ZMP930دقة الكشف عن الجسيمات غير قابلة للذوبان في استنشاق الهباء الجويأخذروتیکازونعلى سبيل المثال

روتیکازون استنشاق الهباء الجوي تستخدم عادة في علاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن ( COPD ) استنشاق الهباء الجوي . في عام 2025 طبعة من دستور الأدوية الصينية cp0903 " غير قابلة للذوبان الجسيمات طريقة الاختبار " تهدف إلى استنشاق المستحضرات الصيدلانية ( وخاصة تعليق إعداد ) معايير الكشف عن التعديلات الرئيسية ، شنغهاي zimeng التكنولوجيا وضعت بشكل مستقل zmp930 التلقائي غير قابلة للذوبان الجسيمات الدقيقة طريقة العد ، مع دقة الكشف عن المخدرات المعقدة والقدرة على تصميم الامتثال ، استنشاق الهباء الجوي الكشف عن الجسيمات لتوفير الحلول المهنية .

واحد、 المزايا التقنية zmp930 مناسبة للكشف عن استنشاق الهباء الجوي روتيكاسون

روتیکازون استنشاق الهباء الجوي" تعليق الجسيمات من السهل تسوية ، صيغة سهلة لإنتاج فقاعات الهواء ، اللزوجة العالية "معدات الاختبار التقليدية غالبا ما تواجه" عدم الكشف عن الجسيمات ، عد الانحراف ، عملية معقدة "الخ .ZMP930من خلال تصميم التكنولوجيا المستهدفة ، حل دقيق لهذه النقطة مؤلمة :

( أ ) توافق المستحضرات المعقدة : اختراق الخصائص الفيزيائية للتدخل

zmp930 كشف مدى التغطية1-3000μm， الحد الأدنى من القرار هو 0.1 ميكرون ، والتي يمكن التقاط بدقة روتيكاسون تعليق الجسيمات الدقيقة من الشوائب ( مثل الحطام من الحاوية ، والألياف في عملية الإنتاج ) . س ، ص ، ض محور المسح التلقائي منصة يمكن تحقيق كامل غشاء فلتراومني إتجاهالمسح الضوئي ، جنبا إلى جنب مع سوبر عمق الميدان Z - محور التركيز التلقائي وظيفة ، حتى لو كان هناك تدخل في إعداد فقاعة ، كل الجسيمات يمكن أن تكون الصورة واضحة ، و عد الخطأ الناجم عن تركيز واضح يمكن تجنبها .

' 2 ` الامتثال لدستور الأدوية : مطابقة الأبعاد الكاملة لمتطلبات اللوائح الجديدة

1. دقة التعرف على الجسيماتغير قابلة للذوبان الجسيمات الدقيقة zmp930 طريقة العدذكي منظمة العفو الدولية الخوارزمية التي يمكن أن تميز تلقائيا من الشوائب غير النظامية مثل الأبيض ، غير الأبيض ، والألياف ، جسيمات كروية ، وما إلى ذلك مقارنة مع تلك التي قد تكون موجودة في روتيكاسون استنشاق الهباء الجوي ." حبيبات بلورية دوائية أو شظايا معدنية "وهكذا ، فإن متطلبات تحديد أنواع الجسيمات هي مناسبة للغاية لتجنب سوء التقدير أو غاب عن الحكم .

2. ضمان الامتثال للبيانات :برامج التشغيل مع 21cfr part11 المتطلبات التنظيمية ، مع تتبع مراجعة الحسابات ، المستخدم تحديد مستوى السلطة ، يمكن تسجيل كامل" حجم العينة ، مسح المعلمات ، نتائج التحليل ، المشغل "من أجل تلبية متطلبات صارمة على سلامة البيانات في دستور عام 2025منتدى

3. توحيد نواتج الإبلاغ :يمكن أن تولد تلقائيا الصينية والانجليزية التقارير التي تتفق مع معايير مثل cp0903 و usp788 2025 ، وما إلى ذلك ، يمكن أن تظهر مباشرة المؤشرات الرئيسية مثل " أكثر من 10 ميكرون ، أكثر من 25 ميكرون العد الجسيمات " ، وما إلى ذلك ، لا تحتاج إلى دليل الثانوية الفرز ، والحد من نقل البيانات خطأ .

اختبار الكفاءة والاستقرار : الدعم الأساسي لخفض التكاليف وزيادة الكفاءة

1. اختبار كفاءة عالية :zmp930 التكامل" الترشيح التلقائي - تجفيف - مسح - تحليل البيانات "كامل تدفق العمل ، وقت الاختبار فقط 2-8 دقائق ، مقارنة مع التقليدية دليل مايكرو العد ( تستغرق 1-2 ساعة ) كفاءة أكثر من 10 مرات .

2. نتائج الاختبار دقيقة :تكرار الخطأ من الصك هو أقل من أو يساوي 5 ٪ ، ودقة أقل من أو يساوي 3 ٪ ، والتي يمكن أن تضمن اتساق نتائج الكشف عن دفعات متعددة من استنشاق الهباء الجوي روتيكاسون ، وتجنب الانحراف الناجم عن الفرق في التشغيل اليدوي .

3. تبسيط عملية التفتيشسأداة قياسية/ 13 مماستيراد غشاء فلتر خاصمطابقةمرشحات الزجاج ، لا حاجة لشراء لوازم إضافيةمنتدى

معيار اختبار تدفق روتيكاسون استنشاق الهباء الجوي ( على أساس zmp930 ) .

اعتمادا على تصميم متكامل من zmp930 ، روتيكاسون استنشاق الهباء الجوي يمكن أن تكون مصممة تماما وفقا لدستور عام 2025 .

1. إعداد العينة :أخذ روتیکازون استنشاق الهباء الجوي ، يهز تماما وفقا لمتطلبات دستور الأدوية ، واستخراج المحتوى ، وإعداد 25 مل متجانس تعليق العينة ، لتجنب تأثير الجسيمات تسوية نتائج الاختبار .

2. الترشيح التلقائي :عينة يتم حقنها في 25 ملم غشاء فلتر تصفية كاملة من خلال ضخ مضخة ، غير قابلة للذوبان الجسيمات يتم الاحتفاظ بها .

3. تجفيف غشاء الترشيح :باستخدام ملقط خالية من الغبار ، فلتر غشاء يمكن نقلها إلى طبق الثقافة مرة واحدة ، ثم يوضع في حمام معدني لتجفيف في درجة حرارة محددة مسبقا لمنع الرطوبة من التدخل في تحديد الجسيمات .

4. مسح ذكيبعد التجفيف ، غشاء فلتر يوضع على محور Z التركيز التلقائي منصة ، 9 ميجا بكسل عالية الوضوح كاميرا ملونة بدأت مسح كامل غشاء فلتر .

5. تحليل البيانات والإبلاغ عنها :الجهاز تلقائيا بحساب عدد الجسيمات في منطقة قطرها الجسيمات أكبر من أو يساوي 10 ميكرون ، أكثر من أو يساوي 25 ميكرون ." توزيع حجم الجسيمات ، نوع الجسيمات ، وقت الاختبار "البيانات التي يمكن استخدامها مباشرة في برنامج الرصد العالمي الامتثال لمراجعة الحسابات .منتدى